In-vivo-PARP-1-Expression mit 18F-FTT-PET/CT bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Die Prüfärzte planen die Aufnahme von 30 auswertbaren Patienten mit (1) einer histologischen Diagnose eines fortgeschrittenen duktalen Adenokarzinoms des Pankreas, die nach ≥ 16-wöchiger Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie eine zumindest stabile Erkrankung gezeigt haben und (2) die ihre Zustimmung zur Teilnahme an a klinische Studie, die eine PARP-Hemmer-Therapie enthält, und die voraussichtlich diese Behandlung erhalten werden, oder (3) erhalten eine PARP-Hemmer-Therapie als Teil ihrer klinischen Behandlung.

Vor Beginn der Behandlung mit einem PARP-Hemmer wird vor der Behandlung eine 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT)-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) durchgeführt.

Die PET/CT-Bildgebung wird verwendet, um die PARP-1-Expression an Stellen von Bauchspeicheldrüsenkrebs unter Verwendung des in der Erprobung befindlichen Radiotracers [18F]FTT zu bewerten. Dies ist eine Beobachtungsstudie, da [18F]FTT-PET/CT nicht für direkte Behandlungsentscheidungen verwendet wird. Während Patienten und überweisende Ärzte gegenüber den [18F]FTT-PET/CT-Ergebnissen nicht blind sind, werden Behandlungsentscheidungen von den behandelnden Ärzten auf der Grundlage klinischer Kriterien getroffen.

Die Patienten werden ab dem Zeitpunkt der Injektion von [18F]FTT einem etwa 60-minütigen dynamischen Scanning unterzogen. Auf dieses Verfahren folgt ein Scan der Schädelbasis bis zur Mitte des Oberschenkels, beginnend etwa 60 Minuten nach der Injektion. PET/CT-Bildgebungssitzungen umfassen eine Injektion von etwa 10 mCi (der ungefähre Bereich für die meisten Studien liegt voraussichtlich bei 8-12 mCi) [18F]FTT. Es werden Daten gesammelt, um die Aufnahme von [18F]FTT an Stellen von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu bewerten, die mit der PARP-1-Expression im Gewebe verglichen werden, sofern verfügbar.

Es wird erwartet, dass alle 30 auswertbaren Patienten nach dem [18F]FTT-PET/CT-Scan mit einer PARP-Inhibitor-Therapie beginnen. Es wird erwartet, dass aufgrund der Patientenpräferenz und Zeitüberlegungen etwa 24 Patienten (80 %) auch einem zweiten (optionalen) Scan unterzogen werden, der etwa 3 Wochen (± 1 Woche) nach Beginn der Therapie durchgeführt wird. Der zweite Scan wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die PARP-Inhibitor-Therapie die [18F]FTT-Aufnahme verringert, was auf eine PARP-Blockierung durch die Therapie hindeuten würde.