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Uma intervenção breve baseada em mensagem de texto interativa para reduzir a direção prejudicada por substâncias entre estudantes universitários

7 de agosto de 2025 atualizado por: Western Kentucky University

Avaliação de uma intervenção breve baseada em mensagem de texto interativa para reduzir a direção afetada por substâncias entre estudantes universitários

A direção prejudicada por substâncias entre estudantes universitários continua sendo uma preocupação significativa de saúde pública e pode ser o único resultado relacionado a substâncias de maior risco entre jovens adultos. As Intervenções Breves (BIs) demonstraram reduzir a direção sob efeito de álcool entre estudantes universitários, mas não são frequentemente implementadas - apesar de sua eficácia comprovada - porque não é economicamente viável para as universidades contratar e treinar funcionários para fornecer BIs presenciais a todos usuários de substâncias universitárias. Muito poucos estudantes universitários procuram serviços de prevenção ou tratamento de substâncias disponíveis no campus ou na comunidade vizinha. Têm de ser desenvolvidas formas inovadoras de fornecer IBs a esta população em risco de uma forma que seja eficaz e economicamente viável. O presente estudo será o primeiro a examinar se um BI de direção com deficiência de substância baseado em mensagens de texto diminui significativamente a direção com deficiência de substância entre usuários de substâncias em faculdades em comparação com um controle informativo. Os participantes serão 150 estudantes universitários que endossam a direção após o uso de substâncias (álcool, drogas e/ou álcool/drogas combinadas) pelo menos duas vezes nos últimos 3 meses. Depois de concluir as medidas de linha de base, os participantes serão designados aleatoriamente para receber: a) informações sobre o uso de substâncias, b) uma intervenção de feedback personalizada para dirigir com problemas de substância ou c) uma intervenção de feedback personalizada para dirigir com problemas de substância mais mensagens de texto interativas. Os participantes completarão as medidas de resultados 3, 6 e 12 meses após a intervenção. Análises de modelagem mista de medidas repetidas serão usadas para determinar se a intervenção reduz significativamente a direção prejudicada por substâncias ao longo do tempo. O projeto tem dois objetivos específicos: 1) avaliar uma intervenção de direção para deficientes físicos baseada em texto em um ensaio clínico randomizado e 2) determinar se o uso de mensagens de texto interativas mantém os efeitos da intervenção ao longo do tempo. Este estudo é inovador porque utiliza tecnologia de ponta para entregar toda a intervenção, permitindo que o estudo atinja um grande número de alunos em um curto período de tempo com baixo custo. O estudo é significativo porque contribuirá substancialmente para a literatura sobre direção afetada por substâncias, identificando uma intervenção que pode diminuir a direção afetada por substâncias entre essa população de alto risco. Além disso, este estudo irá adicionar à literatura de intervenção baseada em tecnologia emergente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As taxas de direção prejudicada por substâncias permanecem especialmente altas entre estudantes universitários, e os acidentes de trânsito relacionados a substâncias continuam sendo a principal causa de morte relacionada a substâncias entre adultos jovens. Esforços de prevenção e intervenção, como intervenções breves (BIs), demonstraram diminuir o uso de substâncias e problemas relacionados. Os BIs tentam identificar e corrigir crenças normativas defeituosas e destacar as consequências do uso de substâncias (como dirigir após o uso de substâncias) e os BIs geralmente consistem em uma ou duas reuniões terapêuticas individuais realizadas no estilo de entrevista motivacional e incluem feedback personalizado (com base em uma série de questionários preenchido pelo aluno antes de sua sessão de BI). A razão pela qual os BIs não foram implantados - apesar de sua eficácia comprovada - é que não é economicamente viável para as universidades contratar e treinar funcionários para fornecer BIs pessoalmente a todos os usuários de substâncias da faculdade, e muito poucos estudantes universitários procuram prevenção ou serviços de tratamento disponíveis no campus ou nas comunidades vizinhas. Têm de ser desenvolvidas formas inovadoras de fornecer IBs a esta população em risco de uma forma que seja eficaz e economicamente viável. As mensagens de texto representam uma maneira particularmente vantajosa de fornecer BIs, pois podem ser altamente personalizadas para o indivíduo, acessadas a qualquer momento que atenda às necessidades do indivíduo e permitem o envolvimento e a interação entre o interventor e o participante. Dada a alta prevalência e as consequências fatais da direção sob efeito de drogas, abordagens de intervenção com capacidade de atingir um grande número de alunos a baixo custo são imperativas para reduzir esse comportamento extremamente arriscado. O feedback personalizado fornecido sem uma intervenção individual pode efetivamente reduzir o uso e os problemas de substâncias, apesar do fato de que as intervenções baseadas na web e apenas de feedback demonstram consistentemente tamanhos de efeito menores do que as intervenções pessoais em acompanhamentos de longo prazo, com efeitos muitas vezes se dissipando após o primeiro acompanhamento.

O presente estudo aumentará e ampliará os efeitos da intervenção, incluindo mensagens de texto interativas consistentes de MI para fornecer um elemento interpessoal e interativo. Pesquisas indicam que estudantes universitários preferem mensagens de texto a telefonemas e e-mails e classificam esse meio de forma positiva. No entanto, poucos estudos publicados na literatura sobre álcool implementaram intervenções de mensagens de texto e nenhum estudo publicado examinou os efeitos de um IB de direção com comprometimento de substância baseado em texto entre estudantes que relatam dirigir com comprometimento de substância recentemente. Um BI baseado em texto focado especificamente na redução da direção sob efeito de álcool (IA) entre estudantes universitários foi desenvolvido e avaliado em um teste piloto. Este estudo indicou que uma breve intervenção de direção com IA baseada em texto resultou em reduções significativamente maiores na direção com IA no acompanhamento de 3 meses, em comparação com uma intervenção fornecendo apenas informações sobre álcool. Este foi o primeiro estudo controlado a demonstrar que uma intervenção de direção de IA baseada em texto poderia diminuir os resultados de direção de IA ao longo do tempo. No entanto, não está claro neste estudo se as mensagens de texto interativas são uma parte crucial da intervenção, porque este estudo não comparou uma condição apenas de feedback de direção de IA com a condição de feedback de direção de IA + textos interativos.

O estudo proposto estenderá esses resultados piloto promissores (a) expandindo os critérios de inclusão para incluir motoristas com problemas de drogas e uma combinação de drogas e álcool, (b) aumentando o poder e a generalização recrutando 150 estudantes universitários que indicaram direção recente com problemas de substância, ( c) desmontar o desenho do estudo piloto incluindo uma condição de apenas feedback personalizado, e (d) incluir um acompanhamento de 6 meses e 1 ano para determinar se os efeitos da intervenção persistem ao longo do tempo.

O objetivo geral é reduzir a direção após beber, uso de drogas e uso combinado de drogas e álcool entre estudantes universitários.

Faremos um ensaio de 3 grupos com 150 universitários (projeto 50% feminino e 20% minoria) recrutados em uma grande universidade pública.

Grupo 1: apenas informações sobre a substância Grupo 2: apenas feedback personalizado sobre a condução sob o efeito de substância Grupo 3: feedback personalizado sobre a direção sob o efeito de substância e mensagens de texto interativas MI

Objetivo 1: Avaliar uma intervenção de direção para deficientes físicos baseada em texto em um ensaio clínico randomizado.

Hipótese 1: Os Grupos 2 e 3 relatarão maiores reduções na direção após o uso da substância em 3 meses de acompanhamento em comparação com o Grupo 1.

Objetivo 2: Determinar se as mensagens de texto interativas sustentam os efeitos da intervenção ao longo do tempo.

Hipótese 2: O Grupo 3 relatará maiores reduções na direção após o uso da substância em 6 meses e 12 meses de acompanhamento em comparação com o Grupo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Gary Ransdell Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Atualmente matriculado (período integral ou meio período) na faculdade
  • Capacidade de falar, ler e escrever em Inglês
  • Relata dirigir após beber duas ou mais bebidas antes de dirigir pelo menos três vezes nos últimos três meses E/OU relata dirigir após usar maconha ou qualquer outra substância antes de dirigir pelo menos três vezes nos últimos três meses
  • Relata ter acesso a um veículo motorizado, uma carteira de habilitação válida e planeja dirigir um veículo nos próximos 3 meses
  • Relata acesso a um telefone celular e vontade de ler o material da intervenção e trocar 3 textos após a intervenção com o administrador do estudo
  • Informa um endereço de e-mail válido

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento para uso ou abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feedback personalizado
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para direção com deficiência de substância. O feedback incluirá os seguintes elementos: um perfil personalizado de uso de substâncias e um perfil de direção sob efeito de substâncias, informações sobre normas sociais relacionadas ao uso de substâncias e direção sob efeito de substâncias, informações personalizadas sobre BAC (ou nível de comprometimento devido ao uso de drogas) antes de dirigir , custos associados a uma citação de DUI em Kentucky e informações sobre o risco combinado de dirigir sob efeito de drogas e álcool (se aprovado).
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para direção com deficiência de substância. O feedback incluirá os seguintes elementos: um perfil personalizado de uso de substâncias e um perfil de direção sob efeito de substâncias, informações sobre normas sociais relacionadas ao uso de substâncias e direção sob efeito de substâncias, informações personalizadas sobre BAC (ou nível de comprometimento devido ao uso de drogas) antes de dirigir , custos associados a uma citação de DUI em Kentucky e informações sobre o risco combinado de dirigir sob efeito de drogas e álcool (se aprovado).
Experimental: Feedback personalizado e mensagens de texto
Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para dirigir com deficiência de substância (descrito acima). Os participantes serão solicitados a enviar uma mensagem de texto de volta ao administrador do estudo depois de visualizar o documento de feedback. Após confirmar o recebimento e o processamento do documento, o administrador do estudo enviará ao participante três mensagens de texto contendo perguntas abertas.

Experimental: feedback personalizado e mensagens de texto

Após a avaliação de linha de base, os participantes receberão um link por mensagem de texto para um site seguro contendo feedback personalizado específico para dirigir com deficiência de substância (descrito acima). Os participantes serão solicitados a enviar uma mensagem de texto de volta ao administrador do estudo depois de visualizar o documento de feedback. Após confirmar o recebimento e o processamento do documento, o administrador do estudo enviará ao participante três mensagens de texto contendo perguntas abertas.

Comparador Ativo: Apenas informação
Os alunos randomizados para a condição de informação receberão informações padrão sobre álcool e outras drogas e direção sob efeito de substâncias por meio de um link para um site enviado por mensagem de texto.

Comparador Ativo: Apenas Informação

Os alunos randomizados para a condição de informação receberão informações padrão sobre álcool e outras drogas e direção sob efeito de substâncias por meio de um link para um site enviado por mensagem de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de vezes dirigindo após o uso de substâncias
Prazo: 3 meses
Os participantes serão solicitados a relatar o número de vezes que eles dirigiram dentro de duas horas depois de beber álcool ou usar outras substâncias.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 18-187

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Feedback personalizado

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