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基于交互式文本消息的简短干预,以减少大学生的药物损害驾驶

2025年8月7日 更新者:Western Kentucky University

基于交互式文本消息的简短干预措施的评估,以减少大学生的药物障碍驾驶

大学生中的药物损害驾驶仍然是一个重要的公共卫生问题,并且可能是年轻人中风险最高的单一药物相关结果。 简短干预 (BIs) 已被证明可以减少大学生的酒后驾驶,但并不经常实施 - 尽管其已被证明有效 - 因为大学雇用和培训员工向所有人提供面对面的 BIs 在经济上不可行大学物质使用者。 很少有大学生会在校园内或周边社区寻求物质预防或治疗服务。 必须开发创新的方法,以既有效又经济可行的方式向这些高危人群提供 BI。 本研究将首次检查与信息控制相比,基于短信的物质损害驾驶 BI 是否显着减少了大学物质使用者中的物质损害驾驶。 参与者将是 150 名大学生,他们在过去 3 个月内至少两次使用药物(酒精、药物和/或混合酒精/药物)后同意驾驶。 完成基线测量后,将随机分配参与者接收:a) 物质使用信息,b) 物质障碍驾驶个性化反馈干预,或 c) 物质障碍驾驶个性化反馈干预加交互式短信。 参与者将在干预后 3、6 和 12 个月完成结果测量。 将使用重复测量混合建模分析来确定干预是否会随着时间的推移显着减少药物损害驾驶。 该项目有两个具体目标:1) 在随机临床试验中评估基于文本的物质损害驾驶干预,以及 2) 确定交互式文本消息的使用是否会随着时间的推移维持干预效果。 这项研究是创新的,因为它利用尖端技术提供整个干预,使研究能够在短时间内以低成本接触到大量学生。 这项研究意义重大,因为它将通过确定一种干预措施来减少这一高风险人群中的物质损害驾驶,从而对物质损害驾驶文献做出重大贡献。 此外,这项研究将增加新出现的基于技术的干预文献。

研究概览

详细说明

大学生中酒后驾驶的比例仍然特别高,与药物有关的交通事故仍然是年轻人药物相关死亡的主要原因。 预防和干预措施,例如简短的干预措施 (BIs) 已被证明可以减少物质使用和相关问题。 BI 试图识别和纠正错误的规范信念并强调物质使用的后果(例如物质使用后驾驶),BI 通常包括以动机访谈方式进行的一次或两次个人治疗会议,并包括个性化反馈(基于一系列问卷调查)由学生在他们的 BI 会话之前完成)。 尽管 BI 已被证明有效,但尚未部署 BI 的原因是大学雇用和培训员工向所有大学物质使用者提供面对面的 BI 在经济上不可行,而且很少有大学生寻求物质预防或校园或周边社区提供的治疗服务。 必须开发创新的方法,以既有效又经济可行的方式向这些高危人群提供 BI。 短信代表了一种提供 BI 的特别有利的方式,因为它们可以针对个人高度个性化,可以在适合个人需要的任何时间访问,并允许干预者和参与者之间的参与和互动。 鉴于药物损害驾驶的高流行率和致命后果,能够以低成本覆盖大量学生的干预方法对于减少这种极其危险的行为是必不可少的。 在没有一对一干预的情况下提供的个性化反馈可以有效地减少药物使用和问题,尽管基于网络和仅反馈的干预在长期随访中始终显示出比面对面干预更小的效果,效果通常在第一次跟进后消失。

本研究将通过包括 MI 一致的交互式文本消息以提供人际和互动元素来增强和扩展干预效果。 研究表明,与电话和电子邮件相比,大学生更喜欢短信,并对这种媒介给予积极评价。 然而,很少有已发表的酒精文献研究实施了短信干预,也没有已发表的研究检验了基于短信的物质损害驾驶 BI 对报告近期物质损害驾驶的学生的影响。 基于文本的 BI 专门致力于减少大学生酒后驾驶(AI 驾驶),并在试点试验中进行了评估。 这项研究表明,与仅提供酒精信息的干预相比,基于文本的简短 AI 驾驶干预在 3 个月的随访中显着减少了 AI 驾驶。 这是第一项证明基于文本的 AI 驾驶干预可以随着时间的推移降低 AI 驾驶结果的对照研究。 然而,这项研究并不清楚交互式文本消息是否是干预的关键部分,因为这项研究没有将仅人工智能驾驶反馈条件与人工智能驾驶反馈 + 交互式文本条件进行比较。

拟议的研究将通过以下方式扩展这些有希望的试点结果:(a) 扩大纳入标准以包括吸毒和吸毒和酗酒的司机,(b) 通过招募 150 名表明最近吸毒驾驶的大学生来提高能力和普遍性,( c) 通过包含仅个性化反馈条件来取消试点试验设计,以及 (d) 包含 6 个月和 1 年的随访以确定干预效果是否会随着时间的推移持续存在。

总体目标是减少大学生酒后驾车、吸毒和吸毒/饮酒。

我们将从一所大型公立大学招募 150 名大学生(项目 50% 女性和 20% 少数民族)进行 3 组试验。

第 1 组:仅物质信息 第 2 组:仅物质障碍驾驶个性化反馈 第 3 组:物质障碍驾驶个性化反馈和 MI 交互式文本消息

目标 1:在随机临床试验中评估基于文本的物质损害驾驶干预。

假设 1:与第 1 组相比,第 2 组和第 3 组将报告在 3 个月的随访中药物使用后驾驶减少更多。

目标 2:确定交互式文本消息是否会随着时间的推移维持干预效果。

假设 2:与第 2 组相比,第 3 组将报告在 6 个月和 12 个月的随访中药物使用后驾驶减少更多。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42101
        • Gary Ransdell Hall

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 目前就读于大学(全日制或非全日制)
  • 英语说、读、写能力
  • 报告在过去三个月内至少 3 次在驾车前喝过两杯或更多酒后驾车和/或报告在过去三个月内至少 3 次在驾车前吸食大麻或任何其他物质后驾车
  • 报告可以使用机动车、有效的驾驶执照,并计划在未来 3 个月内驾驶车辆
  • 报告使用手机并愿意阅读干预材料并在干预后与研究管理员交换 3 条文本
  • 报告有效的电子邮件地址

排除标准:

  • 目前正在接受物质使用或滥用治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化反馈
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈。 反馈将包括以下内容:个性化的物质使用概况和物质损害驾驶概况、与物质使用和物质损害驾驶相关的社会规范信息、驾驶前关于 BAC(或药物使用造成的损害程度)的个性化信息、在肯塔基州与 DUI 传票相关的费用,以及有关药物和酒精混合驾驶风险的信息(如果得到认可)。
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈。 反馈将包括以下内容:个性化的物质使用概况和物质损害驾驶概况、与物质使用和物质损害驾驶相关的社会规范信息、驾驶前关于 BAC(或药物使用造成的损害程度)的个性化信息、在肯塔基州与 DUI 传票相关的费用,以及有关药物和酒精混合驾驶风险的信息(如果得到认可)。
实验性的:个性化反馈和短信
在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈(如上所述)。 参与者将被要求在查看反馈文件后将短信发送回研究管理员。 在确认收到并处理文件后,研究管理员将向参与者发送三条包含开放式问题的短信。

实验性:个性化反馈和短信

在基线评估之后,将通过短信向参与者发送一个链接,该链接指向一个安全网站,其中包含物质障碍驾驶特定的个性化反馈(如上所述)。 参与者将被要求在查看反馈文件后将短信发送回研究管理员。 在确认收到并处理文件后,研究管理员将向参与者发送三条包含开放式问题的短信。

有源比较器:仅供参考
随机分配到信息条件的学生将通过短信发送的网站链接接收有关酒精和其他药物以及物质损害驾驶的标准信息。

有源比较器:仅供参考

随机分配到信息条件的学生将通过短信发送的网站链接接收有关酒精和其他药物以及物质损害驾驶的标准信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用物质后驾驶的次数变化
大体时间:3个月
将要求参与者报告他们在喝酒或使用其他物质的两个小时内开车的次数。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jenni B Teeters, PhD、Western Kentucky University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月22日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月11日

首次发布 (实际的)

2018年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月7日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-187

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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