Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interaktywna krótka interwencja oparta na wiadomościach tekstowych w celu zmniejszenia liczby osób prowadzących pojazdy pod wpływem środków odurzających wśród studentów

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Western Kentucky University

Ocena interaktywnej krótkiej interwencji opartej na wiadomościach tekstowych w celu zmniejszenia liczby osób prowadzących pojazdy pod wpływem środków odurzających wśród studentów

Prowadzenie pojazdów pod wpływem środków odurzających wśród studentów pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego i może być najbardziej ryzykownym skutkiem związanym z używaniem substancji wśród młodych dorosłych. Wykazano, że krótkie interwencje (BI) zmniejszają wśród studentów prowadzenie pojazdów pod wpływem alkoholu, ale nie są często wdrażane – pomimo ich wykazanej skuteczności – ponieważ nie jest ekonomicznie opłacalne, aby uniwersytety zatrudniały i szkoliły personel do osobistego dostarczania BI wszystkim użytkowników substancji z college'u. Bardzo niewielu studentów szuka usług w zakresie profilaktyki uzależnień lub leczenia dostępnych na terenie kampusu lub w otaczającej społeczności. Należy opracować innowacyjne sposoby dostarczania BI tej zagrożonej populacji w sposób zarówno skuteczny, jak i ekonomicznie wykonalny. Niniejsze badanie będzie pierwszym, które zbada, czy oparty na wiadomościach tekstowych BI dla kierowców z upośledzeniem substancji znacząco zmniejsza jazdę z zaburzeniami od substancji wśród użytkowników substancji w college'ach w porównaniu z kontrolą informacyjną. Uczestnikami będzie 150 studentów, którzy popierają prowadzenie pojazdu po użyciu substancji (alkoholu, narkotyków i/lub kombinacji alkoholu i narkotyków) co najmniej dwa razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania: a) informacji o używaniu substancji, b) spersonalizowanej interwencji zwrotnej dla kierowcy z upośledzeniem od substancji psychoaktywnych lub c) spersonalizowanej interwencji zwrotnej dla kierowcy z upośledzeniem od substancji psychoaktywnych oraz interaktywnych wiadomości tekstowych. Uczestnicy wykonają pomiary wyników 3, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Wielokrotne pomiary mieszane analizy modelowania zostaną wykorzystane do określenia, czy interwencja znacząco zmniejsza jazdę pod wpływem substancji psychoaktywnych w czasie. Projekt ma dwa konkretne cele: 1) ocena tekstowej interwencji kierowania pojazdem pod wpływem substancji psychoaktywnych w randomizowanym badaniu klinicznym oraz 2) ustalenie, czy stosowanie interaktywnych wiadomości tekstowych podtrzymuje efekty interwencji w czasie. To badanie jest innowacyjne, ponieważ wykorzystuje najnowocześniejszą technologię do przeprowadzenia całej interwencji, umożliwiając badanie dużej liczby studentów w krótkim czasie i przy niskich kosztach. Badanie jest znaczące, ponieważ w znacznym stopniu przyczyni się do rozwoju literatury dotyczącej prowadzenia pojazdów pod wpływem substancji psychoaktywnych poprzez określenie interwencji, która może zmniejszyć ryzyko prowadzenia pojazdów pod wpływem substancji psychoaktywnych w tej populacji wysokiego ryzyka. Ponadto badanie to uzupełni nowo powstającą literaturę interwencyjną opartą na technologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki prowadzenia pojazdów pod wpływem środków odurzających pozostają szczególnie wysokie wśród studentów, a wypadki drogowe związane z substancjami pozostają główną przyczyną zgonów związanych z substancjami wśród młodych dorosłych. Wykazano, że działania zapobiegawcze i interwencyjne, takie jak krótkie interwencje (BI), zmniejszają używanie substancji i związane z nimi problemy. BI próbują zidentyfikować i skorygować błędne przekonania normatywne i zwrócić uwagę na konsekwencje używania substancji (takich jak prowadzenie pojazdu po zażyciu substancji), a BI zazwyczaj składają się z jednego lub dwóch indywidualnych spotkań terapeutycznych prowadzonych w stylu wywiadu motywującego i zawierają spersonalizowaną informację zwrotną (na podstawie serii kwestionariuszy wypełniane przez studenta przed sesją BI). Powodem, dla którego BI nie zostały wdrożone – pomimo ich wykazanej skuteczności – jest to, że uniwersytety nie są ekonomicznie wykonalne, aby zatrudniać i szkolić personel do osobistego dostarczania BI wszystkim użytkownikom substancji na uczelniach, a bardzo niewielu studentów szuka profilaktyki uzależnień lub usługi lecznicze dostępne na terenie kampusu lub w okolicznych społecznościach. Należy opracować innowacyjne sposoby dostarczania BI tej zagrożonej populacji w sposób zarówno skuteczny, jak i ekonomicznie wykonalny. Wiadomości tekstowe stanowią szczególnie korzystny sposób dostarczania BI, ponieważ mogą być wysoce spersonalizowane dla danej osoby, dostępne w dowolnym momencie, który odpowiada potrzebom danej osoby, oraz umożliwiają zaangażowanie i interakcję między interwencjonistą a uczestnikiem. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania i śmiertelne konsekwencje prowadzenia pojazdów pod wpływem środków odurzających, konieczne jest podejście interwencyjne umożliwiające dotarcie do dużej liczby uczniów przy niskich kosztach w celu ograniczenia tego niezwykle ryzykownego zachowania. Spersonalizowana informacja zwrotna dostarczana bez interwencji jeden na jeden może skutecznie ograniczyć używanie substancji i problemy, pomimo faktu, że interwencje internetowe i interwencje oparte wyłącznie na informacjach zwrotnych konsekwentnie wykazują mniejsze rozmiary efektów niż interwencje osobiste w długoterminowych obserwacjach, z efekty często znikają po pierwszej wizycie kontrolnej.

Niniejsze badanie wzmocni i rozszerzy efekty interwencji poprzez włączenie interaktywnych wiadomości tekstowych spójnych z MI, aby zapewnić element interpersonalny i interaktywny. Badania wskazują, że studenci wolą SMS-y od rozmów telefonicznych i e-maili i pozytywnie oceniają to medium. Jednak niewiele opublikowanych badań w literaturze dotyczącej alkoholu wdrożyło interwencje za pomocą wiadomości tekstowych i żadne opublikowane badanie nie zbadało skutków prowadzenia pojazdu pod wpływem substancji psychoaktywnych na podstawie tekstu wśród uczniów, którzy zgłaszają niedawne prowadzenie pojazdu pod wpływem substancji psychoaktywnych. W ramach próby pilotażowej opracowano i oceniono tekstową analizę danych skupioną w szczególności na zmniejszaniu liczby osób prowadzących pojazdy pod wpływem alkoholu (kierowanie AI) wśród studentów. Badanie to wykazało, że krótka, tekstowa interwencja kierowania AI spowodowała znacznie większe zmniejszenie kierowania AI w 3-miesięcznej obserwacji, w porównaniu z interwencją dostarczającą samych informacji o alkoholu. Było to pierwsze kontrolowane badanie, które wykazało, że tekstowa interwencja kierowania AI może z czasem zmniejszyć wyniki kierowania AI. Jednak z tego badania nie wynika jasno, czy interaktywne wiadomości tekstowe są kluczową częścią interwencji, ponieważ w badaniu tym nie porównano warunku wyłącznie informacji zwrotnej kierowanej przez sztuczną inteligencję z warunkiem informacji zwrotnej kierowanej przez sztuczną inteligencję + interaktywnych tekstów.

Proponowane badanie rozszerzy te obiecujące wyniki pilotażowe poprzez (a) rozszerzenie kryteriów włączenia na kierowców pod wpływem narkotyków i kombinacji narkotyków i alkoholu, (b) zwiększenie mocy i możliwości uogólnienia poprzez rekrutację 150 studentów college'u wskazujących na niedawne prowadzenie pojazdów pod wpływem substancji odurzających ( c) demontaż projektu próby pilotażowej poprzez uwzględnienie warunku wyłącznie spersonalizowanej informacji zwrotnej oraz (d) uwzględnienie 6-miesięcznej i rocznej obserwacji w celu ustalenia, czy efekty interwencji utrzymują się w czasie.

Nadrzędnym celem jest ograniczenie prowadzenia pojazdów po spożyciu alkoholu, zażywania narkotyków i łącznego używania narkotyków i alkoholu wśród studentów.

Przeprowadzimy próbę 3-grupową z udziałem 150 studentów (w projekcie 50% kobiet i 20% mniejszości) rekrutowanych z dużej uczelni publicznej.

Grupa 1: tylko informacje o substancjach Grupa 2: prowadzenie pojazdów pod wpływem środków odurzających wyłącznie spersonalizowane informacje zwrotne Grupa 3: prowadzenie pojazdów pod wpływem środków odurzających spersonalizowane informacje zwrotne i interaktywne wiadomości tekstowe MI

Cel 1: Oceń interwencję dotyczącą kierowania pojazdem pod wpływem środków odurzających opartą na tekście w randomizowanym badaniu klinicznym.

Hipoteza 1: Grupy 2 i 3 zgłoszą większą redukcję prowadzenia pojazdów po zażyciu substancji w 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą 1.

Cel 2: Ustalenie, czy interaktywne wiadomości tekstowe podtrzymują efekty interwencji w czasie.

Hipoteza 2: Grupa 3 odnotuje większą redukcję prowadzenia pojazdów po zażyciu substancji po 6 i 12 miesiącach obserwacji w porównaniu z grupą 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Gary Ransdell Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Obecnie studiuje (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) na studiach
  • Umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim
  • Zgłasza jazdę po wypiciu dwóch lub więcej drinków przed jazdą co najmniej trzy razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy ORAZ/LUB zgłasza jazdę po użyciu marihuany lub jakiejkolwiek innej substancji przed prowadzeniem pojazdu co najmniej trzy razy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Zgłasza posiadanie dostępu do pojazdu silnikowego, ważnego prawa jazdy i planów prowadzenia pojazdu w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Zgłasza dostęp do telefonu komórkowego i chęć przeczytania materiałów interwencyjnych i wymiany 3 SMS-ów po interwencji z administratorem badania
  • Zgłasza prawidłowy adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie leczenia z powodu używania lub nadużywania substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana informacja zwrotna
Po ocenie wyjściowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej zawierającej spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące prowadzenia pojazdu przez osoby niepełnosprawne. Informacje zwrotne będą obejmować następujące elementy: spersonalizowany profil używania substancji i profil prowadzenia pojazdu pod wpływem substancji, informacje na temat norm społecznych związanych z używaniem substancji i prowadzeniem pojazdu pod wpływem substancji, spersonalizowane informacje na temat stężenia alkoholu we krwi (lub stopnia upośledzenia spowodowanego używaniem narkotyków) przed rozpoczęciem jazdy , koszty związane z wezwaniem do kierowania pojazdem pod wpływem alkoholu w Kentucky oraz informacje na temat połączonego ryzyka prowadzenia pojazdu pod wpływem narkotyków i alkoholu (jeśli zostało zatwierdzone).
Po ocenie wyjściowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej zawierającej spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące prowadzenia pojazdu przez osoby niepełnosprawne. Informacje zwrotne będą obejmować następujące elementy: spersonalizowany profil używania substancji i profil prowadzenia pojazdu pod wpływem substancji, informacje na temat norm społecznych związanych z używaniem substancji i prowadzeniem pojazdu pod wpływem substancji, spersonalizowane informacje na temat stężenia alkoholu we krwi (lub stopnia upośledzenia spowodowanego używaniem narkotyków) przed rozpoczęciem jazdy , koszty związane z wezwaniem do kierowania pojazdem pod wpływem alkoholu w Kentucky oraz informacje na temat połączonego ryzyka prowadzenia pojazdu pod wpływem narkotyków i alkoholu (jeśli zostało zatwierdzone).
Eksperymentalny: Spersonalizowane informacje zwrotne i wiadomości tekstowe
Po ocenie wyjściowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej zawierającej spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące prowadzenia pojazdu przez osoby niepełnosprawne (opisane powyżej). Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie wiadomości tekstowej z powrotem do administratora badania po zapoznaniu się z dokumentem zwrotnym. Po potwierdzeniu odbioru i przetworzeniu dokumentu administrator badania wyśle ​​do uczestnika trzy wiadomości tekstowe zawierające pytania otwarte.

Eksperymentalne: spersonalizowane opinie i wiadomości tekstowe

Po ocenie wyjściowej uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z linkiem do bezpiecznej strony internetowej zawierającej spersonalizowane informacje zwrotne dotyczące prowadzenia pojazdu przez osoby niepełnosprawne (opisane powyżej). Uczestnicy zostaną poproszeni o przesłanie wiadomości tekstowej z powrotem do administratora badania po zapoznaniu się z dokumentem zwrotnym. Po potwierdzeniu odbioru i przetworzeniu dokumentu administrator badania wyśle ​​do uczestnika trzy wiadomości tekstowe zawierające pytania otwarte.

Aktywny komparator: Tylko informacje
Uczniowie przydzieleni losowo do warunku informacyjnego otrzymają standardowe informacje o alkoholu i innych narkotykach oraz jeździe pod wpływem środków odurzających za pośrednictwem łącza do strony internetowej dostarczonego w wiadomości tekstowej.

Aktywny komparator: tylko informacja

Uczniowie przydzieleni losowo do warunku informacyjnego otrzymają standardowe informacje o alkoholu i innych narkotykach oraz jeździe pod wpływem środków odurzających za pośrednictwem łącza do strony internetowej dostarczonego w wiadomości tekstowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby razy jazdy po użyciu substancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłoszenie liczby przejechania w ciągu dwóch godzin od picia alkoholu lub za pomocą innych substancji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-187

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowana informacja zwrotna

Subskrybuj