Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo PARP-1-ekspression med 18F-FTT PET/CT i bugspytkirtelkræft

24. april 2024 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Evaluering af in vivo PARP-1-ekspression med 18F-FluorThanatrace Positron Emission Tomography (PET/CT) i bugspytkirtelkræft

Efterforskerne planlægger at inkludere 30 evaluerbare patienter med (1) en histologisk diagnose af fremskreden pancreas duktalt adenokarcinom, som har vist mindst stabil sygdom efter ≥16 ugers behandling med platinbaseret kemoterapi og (2) som har underskrevet samtykke til at deltage i en kliniske forsøg, der indeholder PARP-hæmmerterapi og forventes at modtage denne behandling eller (3) vil modtage PARP-hæmmerterapi som en del af deres kliniske behandling.

En 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) scanning vil blive udført før påbegyndelse af behandling med en PARP-hæmmer.

PET/CT-billeddannelse vil blive brugt til at evaluere PARP-1-ekspression på steder med bugspytkirtelcancer ved hjælp af undersøgelsesradiotraceren [18F]FTT. Dette er et observationsstudie, idet [18F]FTT PET/CT ikke vil blive brugt til at styre behandlingsbeslutninger. Mens patienter og henvisende læger ikke vil blive blindet for [18F]FTT PET/CT-resultaterne, vil behandlingsbeslutninger blive truffet af de behandlende læger baseret på kliniske kriterier.

Patienterne vil gennemgå cirka 60 minutters dynamisk scanning startende på tidspunktet for injektion af [18F]FTT. Denne procedure vil blive efterfulgt af en scanning af kraniebasis til midt på låret, startende ca. 60 minutter efter injektion. PET/CT-billedbehandlingssessioner vil omfatte en injektion på ca. 10 mCi (omtrentligt område for de fleste undersøgelser forventes at være 8-12 mCi) af [18F]FTT. Data vil blive indsamlet for at evaluere optagelsen af ​​[18F]FTT i steder med bugspytkirtelcancer, som vil blive sammenlignet med PARP-1-ekspression i væv, når det er tilgængeligt.

Alle 30 evaluerbare patienter forventes at starte PARP-hæmmerbehandling efter [18F]FTT PET/CT-scanning. Det forventes, at ca. 24 patienter (80%) på grund af patientpræference og tidsmæssige overvejelser også vil gennemgå en anden (valgfri) scanning, som vil blive udført ca. 3 uger (± 1 uge) efter behandlingen er startet. Den anden scanning opnås for at evaluere, om PARP-hæmmerterapien nedsætter [18F]FTT-optagelsen, hvilket tyder på PARP-blokering af terapien.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 190104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være ≥ 18 år.
  • Histologisk bevist pancreas adenocarcinom. .
  • Anses for at have opnået stabilitet efter ≥16 ugers platinbaseret behandling, efter en investigators mening
  • Anses som en kandidat til PARP-hæmmerbehandling, med eller uden yderligere midler, enten i et klinisk forsøg eller som en del af klinisk behandling.
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer på screeningstidspunktet, vil ikke være berettigede til denne undersøgelse; en uringraviditetstest vil blive udført hos kvinder i den fødedygtige alder ved screening.
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-fluorethoxy)phenyl)-8,9-dihydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-on også kendt som [18F]FluorThanatrace eller [18F]FTT er et positron-emitterende radiofarmaceutikum, der er blevet undersøgt i dyr til selektiv måling af in vivo-hæmningen af ​​PARP-1-kerneenzymet med positron-emissionstomografi (PET/CT).
Medicin: [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)
1-(4-(2-fluorethoxy)phenyl)-8,9-dihydro-2,7,9a-triazabenzo[cd]azulen-6(7H)-on også kendt som [18F]FluorThanatrace eller [18F]FTT er et positron-emitterende radiofarmaceutikum, der er blevet undersøgt i dyr til selektiv måling af in vivo-hæmningen af ​​PARP-1-kerneenzymet med positron-emissionstomografi (PET/CT).
Andre navne:
  • [18F] FTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin Pantel, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 42217

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med [18F]FluorThanatrace ([18F]FTT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner