Beavatkozás a pelenkák iránti igény csökkentésére és a gyermekgyógyászati megelőző gondozás használatának növelésére
A pelenkaszükséglet csökkentését és a gyermekgyógyászati megelőző gondozás növelését célzó beavatkozás hatásának vizsgálata
A megfelelő gyermekgondozás a gyermekek megelőző egészségügyi ellátásának elsődleges forrása. Ezek a látogatások lehetőséget adnak az orvosoknak, hogy felmérjék a csecsemő orvosbiológiai állapotát, fejlődését és viselkedését, valamint segítik az időben történő védőoltásokat, csökkentik az akut ellátás igénybevételét, valamint felmérik a család működését. Ennek ellenére az Egyesült Államokban különbségek vannak a gyermekgyógyászati ellátás igénybevételében faj, etnikai hovatartozás és jövedelem szerint, még az alapellátáshoz való általános hozzáférés magas aránya ellenére is. Ösztönzőket javasoltak az anyák és gyermekek megelőző gondozásának növelésének egyik módjaként.
A pelenkázás a megelőző egészségügyi ellátás másik fontos formája, amely különösen nehéz lehet az alacsony jövedelmű szülők számára a pelenka költsége miatt, amely gyermekenként havi 70-80 dollár, átlagosan évi 960 dollár. És az olyan kormányzati programok, mint például a nők, csecsemők és gyermekek speciális táplálékkiegészítő programja (WIC), a kiegészítő táplálkozási támogatási program (SNAP) és a rászoruló családok ideiglenes segélyezése (TANF), vagy nem használhatók fel pelenkák vásárlására, vagy nem. elegendő segítséget nyújtani a pelenkák és egyéb alapvető szükségletek költségeinek fedezéséhez. Pelenkaszükségletnek nevezzük, ha egy család nem tud megfelelő mennyiségű pelenkát biztosítani gyermeke számára. Országosan minden harmadik kisgyermekes család számol be pelenkaszükségletről, amiről kiderült, hogy jelentős összefüggésben áll az anyai stresszel és depresszióval, ami viszont káros hatással lehet a család egészségére és gazdasági sikerére.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy pelenkaellátási beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálata, amelynek célja a gyermeklátogatások kihasználtságának és betartásának növelése, valamint a pelenka iránti igény csökkentése az alacsony erőforrásokkal rendelkező családok körében New Havenben, CT.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fognak végezni egy pelenka-ösztönző beavatkozásról, amelynek során a pelenkákat két különálló, de egymással összefüggő cél elérése érdekében használják fel.
Először is, a pelenkákat arra fogják használni, hogy az újszülött életének első évében növeljék a gyermeklátogatások kihasználtságát és betartását. Pontosabban, a Yale New Haven Egészségügyi Rendszerben részesülő szülés utáni nőket véletlenszerűen kiosztják arra, hogy pelenkázási ösztönzőt kapjanak a rendszeres, jól megtervezett gyermeklátogatáson való részvételükkel együtt, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) által javasolt ütemterv szerint. a gyermek életének első éve. A pelenkát a 2 hetes, 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos vizit végén biztosítjuk. Az utólagos telefonhívás értékelésére is sor kerül körülbelül 3 hónappal azután, hogy a család megkapta a végső pelenkát vagy a feltételes készpénzátutalást. A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt szülés utáni nők ugyanabban az időpontban kapják meg részvételükért a pelenka-ösztönző pénzbeli egyenértékét.
Másodszor, pelenkákat fognak használni a pelenkaszükséglet csökkentésére. Ezt egy önbeszámoló pelenkaszükséglet-felmérés segítségével értékelik, amelyet más felmérésekkel együtt a beavatkozási és kontrollkörülmények között a nőknél végeznek az AAP jól-gyermek látogatási ütemtervének megfelelően. A pelenkaszükségleten kívül a következő területeket értékelik:
Depressziós tünetek, észlelt stressz, anya-gyermek kötődés, alapvető szükségletek kielégítésének képessége és demográfiai adatok, többek között, de nem kizárólagosan a faji-etnikai hovatartozás, az anya életkora, a paritás, a családi állapot, az iskolai végzettség, a jövedelem, a foglalkoztatási státusz, a gyermek(ek)” s neme, gyermeke(i) életkora, egészségi állapota, egészségügyi ellátáshoz való hozzáférése és használata.
A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány a gyermekgyógyászati jól-gyermek látogatások javasolt ütemtervének nagyobb mértékű alkalmazását és betartását eredményezi, valamint az intervenciós csoportba tartozó családok pelenkaszükségletének nagyobb csökkenését. A kutatók arra is számítanak, hogy a pelenkaszükséglet csökkentése a szülői stressz csökkenésével és a pelenkával kapcsolatos egészségi állapot javulásával jár a beavatkozási csoportban a nők és a gyermekek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés utáni nők, akik a Yale New Haven Health-nél részesülnek ellátásban
- Szülés előtt áll vagy nemrég szült egy egyedülálló csecsemőt, aki 0-1 hetes (indexgyerek)
- Nem kaptam pelenkát az indexgyerek számára
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- A csecsemő a NICU-ba került a kiindulási értékelési időszak alatt
- A csecsemőt az 1-4
- A csecsemő olyan gyomor-bélrendszeri állapottal vagy betegséggel születik, vagy olyan betegségben alakul ki, amely hatással lesz a vizsgálat egészségügyi eredményeire
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási feltétel
A szülés utáni nőket és csecsemőiket véletlenszerűen besorolják a kezelési állapotba, és részvételükért pelenka-ösztönzőt kapnak.
|
Az Intervenciós állapotban részt vevők számára pelenka ösztönző 4 időpontban kerül kiosztásra, ami egybeesik a 2 hetes, 2 hónapos, 4 hónapos és 6 hónapos korban előforduló jó gyereklátogatással.
Az utóellenőrzésre is sor kerül körülbelül 3 hónappal azután, hogy a család megkapta a pelenkák végső kiosztását.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítási állapot
A szülés utáni nőket és csecsemőiket véletlenszerűen besorolják a kontrollállapotba, és az intervenciós csoport számára egyenértékű értékű pelenkát feltételesen készpénzben átutalnak.
|
A kontrollállapotban részt vevők részvételükért a Kísérleti Kondícióba kiosztott pelenkák készpénz-egyenértékét kapják meg 4 időpontban, amely egybeesik a 2 hetes, 2 hónapos, 4-kor bekövetkező jól gyereklátogatásokkal. hónap és 6 hónap.
Az utólagos értékelésre is sor kerül körülbelül 3 hónappal azután, hogy a család megkapta az utolsó feltételes készpénzátutalást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nos-gyermek látogatások
Időkeret: 9 hónap
|
A jól gyereklátogatások részt vett aránya.
|
9 hónap
|
|
Pelenka kell
Időkeret: 9 hónap
|
Azon családok aránya, amelyek beszámoltak pelenkaszükségletről.
A pelenkaszükséglet mérése önbevallás útján történik, Smith és munkatársai (2013) által kifejlesztett skála segítségével.
|
9 hónap
|
|
A pelenka dermatitisz/kiütések előfordulása
Időkeret: 9 hónap
|
A Yale New Haven Health orvosai által rögzített pelenka dermatitisz/kiütéses epizódok száma.
|
9 hónap
|
|
A húgyúti fertőzések előfordulása
Időkeret: 9 hónap
|
A Yale New Haven Health orvosai által feljegyzett húgyúti fertőzések (UTI) epizódjainak száma.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek az anyák körében
Időkeret: 9 hónap
|
A depressziós tünetek pontszámának változása az alapvonal és az egyes időpontok között.
A depressziós tüneteket a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével értékelik.
|
9 hónap
|
|
Pelenkával kapcsolatos hiányzások az anyák között
Időkeret: 9 hónap
|
Azon anyák aránya, akik a pelenka miatti munkahelyi vagy iskolai hiányzás csökkenéséről számoltak be.
|
9 hónap
|
|
Feszültség
Időkeret: 9 hónap
|
Az általános stresszpontszámok változása az alapvonal és az egyes időpontok között.
A stresszt a 4-es észlelt stressz skála (PSS-4) méri.
|
9 hónap
|
|
Alapvető szükséglet
Időkeret: 9 hónap
|
Az alapvető szükségletek közötti különbség az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának háztartási élelmiszerbiztonsági skála (2 elemes változat) és a nyomozó által kidolgozott kérdőív alapján.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000023616
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .