Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní krátká intervence založená na textových zprávách ke snížení jízdy pod vlivem návykových látek mezi vysokoškolskými studenty

7. srpna 2025 aktualizováno: Western Kentucky University

Hodnocení interaktivního krátkého zásahu založeného na textových zprávách ke snížení řízení vozidla se sníženou kvalitou návykových látek mezi vysokoškolskými studenty

Řízení pod vlivem návykových látek mezi vysokoškolskými studenty zůstává významným problémem veřejného zdraví a může být jediným nejrizikovějším výsledkem souvisejícím s návykovými látkami u mladých dospělých. Bylo prokázáno, že krátké intervence (BI) snižují u vysokoškoláků řízení pod vlivem alkoholu, ale nejsou často implementovány - navzdory jejich prokázané účinnosti - protože pro univerzity není ekonomicky proveditelné najímat a školit zaměstnance, kteří by doručovali osobní BI všem. vysokoškolské uživatele látek. Velmi málo vysokoškolských studentů vyhledává služby prevence nebo léčby drog dostupné na akademické půdě nebo v okolní komunitě. Je třeba vyvinout inovativní způsoby poskytování BI této rizikové populaci způsobem, který je účinný a ekonomicky proveditelný. Tato studie bude první, která prozkoumá, zda BI na základě textových zpráv při řízení pod vlivem návykových látek významně snižuje řízení pod vlivem návykových látek mezi vysokoškolskými uživateli návykových látek ve srovnání s informační kontrolou. Účastníky bude 150 vysokoškolských studentů, kteří schválí řízení po užití návykových látek (alkoholu, drog a/nebo kombinace alkoholu a drog) alespoň dvakrát za poslední 3 měsíce. Po dokončení základních opatření budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď: a) informace o užívání návykových látek, b) personalizovanou zpětnou vazbu při řízení se sníženou schopností návykových látek nebo c) personalizovanou zpětnou vazbu při řízení se sníženou schopností návykových látek plus interaktivní textové zprávy. Účastníci dokončí měření výsledků 3, 6 a 12 měsíců po intervenci. Opakovaná měření smíšené modelové analýzy budou použity k určení, zda intervence v průběhu času významně omezuje řízení způsobené návykovými látkami. Projekt má dva konkrétní cíle: 1) vyhodnotit v randomizovaném klinickém hodnocení textový zásah při řízení motorových vozidel se sníženou schopností návykových látek a 2) určit, zda používání interaktivních textových zpráv dlouhodobě přetrvává. Tato studie je inovativní, protože využívá špičkovou technologii k provedení celého zásahu, což umožňuje studii oslovit velký počet studentů v krátkém časovém období s nízkými náklady. Studie je významná, protože podstatně přispěje k literatuře týkající se řízení motorových vozidel se sníženým obsahem návykových látek tím, že bude identifikována intervence, která může u této vysoce rizikové populace snížit počet řidičů se sníženým obsahem návykových látek. Tato studie navíc přispěje k nově vznikající literatuře o intervencích založených na technologiích.

Přehled studie

Detailní popis

Míra řízení pod vlivem návykových látek zůstává obzvláště vysoká mezi vysokoškolskými studenty a dopravní nehody související s návykovými látkami zůstávají hlavní příčinou úmrtí souvisejících s návykovými látkami mezi mladými dospělými. Ukázalo se, že preventivní a intervenční snahy, jako jsou krátké intervence (BI), snižují užívání návykových látek a související problémy. BI se pokoušejí identifikovat a napravit chybná normativní přesvědčení a upozornit na důsledky užívání návykových látek (jako je řízení po užití návykových látek) a BI se obvykle skládají z jednoho nebo dvou individuálních terapeutických setkání vedených ve stylu motivačního rozhovoru a zahrnují personalizovanou zpětnou vazbu (na základě řady dotazníků vyplněné studentem před BI sezením). Důvodem, proč nebyly BI nasazeny – navzdory jejich prokázané účinnosti – je to, že pro univerzity není ekonomicky proveditelné najímat a školit zaměstnance, kteří by doručovali osobní BI všem uživatelům látek na vysoké škole, a jen velmi málo vysokoškolských studentů vyhledává prevenci nebo léčebné služby dostupné v kampusu nebo v okolních komunitách. Je třeba vyvinout inovativní způsoby poskytování BI této rizikové populaci způsobem, který je účinný a ekonomicky proveditelný. Textové zprávy představují zvláště výhodný způsob poskytování BI, protože mohou být vysoce personalizované pro jednotlivce, přístupné kdykoli, kdy to vyhovuje potřebám jednotlivce, a umožňují zapojení a interakci mezi intervencí a účastníkem. Vzhledem k vysoké prevalenci a fatálním následkům řízení pod vlivem návykových látek jsou pro snížení tohoto extrémně rizikového chování nezbytné intervenční přístupy se schopností oslovit velký počet studentů za nízkou cenu. Personalizovaná zpětná vazba poskytovaná bez individuální intervence může účinně snížit užívání návykových látek a problémy, a to navzdory skutečnosti, že intervence založené na webu a intervence založené pouze na zpětné vazbě trvale vykazují menší velikosti účinku než intervence osobní při dlouhodobých následných kontrolách. účinky často vymizí po prvním sledování.

