膵臓癌における 18F-FTT PET/CT による in vivo PARP-1 発現
膵臓癌における 18F-FluorThanatrace 陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) を用いた in vivo PARP-1 発現の評価
研究者らは、(1) 進行性膵管腺癌の組織学的診断があり、プラチナベースの化学療法による 16 週間以上の治療後に少なくとも安定した疾患を示し、(2) PARP阻害剤療法を含む臨床試験で、この治療を受けることが予想されるか、または（3）臨床ケアの一環としてPARP阻害剤療法を受ける。
PARP阻害剤による治療を開始する前に、治療前の18F-FluorThanatrace（[18F]FTT）陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影（PET / CT）スキャンが行われます。
研究中の放射性トレーサー [18F]FTT を使用して、膵臓がん部位における PARP-1 発現を評価するために、PET/CT イメージングが使用されます。 これは観察研究であり、[18F]FTT PET/CT を使用して治療を決定することはありません。 患者と紹介医は [18F]FTT PET/CT の結果を知らされることはありませんが、治療の決定は臨床基準に基づいて担当医が行います。
患者は、[18F]FTT の注射時から約 60 分間の動的スキャンを受けます。 この手順に続いて、注入後約 60 分から頭蓋底から太ももの中央までのスキャンを開始します。 PET/CT イメージング セッションには、[18F]FTT の約 10 mCi (ほとんどの研究の概算範囲は 8 ～ 12 mCi と予想されます) の注入が含まれます。 [18F]FTT の膵臓癌部位での取り込みを評価するためのデータが収集され、利用可能な場合は組織での PARP-1 発現と比較されます。
[18F]FTT PET/CT スキャンの後に、評価可能な 30 人の患者全員が PARP 阻害剤療法を開始することが期待されます。 患者の好みと時間の考慮により、約 24 人の患者 (80%) が、治療開始から約 3 週間 (± 1 週間) 後に行われる 2 回目の (オプションの) スキャンを受けることが予想されます。 2 番目のスキャンは、PARP 阻害剤治療が [18F]FTT 取り込みを減少させるかどうかを評価するために取得されます。これは、治療による PARP 遮断を示唆します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Austin Pantel, MD
- 電話番号：855-216-0098
- メール：PennCancerTrials@emergingmed.com
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、190104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上です。
- -組織学的に証明された膵臓腺癌。 .
- -治験責任医師の意見では、16週間以上のプラチナベースの治療後に安定性を達成したとみなされます
- -臨床試験または臨床ケアの一環として、追加の薬剤の有無にかかわらず、PARP阻害剤療法の候補と見なされます。
- 参加者は、この研究の調査的性質について知らされ、研究固有の手順の前に、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- スクリーニング時に妊娠中または授乳中の女性は、この研究の対象にはなりません。尿妊娠検査は、スクリーニング時に出産の可能性のある女性で実施されます。
- 治験責任医師または治療医の意見では、画像検査に耐えられない
- -研究者の意見では、被験者の安全性または研究への参加の成功を危うくする深刻または不安定な医学的または心理的状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：[18F]フルオロタナトレース ([18F]FTT)
1-(4-(2-フルオロエトキシ)フェニル)-8,9-ジヒドロ-2,7,9a-トリアザベンゾ[cd]アズレン-6(7H)-オンは、[18F]FluorThanatrace または [18F]FTT としても知られています。陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) による PARP-1 核酵素の in vivo 阻害の選択的測定のために動物で研究されている陽電子放出放射性医薬品。
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1-(4-(2-フルオロエトキシ)フェニル)-8,9-ジヒドロ-2,7,9a-トリアザベンゾ[cd]アズレン-6(7H)-オンは、[18F]FluorThanatrace または [18F]FTT としても知られています。陽電子放出断層撮影法 (PET/CT) による PARP-1 核酵素の in vivo 阻害の選択的測定のために動物で研究されている陽電子放出放射性医薬品。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Austin Pantel, MD、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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