Expressão in vivo de PARP-1 com 18F-FTT PET/CT em câncer de pâncreas

Os investigadores planejam inscrever 30 pacientes avaliáveis ​​com (1) um diagnóstico histológico de adenocarcinoma ductal pancreático avançado que demonstraram pelo menos doença estável após ≥16 semanas de tratamento com quimioterapia à base de platina e (2) que assinaram consentimento para participar de um ensaio clínico que contém terapia com inibidor de PARP e está previsto para receber este tratamento ou (3) receberá terapia com inibidor de PARP como parte de seus cuidados clínicos.

Uma tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) pré-tratamento 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) será realizada antes do início do tratamento com um inibidor de PARP.

Imagens de PET/CT serão usadas para avaliar a expressão de PARP-1 em locais de câncer pancreático usando o radiotraçador investigacional [18F]FTT. Este é um estudo observacional em que [18F]FTT PET/CT não será usado para direcionar as decisões de tratamento. Embora os pacientes e médicos solicitantes não sejam cegos para os resultados de [18F]FTT PET/CT, as decisões de tratamento serão tomadas pelos médicos assistentes com base em critérios clínicos.

Os pacientes serão submetidos a aproximadamente 60 minutos de varredura dinâmica começando no momento da injeção de [18F]FTT. Este procedimento será seguido por uma varredura da base do crânio até o meio da coxa, começando aproximadamente 60 minutos após a injeção. As sessões de imagem PET/CT incluirão uma injeção de aproximadamente 10 mCi (a faixa aproximada para a maioria dos estudos é de 8-12 mCi) de [18F]FTT. Dados serão coletados para avaliar a captação de [18F]FTT em locais de câncer pancreático, os quais serão comparados com a expressão de PARP-1 no tecido, quando disponível.

Espera-se que todos os 30 pacientes avaliáveis ​​iniciem a terapia com inibidores de PARP após a varredura [18F]FTT PET/CT. Espera-se que, devido à preferência do paciente e considerações de tempo, aproximadamente 24 pacientes (80%) também sejam submetidos a um segundo exame (opcional), que será realizado aproximadamente 3 semanas (± 1 semana) após o início da terapia. A segunda varredura é obtida para avaliar se a terapia com inibidor de PARP diminui a captação de [18F]FTT, o que sugeriria o bloqueio de PARP pela terapia.