Ekspresja PARP-1 in vivo z 18F-FTT PET/CT w raku trzustki

Badacze planują włączyć do badania 30 kwalifikujących się do oceny pacjentów z (1) histologicznym rozpoznaniem zaawansowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki, którzy wykazali co najmniej stabilizację choroby po ≥16 tygodniach leczenia chemioterapią opartą na związkach platyny oraz (2) którzy podpisali zgodę na udział w badania klinicznego obejmującego terapię inhibitorami PARP i przewiduje się, że otrzymają to leczenie lub (3) otrzymają terapię inhibitorami PARP w ramach opieki klinicznej.

Przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem PARP zostanie wykonane badanie pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT).

Obrazowanie PET/CT zostanie wykorzystane do oceny ekspresji PARP-1 w miejscach raka trzustki przy użyciu eksperymentalnego radioznacznika [18F]FTT. Jest to badanie obserwacyjne, w którym [18F]FTT PET/CT nie będzie wykorzystywane do kierowania decyzjami dotyczącymi leczenia. Podczas gdy pacjenci i lekarze kierujący nie będą zaślepieni wynikami [18F]FTT PET/CT, decyzje dotyczące leczenia będą podejmowane przez lekarzy prowadzących na podstawie kryteriów klinicznych.

Pacjenci zostaną poddani dynamicznemu skanowaniu przez około 60 minut, począwszy od momentu wstrzyknięcia [18F]FTT. Po tej procedurze nastąpi skanowanie podstawy czaszki do połowy uda, rozpoczynając około 60 minut po wstrzyknięciu. Sesje obrazowania PET/CT będą obejmowały wstrzyknięcie około 10 mCi (przybliżony zakres dla większości badań przewiduje się na 8-12 mCi) [18F]FTT. Zostaną zebrane dane w celu oceny wychwytu [18F]FTT w miejscach raka trzustki, które zostaną porównane z ekspresją PARP-1 w tkankach, jeśli będą dostępne.

Oczekuje się, że wszyscy 30 kwalifikujący się do oceny pacjenci rozpoczną terapię inhibitorem PARP po wykonaniu [18F]FTT PET/CT. Oczekuje się, że ze względu na preferencje pacjentów i względy czasowe, około 24 pacjentów (80%) zostanie również poddanych drugiemu (opcjonalnemu) skanowaniu, które zostanie wykonane około 3 tygodnie (± 1 tydzień) po rozpoczęciu leczenia. Drugi skan uzyskuje się w celu oceny, czy terapia inhibitorem PARP zmniejsza wychwyt [18F]FTT, co sugerowałoby blokowanie PARP przez terapię.