Экспрессия PARP-1 in vivo с помощью ПЭТ/КТ 18F-FTT при раке поджелудочной железы
Оценка экспрессии PARP-1 in vivo с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace при раке поджелудочной железы
Исследователи планируют включить 30 поддающихся оценке пациентов с (1) гистологическим диагнозом распространенной аденокарциномы протоков поджелудочной железы, у которых продемонстрировано как минимум стабильное заболевание после ≥16 недель лечения химиотерапией на основе платины и (2) которые подписали согласие на участие в исследовании. клиническое исследование, которое включает терапию ингибитором PARP и, как ожидается, получит это лечение или (3) будет получать терапию ингибитором PARP в рамках своего клинического лечения.
Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография (ПЭТ/КТ) с 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) перед началом лечения будет проводиться до начала лечения ингибитором PARP.
Визуализация ПЭТ/КТ будет использоваться для оценки экспрессии PARP-1 в очагах рака поджелудочной железы с использованием исследуемого радиофармпрепарата [18F]FTT. Это обсервационное исследование, в котором [18F]FTT ПЭТ/КТ не будет использоваться для принятия решений о лечении. Хотя пациенты и лечащие врачи не будут ослеплены результатами ПЭТ/КТ [18F]FTT, решения о лечении будут приниматься лечащими врачами на основании клинических критериев.
Пациенты будут подвергаться приблизительно 60-минутному динамическому сканированию, начиная с момента инъекции [18F]FTT. За этой процедурой следует сканирование от основания черепа до середины бедра, начиная примерно через 60 минут после инъекции. Сеансы визуализации ПЭТ/КТ будут включать инъекцию приблизительно 10 мКи (приблизительный диапазон для большинства исследований ожидается в пределах 8-12 мКи) [18F]FTT. Будут собираться данные для оценки поглощения [18F]FTT в очагах рака поджелудочной железы, которые будут сравниваться с экспрессией PARP-1 в тканях, когда они будут доступны.
Ожидается, что все 30 поддающихся оценке пациентов начнут терапию ингибиторами PARP после ПЭТ/КТ [18F]FTT. Ожидается, что из-за предпочтений пациента и соображений времени примерно 24 пациента (80%) также пройдут второе (необязательное) сканирование, которое будет выполнено примерно через 3 недели (± 1 неделя) после начала терапии. Второе сканирование проводится для оценки того, снижает ли терапия ингибитором PARP поглощение [18F]FTT, что предполагает блокирование PARP терапией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 190104
- Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников ≥ 18 лет.
- Гистологически доказанная аденокарцинома поджелудочной железы. .
- Считается, что достигнута стабильность после ≥16 недель терапии на основе платины, по мнению исследователя.
- Считается кандидатом на терапию ингибиторами PARP с дополнительными агентами или без них либо в ходе клинических испытаний, либо в рамках клинической помощи.
- Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью во время скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании; тест на беременность по моче будет проводиться у женщин детородного возраста при скрининге.
- Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
- Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: [18F]Флуортанатрикс ([18F]FTT)
1-(4-(2-Фторэтокси)фенил)-8,9-дигидро-2,7,9а-триазабензо[cd]азулен-6(7H)-он, также известный как [18F]FluorTanatrace или [18F]FTT, представляет собой позитрон-излучающий радиофармацевтический препарат, который был изучен на животных для селективного измерения in vivo ингибирования ядерного фермента PARP-1 с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ).
|
1-(4-(2-Фторэтокси)фенил)-8,9-дигидро-2,7,9а-триазабензо[cd]азулен-6(7H)-он, также известный как [18F]FluorTanatrace или [18F]FTT, представляет собой позитрон-излучающий радиофармацевтический препарат, который был изучен на животных для селективного измерения in vivo ингибирования ядерного фермента PARP-1 с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 42217
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования [18F]Флуортанатрикс ([18F]FTT)
-
Heather WachtelРекрутингФеохромоцитома | ПараганглиомаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Five Eleven Pharma, Inc.ЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.Завершенный
-
Molecular NeuroImagingЗавершенныйБолезнь Альцгеймера | Здоровые волонтеры | Прогрессирующий надъядерный параличСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Genentech, Inc.InvicroЗавершенныйБолезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalЗавершенный
-
InvicroEnigma Biomedical USAРекрутингЗдоровые участники | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП)Соединенные Штаты
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингЗдоровые взрослые участникиСоединенные Штаты