- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03496129
대학생들 사이에서 물질 장애 운전을 줄이기 위한 대화형 문자 메시지 기반의 간략한 개입
대학생의 약물 장애 운전을 줄이기 위한 대화형 문자 메시지 기반 단기 개입 평가
연구 개요
상세 설명
물질 장애 운전의 비율은 대학생들 사이에서 특히 높게 유지되고 물질 관련 교통 사고는 젊은 성인들 사이에서 물질 관련 사망의 주요 원인으로 남아 있습니다. 간단한 개입(BI)과 같은 예방 및 개입 노력은 물질 사용 및 관련 문제를 줄이는 것으로 나타났습니다. BI는 잘못된 규범적 신념을 식별 및 수정하고 약물 사용(예: 약물 사용 후 운전)의 결과를 강조하려고 시도하며 BI는 일반적으로 동기 부여 인터뷰 스타일로 전달되는 1~2회의 개별 치료 회의로 구성되며 개인화된 피드백(일련의 설문지를 기반으로 함)을 포함합니다. BI 세션 전에 학생이 완료). 입증된 효과에도 불구하고 BI가 배치되지 않은 이유는 대학이 모든 대학 물질 사용자에게 대면 BI를 제공하기 위해 직원을 고용하고 교육하는 것이 경제적으로 타당하지 않고 극소수의 대학생만이 물질 예방 또는 물질 예방을 추구하기 때문입니다. 캠퍼스 또는 주변 지역사회에서 치료 서비스를 이용할 수 있습니다. 효과적이고 경제적으로 실행 가능한 방식으로 이 위험에 처한 인구에게 BI를 제공하는 혁신적인 방법을 개발해야 합니다. 텍스트 메시징은 BI를 제공하는 특히 유리한 방법을 나타냅니다. BI는 개인별로 고도로 개인화되고, 개인의 필요에 따라 언제든지 액세스할 수 있으며, 중재자와 참여자 간의 참여 및 상호 작용이 가능하기 때문입니다. 물질 장애 운전의 높은 유병률과 치명적인 결과를 감안할 때, 이 극도로 위험한 행동을 줄이기 위해서는 저렴한 비용으로 많은 수의 학생들에게 접근할 수 있는 개입 접근 방식이 필수적입니다. 일대일 개입 없이 제공되는 개인화된 피드백은 웹 기반 및 피드백 전용 개입이 장기 후속 조치에서 대면 개입보다 지속적으로 더 작은 효과 크기를 나타낸다는 사실에도 불구하고 물질 사용 및 문제를 효과적으로 줄일 수 있습니다. 효과는 종종 첫 번째 후속 조치 후에 소멸됩니다.
본 연구는 대인관계 및 상호작용 요소를 제공하기 위해 MI 일관된 대화형 문자 메시지를 포함함으로써 개입 효과를 향상 및 확장할 것이다. 연구에 따르면 대학생들은 전화 통화 및 이메일보다 문자 메시지를 선호하며 이 매체를 긍정적으로 평가합니다. 그러나 알코올 관련 문헌에 발표된 연구 중 문자 메시지 중재를 구현한 연구는 거의 없으며 최근 물질 장애 운전을 보고한 학생들 사이에서 텍스트 기반 물질 장애 운전 BI의 효과를 조사한 발표된 연구는 없습니다. 특히 대학생들 사이에서 음주 운전(AI 운전) 감소에 중점을 둔 텍스트 기반 BI가 파일럿 시험에서 개발 및 평가되었습니다. 이 연구는 간략한 텍스트 기반 AI 운전 개입이 알코올 정보만 제공하는 개입에 비해 3개월 추적에서 AI 운전이 훨씬 더 많이 감소했음을 나타냅니다. 이것은 텍스트 기반 AI 운전 개입이 시간이 지남에 따라 AI 운전 결과를 감소시킬 수 있음을 입증한 최초의 통제 연구였습니다. 그러나 이 연구에서는 AI 구동 피드백만 조건을 AI 구동 피드백 + 대화형 텍스트 조건과 비교하지 않았기 때문에 대화형 문자 메시지가 개입의 중요한 부분인지 여부는 이 연구에서 명확하지 않습니다.
제안된 연구는 (a) 약물 장애 및 복합 약물 및 알코올 장애 운전자를 포함하도록 포함 기준을 확장하고, (b) 최근 물질 장애 운전을 나타내는 150명의 대학생을 모집하여 검정력과 일반화 가능성을 높이고, ( c) 개인화된 피드백 전용 조건을 포함하여 파일럿 시험 설계를 해체하고 (d) 개입 효과가 시간이 지남에 따라 지속되는지 여부를 결정하기 위해 6개월 및 1년 추적 조사를 포함합니다.
가장 중요한 목표는 대학생들 사이에서 음주 운전, 약물 사용, 약물/알코올 복합 사용을 줄이는 것입니다.
대규모 공립 대학에서 모집한 대학생 150명(여성 50%, 소수 민족 20% 프로젝트)을 대상으로 3그룹 시험을 실시합니다.
그룹 1: 물질 정보만 제공 그룹 2: 물질 장애 운전 개인화된 피드백만 그룹 3: 물질 장애 운전 개인화된 피드백 및 MI 대화형 문자 메시지
목표 1: 무작위 임상 시험에서 텍스트 기반 물질 장애 운전 개입을 평가합니다.
가설 1: 그룹 2와 3은 그룹 1에 비해 3개월 추적 조사에서 약물 사용 후 운전이 더 많이 감소한다고 보고할 것입니다.
목표 2: 대화형 문자 메시지가 시간이 지남에 따라 개입 효과를 지속하는지 확인합니다.
가설 2: 그룹 3은 그룹 2에 비해 6개월 및 12개월 추적에서 약물 사용 후 운전이 더 많이 감소한다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- Gary Ransdell Hall
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 대학에 재학 중(풀타임 또는 파트타임)
- 영어로 말하고 읽고 쓰는 능력
- 지난 3개월 동안 최소 3회 운전하기 전에 2잔 이상의 음료를 마신 후 운전했다고 보고 및/또는 지난 3개월 동안 최소 3회 운전하기 전에 마리화나 또는 기타 물질을 사용한 후 운전했다고 보고했습니다.
- 자동차를 이용할 수 있고 유효한 운전 면허증이 있으며 향후 3개월 이내에 차량을 운전할 계획이 있음을 보고합니다.
- 연구 관리자와 중재 후 중재 자료를 읽고 3개의 텍스트를 교환할 의향과 휴대 전화에 대한 액세스를 보고합니다.
- 유효한 이메일 주소를 신고합니다.
제외 기준:
- 현재 약물 사용 또는 남용 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 피드백
기본 평가 후 참가자는 문자 메시지를 통해 물질 장애 운전에 대한 특정 개인 맞춤형 피드백이 포함된 보안 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
피드백에는 다음 요소가 포함됩니다: 개인화된 약물 사용 프로필 및 약물 장애 운전 프로필, 약물 사용 및 약물 장애 운전과 관련된 사회적 규범에 대한 정보, 운전 전 BAC(또는 약물 사용으로 인한 장애 수준)에 대한 개인화된 정보 , 켄터키주에서 DUI 소환과 관련된 비용, 약물 및 음주 운전 위험 결합에 대한 정보(승인된 경우).
|
기본 평가 후 참가자는 문자 메시지를 통해 물질 장애 운전에 대한 특정 개인 맞춤형 피드백이 포함된 보안 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
피드백에는 다음 요소가 포함됩니다: 개인화된 약물 사용 프로필 및 약물 장애 운전 프로필, 약물 사용 및 약물 장애 운전과 관련된 사회적 규범에 대한 정보, 운전 전 BAC(또는 약물 사용으로 인한 장애 수준)에 대한 개인화된 정보 , 켄터키주에서 DUI 소환과 관련된 비용, 약물 및 음주 운전 위험 결합에 대한 정보(승인된 경우).
|
|
실험적: 맞춤형 피드백 및 문자 메시지
기본 평가 후 참가자는 텍스트 메시지를 통해 물질 장애 운전에 대한 특정 개인 맞춤형 피드백(위에서 설명)이 포함된 보안 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
참가자는 피드백 문서를 본 후 연구 관리자에게 다시 문자 메시지를 보내야 합니다.
문서의 수신 및 처리를 확인한 후 연구 관리자는 개방형 질문이 포함된 3개의 문자 메시지를 참가자에게 보냅니다.
|
실험적: 개인화된 피드백 및 문자 메시지 기본 평가 후 참가자는 텍스트 메시지를 통해 물질 장애 운전에 대한 특정 개인 맞춤형 피드백(위에서 설명)이 포함된 보안 웹사이트 링크를 받게 됩니다. 참가자는 피드백 문서를 본 후 연구 관리자에게 다시 문자 메시지를 보내야 합니다. 문서의 수신 및 처리를 확인한 후 연구 관리자는 개방형 질문이 포함된 3개의 문자 메시지를 참가자에게 보냅니다. |
|
활성 비교기: 정보 전용
정보 조건에 무작위로 배정된 학생들은 문자 메시지를 통해 전달되는 웹사이트 링크를 통해 알코올 및 기타 약물과 약물 장애 운전에 대한 표준 정보를 받게 됩니다.
|
활성 비교기: 정보 제공용 정보 조건에 무작위로 배정된 학생들은 문자 메시지를 통해 전달되는 웹사이트 링크를 통해 알코올 및 기타 약물과 약물 장애 운전에 대한 표준 정보를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물질을 사용한 후 운전하는 횟수의 변화
기간: 3 개월
|
참가자들은 술을 마시거나 다른 물질을 사용한 후 2 시간 이내에 운전 한 횟수를보고해야합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18-187
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맞춤형 피드백에 대한 임상 시험
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
University of California, San Francisco종료됨
-
Peking University모집하지 않고 적극적으로
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은
-
Ethicon Endo-Surgery완전한대장내시경 | 의식 진정 | 내시경, 소화기계미국