高级个性化模块化减压坐垫系统的用户评价 (Squishycushion)
2026年9月3日 更新者：VA Office of Research and Development
高级个性化模块化减压坐垫系统的开发：测试和用户评估
30 名全职轮椅使用者的退伍军人每人将使用个性化的模块化坐垫两周。
个性化的坐垫将使用研究人员已经开发和测试的坐垫装配过程来创建。
在使用过程中将监测微环境条件。
成本分析将确保定制的模块化垫子应用价值驱动原则。
将衡量用户满意度以及对日常功能、皮肤状态和就位组织健康的影响。
研究概览
详细说明
将对 30 名退伍军人进行重复测量临床研究设计。
“基线前”坐姿界面压力将通过研究参与者坐在自己的垫子上进行评估，并由研究护士进行骨盆区域皮肤检查。
然后，所有参与者都将收到定制的模块化坐垫。
使用修改后的随机化方案，参与者将被随机分配到 A 组或 B 组。
A 组参与者将在坐在轮椅上的所有日常生活活动中首先使用装有凝胶球的垫子 2 周，然后使用装有 SquishINS 的垫子 2 周。
B 组将首先使用 SquishINS 贴合坐垫，然后使用凝胶球贴合坐垫。
将在每个测试周期的开始和结束时获得就座接口压力分布。
放置在垫子中的双温度和湿度传感器将能够在使用过程中持续监测微环境状态。
研究护士将重复骨盆区域皮肤检查，参与者将根据 QUEST 2.0 用户满意度工具完成问卷调查。
所有响应都将记录为 QS/DC 程序的一部分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kath M Bogie, PhD
- 电话号码：(204) 778-3083
- 邮箱：Katherine.Bogie@va.gov
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106-1702
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
接触：
- Kath M Bogie, PhD
- 电话号码：(204) 778-3083
- 邮箱：Katherine.Bogie@va.gov
-
首席研究员：
- Kath M. Bogie, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 行动不便的退伍军人需要全职使用电动或手动轮椅，他们通过 LSCDVAMC 轮式移动诊所提供服务。
排除标准：
- 怀孕
- 每天不能坐在轮椅上超过 4 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
社区日常使用 GEL BALL FITTED MODULAR CUSHION 2 周，然后社区日常使用 SQUISHINS FITTED MODULAR CUSHION 2 周
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社区日常使用装有凝胶球的模块化坐垫 2 周
社区日常使用 SQUISHINS FITTED MODULAR CUSHION 2 周
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实验性的：B组
SQUISHINS FITTED MODULAR CUSHION 的日常社区使用 2 周，然后 GEL BALL FITTED MODULAR CUSHION 的日常社区使用 2 周
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社区日常使用装有凝胶球的模块化坐垫 2 周
社区日常使用 SQUISHINS FITTED MODULAR CUSHION 2 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微环境状况Ⅰ——温度
大体时间：在每 2 周的垫子使用期间持续
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一个双温度和湿度传感器将被放置在垫子中，用于持续监测微环境状态。
在每个测试周期结束时，将下载微环境温度状态数据（摄氏度）以供分析。
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在每 2 周的垫子使用期间持续
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微环境状况II——湿度
大体时间：在每 2 周的垫子使用期间持续
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一个双温度和湿度传感器将被放置在垫子中，用于持续监测微环境状态。
在每个测试周期结束时，将下载微环境湿度状态数据（相对湿度单位）进行分析。
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在每 2 周的垫子使用期间持续
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就座界面压力分布
大体时间：每 2 周使用坐垫一段时间后，每次评估 5 分钟
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将使用 Tekscan CONFORMat® 压力测量系统记录界面压力分布 (mmHg)。
使用图形显示软件生成座椅界面压力分布的实时 3D 图像。
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每 2 周使用坐垫一段时间后，每次评估 5 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户满意度问卷
大体时间：在每次评估时每使用 2 周垫子使用 5 分钟后
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基于 QUEST 2.0 用户满意度量表的调查问卷
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在每次评估时每使用 2 周垫子使用 5 分钟后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤健康检查
大体时间：使用坐垫前后（2 周）
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骨盆区域皮肤检查将由研究护士进行，以确保没有发红或破裂的区域。
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使用坐垫前后（2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kath M. Bogie, PhD、Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年8月23日
初级完成 (估计的)
2028年12月28日
研究完成 (估计的)
2029年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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