Tato studie posílí a rozšíří účinky intervence zahrnutím konzistentních interaktivních textových zpráv MI, které poskytnou interpersonální a interaktivní prvek. Výzkum ukazuje, že vysokoškoláci preferují textové zprávy před telefonáty a e-maily a hodnotí toto médium kladně. Nicméně jen málo publikovaných studií v literatuře o alkoholu zavedlo intervence prostřednictvím textových zpráv a žádná publikovaná studie nezkoumala účinky BI na základě textové látky se sníženým obsahem návykových látek u studentů, kteří v nedávné době uvedli, že řízení vozidla se sníženým obsahem návykových látek. Byla vyvinuta a v pilotní zkoušce vyhodnocena textová BI zaměřená konkrétně na snížení počtu řidičů pod vlivem alkoholu (AI-řízení) mezi vysokoškolskými studenty. Tato studie naznačila, že krátká intervence při řízení pomocí umělé inteligence vedla k významně většímu snížení řízení pomocí umělé inteligence po 3měsíčním sledování ve srovnání s intervencí poskytující pouze informace o alkoholu. Jednalo se o první kontrolovanou studii, která prokázala, že textový zásah do řízení AI by mohl v průběhu času snížit výsledky řízení AI. Z této studie však není jasné, zda jsou interaktivní textové zprávy klíčovou součástí intervence, protože tato studie neporovnávala pouze podmínku zpětné vazby při řízení pomocí umělé inteligence s podmínkou zpětné vazby při řízení pomocí umělé inteligence + interaktivních textů.

Navrhovaná studie rozšíří tyto slibné pilotní výsledky tím, že (a) rozšíří zařazovací kritéria tak, aby zahrnovala řidiče se sníženou schopností užívání drog a kombinace drog a alkoholu, (b) zvýšením síly a zobecnitelnosti náborem 150 vysokoškolských studentů, kteří v nedávné době uváděli, že řízení vozidla se sníženým obsahem návykových látek, ( c) odstranění návrhu pilotního pokusu zahrnutím podmínky pouze pro personalizovanou zpětnou vazbu a (d) zahrnutí 6měsíčního a 1letého sledování s cílem určit, zda účinky intervence přetrvávají v průběhu času.

Hlavním cílem je snížit u vysokoškoláků řízení po opilosti, užívání drog a kombinované užívání drog a alkoholu.

Provedeme 3-skupinový pokus se 150 vysokoškolskými studenty (projekt 50 % žen a 20 % menšina) rekrutovaných z velké veřejné univerzity.

Skupina 1: pouze informace o látce Skupina 2: pouze personalizovaná zpětná vazba při řízení se sníženou návykovou látkou Skupina 3: personalizovaná zpětná vazba při řízení se sníženou návykovostí a interaktivní textové zprávy MI

Cíl 1: V randomizované klinické studii vyhodnotit textový zásah při řízení vozidla se sníženým obsahem návykových látek.

Hypotéza 1: Skupiny 2 a 3 budou hlásit větší snížení počtu řidičů po užití návykové látky po 3měsíčním sledování ve srovnání se skupinou 1.

Cíl 2: Zjistit, zda interaktivní textové zprávy udrží intervenční efekty v průběhu času.

Hypotéza 2: Skupina 3 bude hlásit větší snížení počtu řidičů po užití návykových látek v 6měsíčním a 12měsíčním sledování ve srovnání se skupinou 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Gary Ransdell Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • V současné době zapsán (na plný nebo částečný úvazek) na vysoké škole
  • Schopnost mluvit, číst a psát v angličtině
  • Hlásí řízení po požití dvou nebo více nápojů před jízdou alespoň třikrát za poslední tři měsíce A/NEBO hlásí řízení po užití marihuany nebo jiné látky před řízením alespoň třikrát za poslední tři měsíce
  • Hlášení, že máte přístup k motorovému vozidlu, máte platný řidičský průkaz a plánujete řídit vozidlo v následujících 3 měsících
  • Hlásí přístup k mobilnímu telefonu a ochotu číst intervenční materiál a vyměňovat si 3 texty po intervenci s administrátorem studie
  • Hlásí platnou e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí kvůli užívání nebo zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba
Po základním hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz prostřednictvím textové zprávy na zabezpečenou webovou stránku obsahující specifickou personalizovanou zpětnou vazbu týkající se řízení s poškozením látek. Zpětná vazba bude zahrnovat následující prvky: personalizovaný profil užívání návykových látek a profil řidiče se sníženou schopností návykových látek, informace o společenských normách souvisejících s užíváním návykových látek a řízením se sníženou schopností užívání návykových látek, personalizované informace o BAC (nebo míře poškození v důsledku užívání drog) před jízdou , náklady spojené s citací pod vlivem alkoholu v Kentucky a informace o kombinovaném riziku spojeném s řízením pod vlivem drog a alkoholu (pokud jsou schváleny).
Po základním hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz prostřednictvím textové zprávy na zabezpečenou webovou stránku obsahující specifickou personalizovanou zpětnou vazbu týkající se řízení s poškozením látek. Zpětná vazba bude zahrnovat následující prvky: personalizovaný profil užívání návykových látek a profil řidiče se sníženou schopností návykových látek, informace o společenských normách souvisejících s užíváním návykových látek a řízením se sníženou schopností užívání návykových látek, personalizované informace o BAC (nebo míře poškození v důsledku užívání drog) před jízdou , náklady spojené s citací pod vlivem alkoholu v Kentucky a informace o kombinovaném riziku spojeném s řízením pod vlivem drog a alkoholu (pokud jsou schváleny).
Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba a textové zprávy
Po základním hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz prostřednictvím textové zprávy na zabezpečenou webovou stránku obsahující specifickou personalizovanou zpětnou vazbu pro řízení vozidla se sníženým obsahem látek (popsáno výše). Po zobrazení dokumentu se zpětnou vazbou budou účastníci požádáni, aby odeslali textovou zprávu zpět správci studie. Po potvrzení přijetí a zpracování dokumentu pak administrátor studie zašle účastníkovi tři SMS s otevřenými otázkami.

Experimentální: Personalizovaná zpětná vazba a textové zprávy

Po základním hodnocení bude účastníkům zaslán odkaz prostřednictvím textové zprávy na zabezpečenou webovou stránku obsahující specifickou personalizovanou zpětnou vazbu pro řízení vozidla se sníženým obsahem látek (popsáno výše). Po zobrazení dokumentu se zpětnou vazbou budou účastníci požádáni, aby odeslali textovou zprávu zpět správci studie. Po potvrzení přijetí a zpracování dokumentu pak administrátor studie zašle účastníkovi tři SMS s otevřenými otázkami.

Aktivní komparátor: Pouze informace
Studenti randomizovaní do informační podmínky obdrží standardní informace o alkoholu a jiných drogách a řízení pod vlivem návykových látek prostřednictvím odkazu na webové stránky doručeného prostřednictvím textové zprávy.

Aktivní komparátor: Pouze informace

Studenti randomizovaní do informační podmínky obdrží standardní informace o alkoholu a jiných drogách a řízení pod vlivem návykových látek prostřednictvím odkazu na webové stránky doručeného prostřednictvím textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu časů po použití látek
Časové okno: 3 měsíce
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili počet, kolikrát jezdili do dvou hodin po pití alkoholu nebo s použitím jiných látek.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-187

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení pod vlivem alkoholu

Klinické studie na Personalizovaná zpětná vazba

Předplatit