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췌장암에서 18F-FTT PET/CT를 이용한 In Vivo PARP-1 발현

2023년 7월 19일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

췌장암에서 18F-FluorThanatrace 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)을 사용한 생체 내 PARP-1 발현 평가

조사관은 (1) 백금 기반 화학 요법으로 16주 이상 치료한 후 적어도 안정적인 질병을 입증한 진행성 췌관 선암종의 조직학적 진단을 받고 (2) 참여 동의서에 서명한 30명의 평가 가능한 환자를 등록할 계획입니다. PARP 억제제 요법을 포함하고 이 치료를 받을 것으로 예상되는 임상 시험 또는 (3) 임상 치료의 일부로 PARP 억제제 요법을 받을 것입니다.

전처리 18F-FluorThanatrace([18F]FTT) 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 스캔은 PARP 억제제로 치료를 시작하기 전에 수행됩니다.

PET/CT 이미징은 조사용 방사성 추적자 [18F]FTT를 사용하여 췌장암 부위에서 PARP-1 발현을 평가하는 데 사용될 것입니다. 이것은 [18F]FTT PET/CT가 치료 결정을 지시하는 데 사용되지 않는다는 관찰 연구입니다. 환자와 의뢰 의사는 [18F]FTT PET/CT 결과에 눈이 멀지 않지만 치료 결정은 임상 기준에 따라 치료 의사가 내립니다.

환자는 [18F]FTT 주입 시점부터 약 60분 동안 동적 스캔을 시작합니다. 이 절차는 주입 후 약 60분에 시작하여 두개골 바닥에서 허벅지 중간 스캔으로 이어질 것입니다. PET/CT 이미징 세션에는 [18F]FTT의 약 10mCi 주입이 포함됩니다(대부분의 연구에서 대략적인 범위는 8-12mCi로 예상됨). 데이터는 췌장암 부위에서 [18F]FTT의 흡수를 평가하기 위해 수집될 것이며, 이용 가능한 경우 조직에서 PARP-1 발현과 비교될 것입니다.

30명의 평가 가능한 모든 환자는 [18F]FTT PET/CT 스캔 후 PARP 억제제 요법을 시작할 것으로 예상됩니다. 환자 선호도 및 시간 고려 사항으로 인해 약 24명의 환자(80%)가 치료 시작 후 약 3주(± 1주)에 수행되는 두 번째(선택 사항) 스캔도 받을 것으로 예상됩니다. 두 번째 스캔은 PARP 억제제 요법이 [18F]FTT 흡수를 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 얻어지며, 이는 요법에 의한 PARP 차단을 시사합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 190104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 ≥ 18세입니다.
  • 조직학적으로 입증된 췌장 선암. .
  • 연구자의 의견에 따라 16주 이상의 백금 기반 치료 후 안정성을 달성한 것으로 간주됨
  • 임상 시험에서 또는 임상 치료의 일부로 추가 제제를 포함하거나 포함하지 않는 PARP 억제제 요법의 후보로 간주됩니다.
  • 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받고 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 스크리닝 시 가임 여성에서 수행됩니다.
  • 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: [18F]FluorThanatrace([18F]FTT)
[18F]FluorThanatrace 또는 [18F]FTT로도 알려진 1-(4-(2-플루오로에톡시)페닐)-8,9-디히드로-2,7,9a-트리아자벤조[cd]아줄렌-6(7H)-온은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)으로 PARP-1 핵 효소의 생체 내 억제를 선택적으로 측정하기 위해 동물에서 연구된 양전자 방출 방사성 의약품.
의약품: [18F]FluorThanatrace([18F]FTT)
[18F]FluorThanatrace 또는 [18F]FTT로도 알려진 1-(4-(2-플루오로에톡시)페닐)-8,9-디히드로-2,7,9a-트리아자벤조[cd]아줄렌-6(7H)-온은 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT)으로 PARP-1 핵 효소의 생체 내 억제를 선택적으로 측정하기 위해 동물에서 연구된 양전자 방출 방사성 의약품.
다른 이름들:
  • [18층] FTT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용의 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 42217

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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