Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneiden henkilökohtaisten, modulaaristen painetta vähentävien istuintyynyjärjestelmien käyttäjäarvio (Squishycushion)

torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kehittyneiden henkilökohtaisten, modulaaristen painetta vapauttavien istuintyynyjärjestelmien kehittäminen: testaus ja käyttäjien arviointi

30 veteraania, jotka käyttävät kokopäiväisesti pyörätuolia, käyttävät yksilöllisiä modulaarisia tyynyjä kahden viikon ajan. Henkilökohtaiset tyynyt luodaan käyttämällä tyynynsovitusprosessia, jonka tutkijat ovat jo kehittäneet ja testannut. Mikroympäristön olosuhteita seurataan käytön aikana. Kustannusanalyysi varmistaa, että räätälöity modulaarinen tyyny noudattaa arvolähtöisiä periaatteita. Käyttäjien tyytyväisyyttä mitataan sekä sen vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, ihon tilaan ja istuvien kudosten terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toistuvien mittausten kliinisen tutkimuksen suunnittelu toteutetaan 30 veteraanin kanssa. "Perusvaihetta edeltävät" istumarajapinnan paineet mitataan tutkimukseen osallistuneiden istuessa omilla tyynyillä ja lantion alueen ihotarkastuksia tutkiva sairaanhoitaja. Kaikki osallistujat saavat sitten räätälöidyt modulaariset tyynyt. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään A tai ryhmään B muokatun satunnaistuksen avulla. Ryhmän A osallistujat käyttävät ensin geelipallolla varustettua tyynyä 2 viikon ajan kaikissa päivittäisissä toimissaan istuessaan pyörätuolissaan, minkä jälkeen he käyttävät SquishINS-tyynyä 2 viikon ajan. Ryhmä B käyttää ensin SquishINS-tyynyä ja sitten geelipallolla varustettua tyynyä. Istuvan rajapinnan paineen jakautuminen mitataan jokaisen testijakson alussa ja lopussa. Pehmusteeseen sijoitettu kaksoislämpötila- ja kosteusanturi mahdollistaa mikroympäristön tilan jatkuvan seurannan käytön aikana. Tutkimussairaanhoitaja toistaa lantion alueen ihotarkastuksen ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka perustuu QUEST 2.0 -käyttäjätyytyväisyysmittariin. Kaikki vastaukset dokumentoidaan osana QS/DC-ohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kath M. Bogie, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on liikuntarajoitteisia ja jotka tarvitsevat kokopäiväistä sähkökäyttöistä tai manuaalista pyörätuolia ja joita palvellaan LSCDVAMC Wheeled Mobility Clinicin kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kyvyttömyys istua pyörätuolissa yli 4 tuntia päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
GEELIPALLOIN VARUSTETUN MODULAARIN TYYHYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan, jonka jälkeen SQUISHINSIN SUUNTEUTETUN MODUULITYYHJYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan
Laite: GEL BALL KIINTEÄN MODULAARIPEHJUN käyttö
GEELIPALLOIN SISÄLTYVÄN MODULAARIN TYYHYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan
Laite: SQUISHINS FITTED MODULAR TYHJYN käyttö
PÄIVITTÄINEN YHTEISÖSSÄ KÄYTTÖ SQUISHINSIN MODULAARITYYHYNÄ 2 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä B
SQUISHINSIIN VARUSTETUN MODULAARIPYHJYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan, jonka jälkeen GEELIPALLOIN SUORITTAVAN MODULAARITYYHYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan
Laite: GEL BALL KIINTEÄN MODULAARIPEHJUN käyttö
GEELIPALLOIN SISÄLTYVÄN MODULAARIN TYYHYN PÄIVITTÄINEN YHTEISÖKÄYTTÖ 2 viikon ajan
Laite: SQUISHINS FITTED MODULAR TYHJYN käyttö
PÄIVITTÄINEN YHTEISÖSSÄ KÄYTTÖ SQUISHINSIN MODULAARITYYHYNÄ 2 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroympäristötila I - lämpötila
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson aikana
Tyynyyn sijoitetaan kaksoislämpötila- ja kosteusanturi mikroympäristön jatkuvaa seurantaa varten. Jokaisen testijakson lopussa ladataan mikroympäristön lämpötilatilatiedot (°C) analysointia varten.
Jatkuvasti jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson aikana
Mikroympäristötila II - kosteus
Aikaikkuna: Jatkuvasti jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson aikana
Tyynyyn sijoitetaan kaksoislämpötila- ja kosteusanturi mikroympäristön jatkuvaa seurantaa varten. Jokaisen testijakson lopussa ladataan mikroympäristön kosteustilatiedot (suhteelliset kosteusyksiköt) analysointia varten.
Jatkuvasti jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson aikana
Istuvan rajapinnan paineen jakautuminen
Aikaikkuna: Jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson jälkeen käytä 5 minuuttia jokaisessa arvioinnissa
Liitäntäpaineen jakautuminen (mmHg) tallennetaan Tekscan CONFORMat® paineenmittausjärjestelmällä. Reaaliaikaiset 3-D-kuvat paineen jakautumisesta istuinrajapinnassa tuotetaan graafisella näyttöohjelmistolla.
Jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson jälkeen käytä 5 minuuttia jokaisessa arvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson jälkeen käytä 5 minuuttia jokaisessa arvioinnissa
Kyselylomake perustuu QUEST 2.0 -käyttäjätyytyväisyysmittariin
Jokaisen 2 viikon tyynyn käyttöjakson jälkeen käytä 5 minuuttia jokaisessa arvioinnissa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon terveystarkastukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen tyynyn käytön (2 viikkoa)
Tutkimussairaanhoitaja tekee lantion alueen ihotarkastukset varmistaakseen, ettei siellä ole punoitusta tai hajoamista.
Ennen ja jälkeen tyynyn käytön (2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Kath M. Bogie, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 23. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2434-R
  • I01RX002434 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkumisvamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa