In vivo PARP-1-uttryck med 18F-FTT PET/CT vid pankreascancer

Utredarna planerar att rekrytera 30 utvärderbara patienter med (1) en histologisk diagnos av avancerad bukspottkörtelduktal adenokarcinom som har uppvisat åtminstone stabil sjukdom efter ≥16 veckors behandling med platinabaserad kemoterapi och (2) som har skrivit på samtycke till att delta i en klinisk prövning som innehåller PARP-hämmare och som förväntas få denna behandling eller (3) kommer att få PARP-hämmare som en del av sin kliniska vård.

En förbehandling 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) skanning kommer att göras innan behandlingen påbörjas med en PARP-hämmare.

PET/CT-avbildning kommer att användas för att utvärdera PARP-1-uttryck på platser för bukspottkörtelcancer med hjälp av det undersökningsbara radiospårämnet [18F]FTT. Detta är en observationsstudie eftersom [18F]FTT PET/CT inte kommer att användas för att styra behandlingsbeslut. Medan patienter och remitterande läkare inte kommer att bli blinda för [18F]FTT PET/CT-resultaten, kommer behandlingsbeslut att fattas av de behandlande läkarna baserat på kliniska kriterier.

Patienterna kommer att genomgå cirka 60 minuters dynamisk skanning med början vid tidpunkten för injektionen av [18F]FTT. Denna procedur kommer att följas av en skallebas till mitten av låret, med början cirka 60 minuter efter injektionen. PET/CT-avbildningssessioner kommer att innefatta en injektion på cirka 10 mCi (ungefärligt intervall för de flesta studier förväntas vara 8-12 mCi) av [18F]FTT. Data kommer att samlas in för att utvärdera upptag av [18F]FTT på platser för pankreascancer, vilket kommer att jämföras med PARP-1-uttryck i vävnad, när det är tillgängligt.

Alla 30 utvärderbara patienter förväntas börja behandling med PARP-hämmare efter [18F]FTT PET/CT-skanning. Det förväntas att på grund av patientens preferenser och tidsöverväganden kommer cirka 24 patienter (80 %) också att genomgå en andra (valfri) skanning som kommer att utföras cirka 3 veckor (± 1 vecka) efter att behandlingen har påbörjats. Den andra skanningen erhålls för att utvärdera om behandlingen med PARP-hämmare minskar [18F]FTT-upptaget, vilket skulle antyda PARP-blockering av behandlingen.