Espressione in vivo PARP-1 con 18F-FTT PET/CT nel carcinoma pancreatico

I ricercatori prevedono di arruolare 30 pazienti valutabili con (1) una diagnosi istologica di adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato che hanno dimostrato una malattia almeno stabile dopo ≥16 settimane di trattamento con chemioterapia a base di platino e (2) che hanno firmato il consenso a partecipare a un sperimentazione clinica che contiene una terapia con inibitori di PARP e si prevede che riceveranno questo trattamento o (3) riceveranno una terapia con inibitori di PARP come parte della loro assistenza clinica.

Prima dell'inizio del trattamento con un inibitore di PARP verrà eseguita una scansione pre-trattamento con 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC).

L'imaging PET/TC sarà utilizzato per valutare l'espressione di PARP-1 nei siti di cancro pancreatico utilizzando il radiotracciante sperimentale [18F]FTT. Questo è uno studio osservazionale in quanto [18F]FTT PET/CT non sarà utilizzato per indirizzare le decisioni terapeutiche. Mentre i pazienti e i medici di riferimento non saranno accecati dai risultati PET/CT [18F]FTT, le decisioni terapeutiche saranno prese dai medici curanti sulla base di criteri clinici.

I pazienti saranno sottoposti a circa 60 minuti di scansione dinamica a partire dal momento dell'iniezione di [18F]FTT. Questa procedura sarà seguita da una scansione dalla base del cranio alla metà della coscia, a partire da circa 60 minuti dopo l'iniezione. Le sessioni di imaging PET/CT includeranno un'iniezione di circa 10 mCi (il range approssimativo per la maggior parte degli studi dovrebbe essere di 8-12 mCi) di [18F]FTT. I dati saranno raccolti per valutare l'assorbimento di [18F]FTT nei siti di cancro pancreatico, che sarà confrontato con l'espressione di PARP-1 nei tessuti, quando disponibile.

Tutti i 30 pazienti valutabili dovrebbero iniziare la terapia con inibitori di PARP dopo la scansione PET/TC [18F]FTT. Si prevede che, a causa delle preferenze del paziente e del tempo, circa 24 pazienti (80%) saranno sottoposti anche a una seconda scansione (facoltativa) che verrà eseguita circa 3 settimane (± 1 settimana) dopo l'inizio della terapia. La seconda scansione viene eseguita per valutare se la terapia con inibitori di PARP riduce l'assorbimento di [18F]FTT, il che suggerirebbe il blocco di PARP da parte della terapia.