Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zmniejszenie zapotrzebowania na pieluchę i zwiększenie wykorzystania profilaktycznej opieki pediatrycznej

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie wpływu interwencji na zmniejszenie zapotrzebowania na pieluchę i zwiększenie wykorzystania profilaktycznej opieki pediatrycznej

Dobra opieka nad dziećmi jest podstawowym źródłem profilaktycznej opieki zdrowotnej nad dziećmi. Wizyty te dają lekarzom możliwość oceny biomedycznego zdrowia, rozwoju i zachowania niemowlęcia, a także pomagają zapewnić terminowe szczepienia, ograniczyć korzystanie z usług opieki doraźnej oraz ocenić funkcjonowanie rodziny. Jednak w Stanach Zjednoczonych istnieją różnice w korzystaniu z opieki pediatrycznej ze względu na rasę, pochodzenie etniczne i dochody, nawet pomimo wysokich wskaźników ogólnego dostępu do podstawowej opieki zdrowotnej. Zaproponowano zachęty jako jeden ze sposobów zwiększenia wykorzystania opieki profilaktycznej dla matek i dzieci.

Pieluchowanie to kolejna ważna forma profilaktycznej opieki zdrowotnej, która może być szczególnie trudna dla rodziców o niskich dochodach ze względu na koszt pieluch, który wynosi 70-80 USD na dziecko miesięcznie, czyli średnio około 960 USD rocznie. A programy rządowe, takie jak Specjalny Program Uzupełniającego Żywienia dla Kobiet, Niemowląt i Dzieci (WIC), Program Uzupełniającej Pomocy Żywieniowej (SNAP) i Tymczasowa Pomoc dla Potrzebujących Rodzin (TANF), nie mogą być wykorzystywane do zakupu pieluch lub nie zapewnić wystarczającą pomoc na pokrycie kosztów pieluch i innych podstawowych potrzeb. Niezdolność rodziny do zapewnienia odpowiedniej ilości pieluch dla ich dziecka nazywana jest potrzebą pieluchową. W całym kraju jedna na trzy rodziny z małymi dziećmi zgłasza potrzebę noszenia pieluch, co, jak stwierdzono, jest istotnie związane ze stresem i depresją matki, co z kolei może mieć szkodliwy wpływ na zdrowie i sukces ekonomiczny rodziny.

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji polegającej na zapewnieniu pieluch, mającej na celu zwiększenie wykorzystania i przestrzegania wizyt zdrowych dzieci oraz zmniejszenie zapotrzebowania na pieluchę wśród rodzin o niskich zasobach w New Haven, CT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę interwencji zachęcającej do pieluch, w której pieluchy będą używane do osiągnięcia dwóch oddzielnych, ale powiązanych celów.

Po pierwsze, pieluchy będą wykorzystywane jako zachęta do częstszego korzystania i przestrzegania wizyt dzieci zdrowych w pierwszym roku życia noworodka. Mówiąc dokładniej, kobiety po porodzie objęte opieką w ramach systemu opieki zdrowotnej Yale New Haven zostaną losowo przydzielone do otrzymywania zachęty na pieluchę w połączeniu z regularnymi wizytami zdrowych dzieci, zgodnie z harmonogramem zalecanym przez Amerykańską Akademię Pediatrii (AAP) podczas pierwszy rok życia dziecka. Pieluchomajtki będą dostarczane po zakończeniu wizyt 2-tygodniowych, 2-miesięcznych, 4-miesięcznych i 6-miesięcznych. Kolejna ocena rozmowy telefonicznej odbędzie się również około 3 miesiące po tym, jak rodzina otrzyma ostateczną dystrybucję pieluch lub warunkowy przelew pieniężny. Kobiety po porodzie losowo przydzielone do warunku kontrolnego otrzymają ekwiwalent pieniężny zachęty pieluchowej za udział w tych samych punktach czasowych.

Po drugie, pieluchy będą używane w celu zmniejszenia poziomu zapotrzebowania na pieluchę. Zostanie to ocenione za pomocą samoopisowej ankiety dotyczącej zapotrzebowania na pieluchę, która zostanie przeprowadzona wraz z innymi ankietami u kobiet w warunkach interwencji i kontroli zgodnie z harmonogramem wizyt dzieci zdrowych AAP. Oprócz zapotrzebowania na pieluchę, oceniane będą następujące domeny:

Objawy depresyjne, odczuwany stres, przywiązanie matki do dziecka, zdolność do zaspokojenia podstawowych potrzeb oraz informacje demograficzne, w tym między innymi rasa, wiek matki, liczba porodów, stan cywilny, poziom wykształcenia, dochód, status zatrudnienia, dziecko (dzieci)” płeć, wiek dziecka (dzieci), stan zdrowia, dostęp do opieki zdrowotnej i korzystanie z niej.

Badacze przewidują, że to badanie spowoduje większe wykorzystanie i przestrzeganie zalecanego harmonogramu wizyt pediatrycznych zdrowych dzieci, a także większe zmniejszenie zapotrzebowania na pieluchy wśród rodzin w grupie interwencyjnej. Badacze przewidują również, że zmniejszenie zapotrzebowania na pieluchę będzie związane ze zmniejszeniem stresu rodzicielskiego i poprawą stanu zdrowia związanego z pieluchami odpowiednio wśród kobiet i dzieci w grupie interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale School of Medicine
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie objęte opieką w Yale New Haven Health
  • Zamierzają urodzić lub niedawno urodziły pojedyncze dziecko w wieku od 0 do 1 tygodnia (dziecko z indeksu)
  • Nie otrzymałem dystrybucji pieluch dla indeksowanego dziecka
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlę przyjęte na OIOM dla noworodków w początkowym okresie oceny
  • Niemowlę przyjęte do szpitala na wizytach oceniających 1-4
  • Niemowlę rodzi się z lub rozwija stan lub chorobę żołądkowo-jelitową, która będzie miała wpływ na wyniki zdrowotne badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Kobiety po porodzie i ich niemowlęta zostaną losowo przydzielone do stanu leczenia i otrzymają zachętę do pieluch za udział.
Inny: Motywacja na pieluchy
Zachęta do pieluch zostanie rozdysponowana uczestnikom warunku Interwencji w 4 punktach czasowych, co zbiegnie się z wizytami zdrowych dzieci, które mają miejsce w 2-tygodniowym, 2-miesięcznym, 4-miesięcznym i 6-miesięcznym. Ocena uzupełniająca zostanie również przeprowadzona około 3 miesiące po tym, jak rodzina otrzyma ostateczną dystrybucję pieluch.
Aktywny komparator: Warunek porównania
Kobiety po porodzie i ich niemowlęta zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej i otrzymają warunkowy przelew pieniężny o równowartości pieluch przekazanych grupie interwencyjnej.
Inny: Warunek Warunkowego Przelewu Pieniężnego
Uczestnicy warunku kontrolnego otrzymają równowartość pieniężną pieluch rozdanych Warunkowi Eksperymentalnemu za udział w 4 punktach czasowych, co zbiegnie się z wizytami zdrowych dzieci, które mają miejsce w wieku 2 tygodni, 2 miesięcy, 4 miesięcy i 6 miesięcy. Ocena uzupełniająca zostanie również przeprowadzona około 3 miesiące po otrzymaniu przez rodzinę ostatecznego warunkowego transferu środków pieniężnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty zdrowych dzieci
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek wizyt zdrowych dzieci.
9 miesięcy
Potrzeba pieluchy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek rodzin, które zgłaszają, że potrzebują pieluch. Zapotrzebowanie na pieluchę będzie mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu skali opracowanej przez Smitha i in. (2013).
9 miesięcy
Częstość występowania pieluszkowego zapalenia skóry/wysypki
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba epizodów pieluszkowego zapalenia skóry/wysypki odnotowanych przez lekarzy Yale New Haven Health.
9 miesięcy
Częstość występowania infekcji dróg moczowych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba epizodów infekcji dróg moczowych (ZUM) zarejestrowanych przez lekarzy Yale New Haven Health.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresyjne wśród matek
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana wyniku objawów depresyjnych między wartością wyjściową a każdym punktem czasowym. Objawy depresyjne zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
9 miesięcy
Nieobecności matek związane z pieluchami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Odsetek matek zgłaszających spadek nieobecności w pracy lub szkole związanych z pieluchami.
9 miesięcy
Stres
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiana ogólnych wyników stresu między punktem wyjściowym a każdym punktem czasowym. Stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu 4 (PSS-4)
9 miesięcy
Podstawowa potrzeba
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Różnica w podstawowych potrzebach mierzona za pomocą skali bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (wersja 2-itemowa) i kwestionariusza opracowanego przez badacza
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Diaper Bank Network
Yale New Haven Health Primary Care Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000023616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Motywacja na pieluchy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj