Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In Vivo PARP-1-expressie met 18F-FTT PET/CT bij alvleesklierkanker

11 juni 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Evaluatie van in vivo PARP-1-expressie met 18F-fluorThanatrace Positronemissietomografie (PET/CT) bij alvleesklierkanker

De onderzoekers zijn van plan om 30 evalueerbare patiënten in te schrijven met (1) een histologische diagnose van gevorderd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier, die ten minste een stabiele ziekte hebben aangetoond na ≥16 weken behandeling met op platina gebaseerde chemotherapie en (2) die toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan een klinische studie die PARP-remmertherapie bevat en die naar verwachting deze behandeling zullen krijgen of (3) PARP-remmertherapie zullen krijgen als onderdeel van hun klinische zorg.

Voorafgaand aan de start van de behandeling met een PARP-remmer wordt een voorbehandeling 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-scan uitgevoerd.

PET/CT-beeldvorming zal worden gebruikt om PARP-1-expressie te evalueren op plaatsen met alvleesklierkanker met behulp van de experimentele radiotracer [18F]FTT. Dit is een observationele studie in die zin dat [18F]FTT PET/CT niet zal worden gebruikt om behandelbeslissingen te sturen. Hoewel patiënten en verwijzende artsen niet blind zijn voor de [18F]FTT PET/CT-resultaten, zullen behandelbeslissingen worden genomen door de behandelende artsen op basis van klinische criteria.

Patiënten ondergaan ongeveer 60 minuten dynamisch scannen, beginnend op het moment van injectie van [18F]FTT. Deze procedure wordt gevolgd door een scan van de schedelbasis tot het midden van de dij, te beginnen ongeveer 60 minuten na de injectie. PET/CT-beeldvormingssessies omvatten een injectie van ongeveer 10 mCi (het geschatte bereik voor de meeste onderzoeken is naar verwachting 8-12 mCi) [18F]FTT. Er zullen gegevens worden verzameld om de opname van [18F]FTT op plaatsen met alvleesklierkanker te evalueren, die zullen worden vergeleken met PARP-1-expressie in weefsel, indien beschikbaar.

Van alle 30 evalueerbare patiënten wordt verwacht dat ze PARP-remmertherapie starten na de [18F]FTT PET/CT-scan. Verwacht wordt dat vanwege de voorkeur van de patiënt en tijdsoverwegingen ongeveer 24 patiënten (80%) ook een tweede (optionele) scan zullen ondergaan die ongeveer 3 weken (± 1 week) na het starten van de therapie zal worden uitgevoerd. De tweede scan wordt gemaakt om te evalueren of de PARP-remmertherapie de [18F]FTT-opname vermindert, wat zou kunnen duiden op PARP-blokkering door de therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 190104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zullen ≥ 18 jaar oud zijn.
  • Histologisch bewezen pancreasadenocarcinoom. .
  • Wordt geacht stabiliteit te hebben bereikt na ≥16 weken op platina gebaseerde therapie, naar de mening van een onderzoeker
  • Beschouwd als een kandidaat voor behandeling met PARP-remmers, met of zonder aanvullende middelen, hetzij in een klinische proef, hetzij als onderdeel van klinische zorg.
  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek; bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal bij de screening een urine-zwangerschapstest worden uitgevoerd.
  • Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
  • Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: [18F]Fluor Thanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-Fluoroethoxy)fenyl)-8,9-dihiydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-one ook bekend als [18F]FluorThanatrace of [18F]FTT is een positron-emitterend radiofarmacon dat bij dieren is onderzocht voor selectieve meting van de in vivo remming van het PARP-1-nucleaire enzym met positronemissietomografie (PET/CT).
Geneesmiddel: [18F]Fluor Thanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-Fluoroethoxy)fenyl)-8,9-dihiydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-one ook bekend als [18F]FluorThanatrace of [18F]FTT is een positron-emitterend radiofarmacon dat bij dieren is onderzocht voor selectieve meting van de in vivo remming van het PARP-1-nucleaire enzym met positronemissietomografie (PET/CT).
Andere namen:
  • [18F] FTT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UPCC 42217

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op [18F]Fluor Thanatrace ([18F]FTT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren