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18F-FTT PET/CT 在胰腺癌中的体内 PARP-1 表达

2024年6月11日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

使用 18F-FluorThanatrace 正电子发射断层扫描 (PET/CT) 在胰腺癌中评估体内 PARP-1 表达

研究人员计划招募 30 名可评估的患者,他们 (1) 组织学诊断为晚期胰腺导管腺癌,在接受含铂化疗 ≥16 周后至少表现出稳定的疾病,以及 (2) 签署同意参加一项包含 PARP 抑制剂治疗的临床试验,预计将接受这种治疗,或 (3) 将接受 PARP 抑制剂治疗作为其临床护理的一部分。

在使用 PARP 抑制剂开始治疗之前,将进行预处理 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) 正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (PET/CT)。

PET/CT 成像将用于使用研究性放射性示踪剂 [18F]FTT 评估胰腺癌部位的 PARP-1 表达。 这是一项观察性研究,因为 [18F]FTT PET/CT 不会用于指导治疗决策。 虽然患者和转诊医生不会对 [18F]FTT PET/CT 结果不知情,但治疗决定将由治疗医生根据临床标准做出。

从注射 [18F]FTT 开始,患者将接受大约 60 分钟的动态扫描。 该程序之后将进行颅底到大腿中部的扫描,从注射后约 60 分钟开始。 PET/CT 成像会话将包括注射大约 10 mCi(大多数研究的大约范围预计为 8-12 mCi)的 [18F]FTT。 将收集数据以评估 [18F]FTT 在胰腺癌部位的摄取,如果可用,将与组织中的 PARP-1 表达进行比较。

预计所有 30 名可评估患者将在 [18F]FTT PET/CT 扫描后开始 PARP 抑制剂治疗。 预计由于患者偏好和时间考虑,约 24 名患者 (80%) 还将接受第二次(可选)扫描,该扫描将在治疗开始后约 3 周(± 1 周)进行。 进行第二次扫描以评估 PARP 抑制剂治疗是否会降低 [ 18 F]FTT 摄取,这将表明 PARP 被治疗阻断。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、190104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参加者将年满 18 岁。
  • 经组织学证实的胰腺癌。 .
  • 根据研究者的意见,认为在 ≥ 16 周的铂类治疗后已达到稳定
  • 在临床试验中或作为临床护理的一部分,被认为是 PARP 抑制剂治疗的候选者,有或没有其他药物。
  • 参与者必须被告知本研究的调查性质,并在研究特定程序之前根据机构和联邦指南提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 筛查时怀孕或哺乳的女性不符合本研究的资格;在筛查时,将对有生育能力的女性进行尿液妊娠试验。
  • 研究者或主治医师认为无法耐受影像学检查
  • 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及受试者的安全或成功参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:[18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-Fluoroethoxy)phenyl)-8,9-dihiydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-one 也称为 [18F]FluorThanatrace 或 [18F]FTT 是一种发射正电子的放射性药物,已在动物身上进行了研究,用于通过正电子发射断层扫描 (PET/CT) 选择性测量体内 PARP-1 核酶的抑制作用。
1-(4-(2-Fluoroethoxy)phenyl)-8,9-dihiydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-one 也称为 [18F]FluorThanatrace 或 [18F]FTT 是一种发射正电子的放射性药物,已在动物身上进行了研究,用于通过正电子发射断层扫描 (PET/CT) 选择性测量体内 PARP-1 核酶的抑制作用。
其他名称:
  • [18F] FTT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件数
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Austin Pantel, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2024年6月11日

研究完成 (实际的)

2024年6月11日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月3日

首次发布 (实际的)

2018年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月11日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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