Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

In vivo PARP-1 -ekspressio 18F-FTT PET/CT:llä haimasyövässä

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

PARP-1-ekspression arvioiminen in vivo 18F-fluori-Thanatrace-positroniemissiotomografialla (PET/CT) haimasyövässä

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 30 arvioitavissa olevaa potilasta, joilla (1) histologinen diagnoosi on edennyt haimatiehyen adenokarsinooma ja joilla on todettu vähintään vakaa sairaus ≥16 viikon platinapohjaisen kemoterapian jälkeen ja (2) jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua kliininen tutkimus, joka sisältää PARP-estäjähoitoa ja jonka odotetaan saavan tätä hoitoa tai (3) saavat PARP-estäjähoitoa osana kliinistä hoitoaan.

Esikäsittelyä edeltävä 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) tehdään ennen PARP-estäjähoidon aloittamista.

PET/CT-kuvausta käytetään PARP-1:n ilmentymisen arvioimiseen haimasyövän kohdissa käyttämällä tutkittavaa radiomerkkiainetta [18F]FTT. Tämä on havainnointitutkimus, jossa [18F]FTT PET/CT:tä ei käytetä hoitopäätösten ohjaamiseen. Vaikka potilaat ja lähettävät lääkärit eivät sokeudu [18F]FTT PET/CT -tuloksiin, hoitopäätökset tekevät hoitavat lääkärit kliinisten kriteerien perusteella.

Potilaille tehdään noin 60 minuutin dynaaminen skannaus [18F]FTT:n injektiosta alkaen. Tätä toimenpidettä seuraa kallon pohjan ja reiden puolivälin skannaus alkaen noin 60 minuuttia injektion jälkeen. PET/CT-kuvausistunnot sisältävät noin 10 mCi:n [18F]FTT:n injektion (useimpien tutkimusten likimääräisen alueen oletetaan olevan 8-12 mCi). Tietoja kerätään [18F]FTT:n oton arvioimiseksi haimasyövän kohdissa, ja tietoja verrataan PARP-1:n ilmentymiseen kudoksessa, jos mahdollista.

Kaikkien 30 arvioitavan potilaan odotetaan aloittavan PARP-inhibiittorihoidon [18F]FTT PET/CT-skannauksen jälkeen. Potilaan mieltymysten ja aikanäkökohtien vuoksi odotetaan, että noin 24 potilaalle (80 %) tehdään myös toinen (valinnainen) skannaus, joka tehdään noin 3 viikkoa (± 1 viikko) hoidon aloittamisen jälkeen. Toinen skannaus tehdään sen arvioimiseksi, vähentääkö PARP-inhibiittorihoito [18F]FTT:n ottoa, mikä viittaa siihen, että hoito estää PARP:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 190104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat ≥ 18-vuotiaita.
  • Histologisesti todistettu haiman adenokarsinooma. .
  • Tutkijan mielestä sen katsotaan saavuttaneen vakaan ≥ 16 viikon platinapohjaisen hoidon jälkeen
  • Pidetään ehdokkaana PARP-inhibiittorihoitoon lisäaineiden kanssa tai ilman, joko kliinisessä tutkimuksessa tai osana kliinistä hoitoa.
  • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulonnassa.
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  • Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-fluorietoksi)fenyyli)-8,9-dihydro-2,7,9a-triatsabentso[cd]atsulen-6(7H)-oni, joka tunnetaan myös nimellä [18F]FluorThanatrace tai [18F]FTT on positroneja emittoiva radiofarmaseuttinen lääke, jota on tutkittu eläimillä PARP-1-ydinentsyymin in vivo -inhibitoinnin selektiiviseksi mittaamiseksi positroniemissiotomografialla (PET/CT).
Lääke: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-fluorietoksi)fenyyli)-8,9-dihydro-2,7,9a-triatsabentso[cd]atsulen-6(7H)-oni, joka tunnetaan myös nimellä [18F]FluorThanatrace tai [18F]FTT on positroneja emittoiva radiofarmaseuttinen lääke, jota on tutkittu eläimillä PARP-1-ydinentsyymin in vivo -inhibitoinnin selektiiviseksi mittaamiseksi positroniemissiotomografialla (PET/CT).
Muut nimet:
  • [18F] FTT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 42217

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa