- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03496129
Vuorovaikutteinen tekstiviestipohjainen lyhyt interventio vähentää opiskelijoiden päihteiden aiheuttamaa ajotapaa
Vuorovaikutteisen tekstiviestipohjaisen lyhyen toimenpiteen arviointi päihteiden aiheuttaman ajokäytön vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteisiin liittyvien ajotapahtumien määrä on edelleen korkea korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, ja päihteisiin liittyvät liikenneonnettomuudet ovat edelleen suurin nuorten aikuisten päihteisiin liittyvien kuolemien syy. Ennaltaehkäisy- ja interventiotoimet, kuten lyhyet interventiot (BI:t), ovat osoittaneet vähentävän päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä ongelmia. BI:t pyrkivät tunnistamaan ja korjaamaan virheellisiä normatiivisia uskomuksia ja tuomaan esiin päihteiden käytön seurauksia (kuten ajamista päihteiden käytön jälkeen), ja BI:t koostuvat tyypillisesti yhdestä tai kahdesta yksittäisestä terapeuttisesta tapaamisesta, jotka pidetään motivoivan haastattelun tyyliin ja sisältävät henkilökohtaista palautetta (perustuu kyselylomakkeisiin). opiskelija suorittaa ennen BI-istuntoa). Syy siihen, miksi BI:tä ei ole otettu käyttöön - niiden osoitetusta tehokkuudesta huolimatta - on se, että yliopistojen ei ole taloudellisesti kannattavaa palkata ja kouluttaa henkilöstöä toimittamaan henkilökohtaiset BI:t kaikille korkeakoulujen päihteiden käyttäjille, ja hyvin harvat korkeakouluopiskelijat pyrkivät päihteiden ehkäisyyn tai kampuksella tai lähiyhteisöissä saatavilla olevat hoitopalvelut. On kehitettävä innovatiivisia tapoja toimittaa BI:t tälle riskiryhmälle tavalla, joka on sekä tehokas että taloudellisesti kannattava. Tekstiviestit ovat erityisen edullinen tapa tarjota BI:t, koska ne voidaan yksilöidä erittäin yksilöllisesti, niitä voidaan käyttää milloin tahansa yksilön tarpeiden mukaan ja ne mahdollistavat interventioijan ja osallistujan välisen sitoutumisen ja vuorovaikutuksen. Kun otetaan huomioon päihderajoitteisen ajon yleisyys ja kohtalokkaat seuraukset, interventiomenetelmät, joilla voidaan tavoittaa suuri määrä opiskelijoita alhaisin kustannuksin, ovat välttämättömiä tämän äärimmäisen vaarallisen käytöksen vähentämiseksi. Henkilökohtainen palaute, joka annetaan ilman henkilökohtaista interventiota, voi tehokkaasti vähentää päihteiden käyttöä ja ongelmia huolimatta siitä, että verkkopohjaisilla ja vain palautetta antavilla interventioilla on johdonmukaisesti pienempi vaikutus kuin henkilökohtaisella interventiolla pitkän aikavälin seurannassa. vaikutukset häviävät usein ensimmäisen seurannan jälkeen.
Tämä tutkimus tehostaa ja laajentaa interventiovaikutuksia sisällyttämällä MI-yhteensopiviin interaktiivisiin tekstiviesteihin, jotka tarjoavat ihmisten välisen ja vuorovaikutteisen elementin. Tutkimukset osoittavat, että korkeakouluopiskelijat mieluummin tekstiviestit kuin puhelut ja sähköpostit ja arvioivat tätä välinettä positiivisesti. Kuitenkin vain harvat alkoholikirjallisuudessa julkaistut tutkimukset ovat toteuttaneet tekstiviestiinterventioita, eikä missään julkaistussa tutkimuksessa ole tutkittu tekstipohjaisen päihdeongelman vaikutuksia opiskelijoilla, jotka raportoivat äskettäin päihdevaikutteisesta ajamisesta. Pilottikokeessa on kehitetty ja arvioitu tekstipohjainen BI, joka keskittyy erityisesti alkoholin vaikutuksen alaisen ajon (AI-driving) vähentämiseen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa. Tämä tutkimus osoitti, että lyhyt, tekstipohjainen tekoälyllä ajaminen vähensi merkittävästi enemmän tekoälyllä ajamista kolmen kuukauden seurannassa verrattuna pelkkään alkoholitietoa tarjoavaan interventioon. Tämä oli ensimmäinen kontrolloitu tutkimus, joka osoitti, että tekstipohjainen tekoälyyn perustuva interventio voi vähentää tekoälyn tuloksia ajan myötä. Tästä tutkimuksesta ei kuitenkaan käy selväksi, ovatko vuorovaikutteiset tekstiviestit ratkaiseva osa interventiota, koska tässä tutkimuksessa ei verrattu tekoälyn pelkkä palaute -ehtoa tekoälyn palaute + interaktiiviset tekstit -ehtoon.
Ehdotettu tutkimus laajentaa näitä lupaavia pilottituloksia (a) laajentamalla osallistumiskriteerejä kattamaan huumevaikeudet sekä huume- ja alkoholivammaiset kuljettajat, (b) lisäämällä tehoa ja yleistettävyyttä värväämällä 150 opiskelijaa, jotka osoittavat viimeaikaista päihdevaikutteista ajotapaa. c) pilottikokeilusuunnitelman purkaminen sisällyttämällä siihen henkilökohtainen palaute -ehto ja (d) sisällyttämällä 6 kuukauden ja 1 vuoden seuranta sen määrittämiseksi, jatkuvatko interventiovaikutukset ajan myötä.
Yleinen tavoite on vähentää korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ajamista rattijuopumuksen jälkeen, huumeiden käyttöä sekä huumeiden ja alkoholin yhdistettyä käyttöä.
Suoritamme 3-ryhmän kokeen, jossa on 150 korkeakouluopiskelijaa (projektissa 50 % naisia ja 20 % vähemmistöä), jotka on rekrytoitu suuresta julkisesta yliopistosta.
Ryhmä 1: vain päihdetiedot Ryhmä 2: vain päihdevammaisille henkilökohtainen palaute Ryhmä 3: päihdekäyttöön henkilökohtainen palaute ja MI-vuorovaikutteiset tekstiviestit
Tavoite 1: Arvioi tekstipohjainen päihdekäyttöön liittyvä interventio satunnaistetussa kliinisessä kokeessa.
Hypoteesi 1: Ryhmät 2 ja 3 ilmoittavat, että päihteiden käytön jälkeen ajaminen vähenee enemmän 3 kuukauden seurannassa verrattuna ryhmään 1.
Tavoite 2: Selvitä, ylläpitävätkö interaktiiviset tekstiviestit interventiovaikutuksia ajan myötä.
Hypoteesi 2: Ryhmä 3 raportoi enemmän ajossa tapahtuneen vähenemisen päihteiden käytön jälkeen 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna ryhmään 2.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Gary Ransdell Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Tällä hetkellä kirjoilla (koko- tai osa-aikaisesti) korkeakoulussa
- Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Raportoi ajaneensa kaksi tai useampia juopumisia ennen ajoa vähintään kolme kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana JA/TAI raportoi ajaneensa marihuanan tai minkä tahansa muun aineen käytön jälkeen ennen ajoa vähintään kolme kertaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ilmoittaa, että hänellä on pääsy moottoriajoneuvoon, voimassa oleva ajokortti ja suunnitelmat ajaa ajoneuvoa seuraavan 3 kuukauden aikana
- Raportoi pääsystä matkapuhelimeen ja halukkuudesta lukea interventiomateriaalia ja vaihtaa 3 tekstiä intervention jälkeen tutkimuksen ylläpitäjän kanssa
- Ilmoittaa kelvollisen sähköpostiosoitteen
Poissulkemiskriteerit:
- Parhaillaan hoidossa päihteiden käytön tai väärinkäytön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujille lähetetään tekstiviestinä linkki suojatulle verkkosivustolle, joka sisältää henkilökohtaista palautetta päihdevammaisille.
Palaute sisältää seuraavat elementit: henkilökohtainen päihteiden käyttöprofiili ja päihdevammaisten ajoprofiili, tiedot päihteiden käyttöön ja päihdevammaiseen ajotapaan liittyvistä sosiaalisista normeista, henkilökohtaiset tiedot BAC:sta (tai huumeiden käytöstä johtuvan heikentymisen tasosta) ennen ajoa , DUI-viittaukseen liittyvät kulut Kentuckyssa ja tiedot huumeiden ja alkoholin yhdistettyyn ajoriskiin (jos hyväksytty).
|
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujille lähetetään tekstiviestinä linkki suojatulle verkkosivustolle, joka sisältää henkilökohtaista palautetta päihdevammaisille.
Palaute sisältää seuraavat elementit: henkilökohtainen päihteiden käyttöprofiili ja päihdevammaisten ajoprofiili, tiedot päihteiden käyttöön ja päihdevammaiseen ajotapaan liittyvistä sosiaalisista normeista, henkilökohtaiset tiedot BAC:sta (tai huumeiden käytöstä johtuvan heikentymisen tasosta) ennen ajoa , DUI-viittaukseen liittyvät kulut Kentuckyssa ja tiedot huumeiden ja alkoholin yhdistettyyn ajoriskiin (jos hyväksytty).
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaista palautetta ja tekstiviestejä
Perustason arvioinnin jälkeen osallistujille lähetetään tekstiviestillä linkki suojatulle verkkosivustolle, joka sisältää henkilökohtaista palautetta päihderajoitteisille autoille (kuvattu yllä).
Palauteasiakirjan tarkastelun jälkeen osallistujia pyydetään lähettämään tekstiviesti takaisin tutkimuksen ylläpitäjälle.
Vahvistettuaan asiakirjan vastaanottamisen ja käsittelyn tutkimuksen ylläpitäjä lähettää osallistujalle kolme avoimia kysymyksiä sisältävää tekstiviestiä.
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen palaute ja tekstiviestit Perustason arvioinnin jälkeen osallistujille lähetetään tekstiviestinä linkki suojatulle verkkosivustolle, joka sisältää henkilökohtaista palautetta päihderajoitteisille autoille (kuvattu yllä). Palauteasiakirjan tarkastelun jälkeen osallistujia pyydetään lähettämään tekstiviesti takaisin tutkimuksen ylläpitäjälle. Vahvistettuaan asiakirjan vastaanottamisen ja käsittelyn tutkimuksen ylläpitäjä lähettää osallistujalle kolme avoimia kysymyksiä sisältävää tekstiviestiä. |
|
Active Comparator: Vain tiedot
Tietoehtoon satunnaistetut opiskelijat saavat normaalia tietoa alkoholista ja muista huumeista sekä päihdeautoilusta tekstiviestillä toimitettavan linkin kautta verkkosivuille.
|
Aktiivinen vertailu: vain tiedot Tietoehtoon satunnaistetut opiskelijat saavat normaalia tietoa alkoholista ja muista huumeista sekä päihdeautoilusta tekstiviestillä toimitettavan linkin kautta verkkosivuille. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aiheita ajon jälkeen aineita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kuinka monta kertaa he ovat ajaneet kahden tunnin kuluessa alkoholin juomisesta tai muiden aineiden käytöstä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholirajoitteinen ajaminen
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityEi vielä rekrytointiaPreserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekrytointi
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineEi vielä rekrytointiaKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Kiina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosEi vielä rekrytointiaAstma | Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Brasilia
-
Hacettepe UniversityRekrytointiKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) | Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISM)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen palaute
-
McMaster UniversityValmisOsteopenia | Osteoporoosi, postmenopausaalinenKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Photozig, Inc.ValmisDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja