Expresión in vivo de PARP-1 con 18F-FTT PET/CT en cáncer de páncreas

Los investigadores planean inscribir a 30 pacientes evaluables con (1) un diagnóstico histológico de adenocarcinoma ductal pancreático avanzado que hayan demostrado al menos una enfermedad estable después de ≥16 semanas de tratamiento con quimioterapia basada en platino y (2) que hayan firmado el consentimiento para participar en un ensayo clínico que contiene terapia con inhibidores de PARP y se espera que reciban este tratamiento o (3) recibirán terapia con inhibidores de PARP como parte de su atención clínica.

Se realizará una tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) previa al tratamiento con 18F-FluorThanatrace ([18F]FTT) antes de comenzar el tratamiento con un inhibidor de PARP.

Se usarán imágenes PET/CT para evaluar la expresión de PARP-1 en sitios de cáncer de páncreas usando el radiotrazador en investigación [18F]FTT. Este es un estudio observacional en el que [18F]FTT PET/CT no se utilizará para dirigir las decisiones de tratamiento. Si bien los pacientes y los médicos remitentes no estarán cegados a los resultados de [18F]FTT PET/CT, las decisiones de tratamiento las tomarán los médicos tratantes en función de los criterios clínicos.

Los pacientes se someterán a aproximadamente 60 minutos de exploración dinámica a partir del momento de la inyección de [18F]FTT. Este procedimiento será seguido por una exploración de la base del cráneo hasta la mitad del muslo, comenzando aproximadamente 60 minutos después de la inyección. Las sesiones de imágenes PET/CT incluirán una inyección de aproximadamente 10 mCi (se prevé que el rango aproximado para la mayoría de los estudios sea de 8 a 12 mCi) de [18F]FTT. Se recopilarán datos para evaluar la captación de [18F]FTT en sitios de cáncer de páncreas, que se compararán con la expresión de PARP-1 en tejido, cuando esté disponible.

Se espera que los 30 pacientes evaluables comiencen la terapia con inhibidores de PARP después de la exploración PET/CT [18F]FTT. Se espera que debido a las preferencias de los pacientes y consideraciones de tiempo, aproximadamente 24 pacientes (80 %) también se someterán a una segunda exploración (opcional) que se realizará aproximadamente 3 semanas (± 1 semana) después de que haya comenzado la terapia. La segunda exploración se obtiene para evaluar si la terapia con inhibidores de PARP disminuye la captación de [18F]FTT, lo que sugeriría un bloqueo de PARP por la terapia.