Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo exprese PARP-1 s 18F-FTT PET/CT u rakoviny slinivky břišní

24. dubna 2024 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Hodnocení in vivo exprese PARP-1 pomocí pozitronové emisní tomografie 18F-fluorthanatrace (PET/CT) u rakoviny pankreatu

Vyšetřovatelé plánují zařadit 30 hodnotitelných pacientů s (1) histologickou diagnózou pokročilého duktálního adenokarcinomu slinivky břišní, kteří prokázali alespoň stabilní onemocnění po ≥ 16 týdnech léčby chemoterapií na bázi platiny, a (2) kteří podepsali souhlas s účastí na klinická studie, která obsahuje léčbu inhibitorem PARP a očekává se, že tuto léčbu podstoupí, nebo (3) dostanou léčbu inhibitorem PARP jako součást své klinické péče.

Před zahájením léčby inhibitorem PARP bude provedeno vyšetření pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) před léčbou 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT).

PET/CT zobrazení bude použito k hodnocení exprese PARP-1 v místech karcinomu slinivky břišní pomocí výzkumného radiotraceru [18F]FTT. Jedná se o observační studii, v níž se [18F]FTT PET/CT nebude používat k přímému rozhodování o léčbě. Zatímco pacienti a odesílající lékaři nebudou vůči výsledkům [18F]FTT PET/CT zaslepeni, rozhodnutí o léčbě budou činit ošetřující lékaři na základě klinických kritérií.

Pacienti podstoupí přibližně 60 minut dynamického skenování počínaje okamžikem injekce [18F]FTT. Po tomto postupu bude následovat sken základny lebky do poloviny stehen, počínaje přibližně 60 minut po injekci. PET/CT zobrazovací sezení bude zahrnovat injekci přibližně 10 mCi (přibližný rozsah pro většinu studií se předpokládá 8-12 mCi) [18F]FTT. Budou shromažďována data pro hodnocení vychytávání [18F]FTT v místech rakoviny pankreatu, která budou porovnána s expresí PARP-1 ve tkáni, bude-li k dispozici.

U všech 30 hodnotitelných pacientů se očekává zahájení léčby inhibitorem PARP po [18F]FTT PET/CT skenu. Očekává se, že vzhledem k preferenci pacienta a časovým úvahám podstoupí přibližně 24 pacientů (80 %) také druhé (volitelné) skenování, které bude provedeno přibližně 3 týdny (± 1 týden) po zahájení terapie. Druhý sken se získá za účelem vyhodnocení, zda léčba inhibitorem PARP snižuje vychytávání [18F]FTT, což by naznačovalo blokování PARP terapií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 190104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkům bude ≥ 18 let.
  • Histologicky prokázaný adenokarcinom pankreatu. .
  • Má se za to, že dosáhl stability po ≥16 týdnech léčby na bázi platiny, podle názoru zkoušejícího
  • Považován za kandidáta na léčbu inhibitory PARP, s dalšími látkami nebo bez nich, buď v klinické studii nebo jako součást klinické péče.
  • Účastníci musí být informováni o vyšetřovací povaze této studie a musí poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před postupy specifickými pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu, nebudou způsobilé pro tuto studii; u žen ve fertilním věku bude při screeningu proveden těhotenský test z moči.
  • Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
  • Vážné nebo nestabilní zdravotní nebo psychologické stavy, které by podle názoru zkoušejícího ohrozily bezpečnost subjektu nebo úspěšnou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-Fluorethoxy)fenyl)-8,9-dihydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-on známý také jako [18F]FluorThanatrace nebo [18F]FTT je radiofarmakum emitující pozitrony, které bylo studováno na zvířatech pro selektivní měření in vivo inhibice jaderného enzymu PARP-1 pomocí pozitronové emisní tomografie (PET/CT).
Lék: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-Fluorethoxy)fenyl)-8,9-dihydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-on známý také jako [18F]FluorThanatrace nebo [18F]FTT je radiofarmakum emitující pozitrony, které bylo studováno na zvířatech pro selektivní měření in vivo inhibice jaderného enzymu PARP-1 pomocí pozitronové emisní tomografie (PET/CT).
Ostatní jména:
  • [18F] FTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 42217

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit