Вмешательство, направленное на снижение потребности в подгузниках и увеличение использования педиатрической профилактической помощи
Изучение влияния вмешательства, направленного на снижение потребности в подгузниках и увеличение использования педиатрической профилактической помощи
Оздоровительный уход за детьми является основным источником профилактической медицинской помощи детям. Эти визиты дают врачам возможность оценить биомедицинское здоровье, развитие и поведение младенца, а также помогают обеспечить своевременную иммунизацию, сократить использование услуг неотложной помощи и оценить функционирование семьи. Тем не менее, в США существуют различия в использовании педиатрической помощи в зависимости от расы, этнической принадлежности и дохода, даже несмотря на высокий уровень общего доступа к первичной помощи. В качестве одного из способов увеличения использования профилактической помощи матерям и детям были предложены стимулы.
Подгузники - еще одна важная форма профилактической медицинской помощи, которая может быть особенно сложной для родителей с низким доходом из-за стоимости подгузников, которая составляет в среднем 70-80 долларов на ребенка в месяц или примерно 960 долларов в год. А государственные программы, такие как Специальная программа дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC), Программа дополнительной продовольственной помощи (SNAP) и Временная помощь нуждающимся семьям (TANF), либо не могут использоваться для покупки подгузников, либо не оказывать достаточную помощь, чтобы покрыть расходы на подгузники и другие основные потребности. Неспособность семьи обеспечить достаточное количество подгузников для своего ребенка называется потребностью в подгузниках. По всей стране каждая третья семья с маленькими детьми сообщает, что испытывает потребность в подгузниках, что, как было установлено, в значительной степени связано с материнским стрессом и депрессией, что, в свою очередь, может иметь пагубное влияние на здоровье семьи и экономический успех.
Основная цель этого исследования — провести рандомизированное контролируемое испытание вмешательства по предоставлению подгузников, предназначенного для повышения использования и соблюдения режима посещения ребенка и снижения потребности в подгузниках среди малообеспеченных семей в Нью-Хейвене, Коннектикут.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование по стимулированию использования подгузников, при котором подгузники будут использоваться для достижения двух отдельных, но взаимосвязанных целей.
Во-первых, подгузники будут использоваться в качестве стимула для повышения использования и приверженности посещениям ребенка в течение первого года жизни новорожденного. В частности, послеродовые женщины, получающие помощь в системе здравоохранения Йельского университета в Нью-Хейвене, будут случайным образом назначены для получения поощрения за подгузники в сочетании с их посещением регулярных плановых визитов к ребенку в соответствии с рекомендованным расписанием Американской академии педиатрии (AAP) во время первый год жизни ребенка. Подгузники будут предоставлены по завершении 2-недельного, 2-месячного, 4-месячного и 6-месячного посещений. Последующая оценка по телефону также будет проведена примерно через 3 месяца после того, как семья получит окончательное распределение подгузников или условный денежный перевод. Женщины в послеродовом периоде, случайным образом отнесенные к контрольным условиям, получат поощрение в виде подгузников в денежном эквиваленте за свое участие в те же самые моменты времени.
Во-вторых, подгузники будут использоваться для снижения уровня потребности в подгузниках. Это будет оцениваться с помощью опроса о потребности в подгузниках, который будет проводиться вместе с другими опросами женщин в условиях вмешательства и контроля в соответствии с графиком посещения здорового ребенка AAP. Помимо потребности в подгузниках, будут оцениваться следующие области:
Депрессивные симптомы, воспринимаемый стресс, привязанность матери к ребенку, способность удовлетворять основные потребности и демографическая информация, включая, помимо прочего, расовую и этническую принадлежность, возраст матери, паритет, семейное положение, уровень образования, доход, статус занятости, наличие ребенка (детей)». s пол, возраст ребенка (детей), состояние здоровья, доступ к медицинскому обслуживанию и использование.
Исследователи ожидают, что это исследование приведет к более широкому использованию и соблюдению рекомендованного графика педиатрических посещений здорового ребенка, а также к большему сокращению потребности в подгузниках среди семей в группе вмешательства. Исследователи также ожидают, что снижение потребности в подгузниках будет связано с уменьшением родительского стресса и улучшением здоровья женщин и детей, соответственно, в группе вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Center for Wellbeing of Women and Mothers, 40 Temple Street, Ste 6B, Yale University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде, получающие помощь в Yale New Haven Health
- Собираетесь родить или недавно родили одноплодного ребенка в возрасте от 0 до 1 недели (указательный ребенок)
- Не получили раздачу подгузников для индексного ребенка
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Младенец поступил в отделение интенсивной терапии новорожденных в период базовой оценки
- Младенец поступил в больницу во время оценочных посещений 1-4
- Младенец рождается с желудочно-кишечным заболеванием или заболеванием, которое повлияет на результаты исследования для здоровья.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия вмешательства
Послеродовые женщины и их младенцы будут случайным образом распределены по условиям лечения и получат поощрение подгузниками за свое участие.
|
Поощрение в виде подгузников будет выдаваться участникам в состоянии вмешательства в 4-кратные моменты времени, которые будут совпадать с посещениями здорового ребенка, которые происходят в 2 недели, 2 месяца, 4 месяца и 6 месяцев.
Последующая оценка также будет проведена примерно через 3 месяца после того, как семья получит свою окончательную раздачу подгузников.
|
|
Активный компаратор: Условия сравнения
Послеродовые женщины и их младенцы будут случайным образом распределены в контрольную группу и получат условную денежную выплату, эквивалентную стоимости подгузников, предоставленных группе вмешательства.
|
Участники контрольного условия получат денежный эквивалент подгузников, распределенных экспериментальному условию за их участие в 4-х временных точках, которые будут совпадать с посещениями здорового ребенка, которые происходят в 2 недели, 2 месяца, 4- месяцев и 6 месяцев.
Последующая оценка также будет проводиться примерно через 3 месяца после того, как семья получит свой окончательный условный денежный перевод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения здорового ребенка
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля посещений здоровых детей.
|
9 месяцев
|
|
Подгузник нужно
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля семей, которые сообщают, что нуждаются в подгузниках.
Потребность в подгузниках будет измеряться путем самоотчета с использованием шкалы, разработанной Smith et al. (2013).
|
9 месяцев
|
|
Заболеваемость пеленочным дерматитом/сыпью
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество эпизодов пеленочного дерматита/сыпи, зарегистрированных врачами Yale New Haven Health.
|
9 месяцев
|
|
Заболеваемость инфекциями мочевыводящих путей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество эпизодов инфекций мочевыводящих путей (ИМП), зарегистрированных врачами Yale New Haven Health.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы у матерей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменение оценки депрессивных симптомов между исходным уровнем и каждой временной точкой.
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
|
9 месяцев
|
|
Отсутствия среди матерей, связанные с подгузниками
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Доля матерей, сообщающих о снижении пропусков занятий или работы из-за подгузников.
|
9 месяцев
|
|
Стресс
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Изменение общей оценки стресса между исходным уровнем и каждой временной точкой.
Стресс будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса 4 (PSS-4).
|
9 месяцев
|
|
Основная потребность
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Разница в основных потребностях, измеренная по Шкале продовольственной безопасности домохозяйств Министерства сельского хозяйства США (версия из 2 пунктов) и анкете, разработанной исследователем
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000023616
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты