- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03496129
Ett interaktivt textmeddelande baserat kortfattat ingripande för att minska drogpåverkad körning bland högskolestudenter
Utvärdering av ett interaktivt textmeddelandebaserat kort ingripande för att minska drogpåverkad körning bland högskolestudenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andelen av drogpåverkad körning är fortfarande särskilt hög bland högskolestudenter, och narkotikarelaterade trafikolyckor är fortfarande den vanligaste orsaken till substansrelaterad död bland unga vuxna. Förebyggande och interventionsinsatser, såsom korta insatser (BI) har visat sig minska droganvändningen och relaterade problem. BI försöker identifiera och korrigera felaktiga normativa övertygelser och lyfta fram konsekvenserna av droganvändning (såsom körning efter droganvändning) och BI:er består vanligtvis av ett eller två individuella terapeutiska möten som levereras i motiverande intervjustil och inkluderar personlig feedback (baserat på en serie frågeformulär slutförts av studenten innan deras BI-session). Anledningen till att BI inte har distribuerats - trots deras påvisade effektivitet - är att det inte är ekonomiskt möjligt för universitet att anställa och utbilda personal för att leverera personliga BI:er till alla högskolemissbrukare, och väldigt få högskolestudenter söker sig till drogförebyggande eller behandlingstjänster tillgängliga på campus eller i de omgivande samhällena. Innovativa sätt att leverera BI till denna riskgrupp på ett sätt som är både effektivt och ekonomiskt genomförbart måste utvecklas. Textmeddelanden representerar ett särskilt fördelaktigt sätt att tillhandahålla BI eftersom de kan vara mycket personliga för individen, åtkomliga när som helst som passar individens behov, och möjliggör engagemang och interaktion mellan interventionisten och deltagaren. Med tanke på den höga prevalensen och de dödliga konsekvenserna av drogpåverkad körning är interventionsmetoder med förmågan att nå ett stort antal elever till en låg kostnad absolut nödvändiga för att minska detta extremt riskfyllda beteende. Personlig feedback som levereras utan en en-till-en-intervention kan effektivt minska droganvändning och problem, trots att webbaserade och endast feedback-interventioner genomgående visar mindre effektstorlekar än personliga interventioner vid långtidsuppföljningar, med effekter som ofta försvinner efter den första uppföljningen.
Den här studien kommer att förstärka och utöka interventionseffekterna genom att inkludera MI-konsekventa interaktiva textmeddelanden för att ge ett interpersonellt och interaktivt element. Forskning visar att studenter föredrar textmeddelanden framför telefonsamtal och e-post och betygsätter detta medium positivt. Men få publicerade studier i alkohollitteratur har implementerat textmeddelandeinterventioner och inga publicerade studier har undersökt effekterna av en textbaserad substansförsämrad körning BI bland studenter som rapporterar nyligen påverkad körning. En textbaserad BI fokuserad specifikt på att minska alkoholpåverkad körning (AI-körning) bland högskolestudenter har utvecklats och utvärderats i ett pilotförsök. Denna studie indikerade att en kort, textbaserad AI-körningsintervention resulterade i signifikant större minskningar av AI-körning vid 3-månadersuppföljningen, jämfört med en intervention som endast gav alkoholinformation. Detta var den första kontrollerade studien som visade att en textbaserad AI-körningsintervention kan minska resultatet av AI-körning över tiden. Det framgår dock inte av denna studie huruvida interaktiva textmeddelanden är en avgörande del av interventionen eftersom denna studie inte jämförde ett AI-drivande feedback-villkor med AI-driving feedback + interaktiva texter.
Den föreslagna studien kommer att utöka dessa lovande pilotresultat genom att (a) utöka inklusionskriterierna till att inkludera drogpåverkade och kombinerade drog- och alkoholpåverkade förare, (b) öka styrkan och generaliserbarheten genom att rekrytera 150 högskolestudenter, vilket indikerar nyligen nedsatt körning, ( c) demontering av pilotförsökets design genom att inkludera ett villkor för enbart personlig feedback, och (d) inklusive en 6-månaders och 1-års uppföljning för att avgöra om interventionseffekterna kvarstår över tiden.
Det övergripande målet är att minska bilkörning efter alkoholpåverkan, droganvändning och kombinerad drog/alkoholanvändning bland högskolestudenter.
Vi kommer att genomföra ett 3-gruppsförsök med 150 högskolestudenter (projekt 50 % kvinnor och 20 % minoritet) rekryterade från ett stort offentligt universitet.
Grupp 1: endast ämnesinformation Grupp 2: Körning med nedsatt körning endast personlig feedback Grupp 3: Körning med nedsatt körning personlig feedback och interaktiva MI-textmeddelanden
Syfte 1: Utvärdera en textbaserad insats för påverkad körning i en randomiserad klinisk prövning.
Hypotes 1: Grupp 2 och 3 kommer att rapportera större minskningar av bilkörning efter droganvändning vid 3 månaders uppföljning jämfört med grupp 1.
Mål 2: Avgöra om interaktiva textmeddelanden upprätthåller interventionseffekter över tid.
Hypotes 2: Grupp 3 kommer att rapportera större minskningar av bilkörning efter droganvändning vid 6-månaders och 12-månaders uppföljning jämfört med grupp 2.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
- Gary Ransdell Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- För närvarande inskriven (hel eller deltid) på college
- Förmåga att tala, läsa och skriva på engelska
- Rapporterar körning efter att ha druckit två eller fler drinkar före körning minst tre gånger under de senaste tre månaderna OCH/ELLER rapporterar körning efter att ha använt marijuana eller något annat ämne innan du kört minst tre gånger under de senaste tre månaderna
- Rapporterar att ha tillgång till ett motorfordon, ett giltigt körkort och planerar att köra ett fordon under de kommande 3 månaderna
- Rapporterar tillgång till en mobiltelefon och vilja att läsa interventionsmaterial och utbyta 3 texter efter intervention med studieadministratören
- Rapporterar en giltig e-postadress
Exklusions kriterier:
- För närvarande under behandling för missbruk eller missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlig feedback
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för påverkad körning.
Feedback kommer att innehålla följande delar: en personlig profil för droganvändning och en profil för missbruk av droger, information om sociala normer relaterade till droganvändning och drogpåverkad körning, personlig information om BAC (eller funktionsnedsättning på grund av droganvändning) före körning , kostnader som associeras med ett DUI-citat i Kentucky, och information om kombinerad drog- och alkoholförsämrad körrisk (om den godkänns).
|
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för påverkad körning.
Feedback kommer att innehålla följande delar: en personlig profil för droganvändning och en profil för missbruk av droger, information om sociala normer relaterade till droganvändning och drogpåverkad körning, personlig information om BAC (eller funktionsnedsättning på grund av droganvändning) före körning , kostnader som associeras med ett DUI-citat i Kentucky, och information om kombinerad drog- och alkoholförsämrad körrisk (om den godkänns).
|
|
Experimentell: Personlig feedback och textmeddelanden
Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för personer med nedsatt körning (beskrivs ovan).
Deltagarna kommer att uppmanas att skicka ett textmeddelande tillbaka till studieadministratören efter att ha tittat på feedbackdokumentet.
Efter att ha bekräftat mottagandet och bearbetningen av dokumentet kommer studieadministratören att skicka tre textmeddelanden till deltagaren med öppna frågor.
|
Experimentell: Personlig feedback och textmeddelanden Efter baslinjebedömningen kommer deltagarna att skickas en länk via textmeddelande till en säker webbplats som innehåller specifik personlig feedback för personer med nedsatt körning (beskrivs ovan). Deltagarna kommer att uppmanas att skicka ett textmeddelande tillbaka till studieadministratören efter att ha tittat på feedbackdokumentet. Efter att ha bekräftat mottagandet och bearbetningen av dokumentet kommer studieadministratören att skicka tre textmeddelanden till deltagaren med öppna frågor. |
|
Aktiv komparator: Endast information
Studenter som randomiserats till informationsvillkoret kommer att få standardinformation om alkohol och andra droger och drogpåverkad körning via en länk till en webbplats som levereras via sms.
|
Active Comparator: Endast information Studenter som randomiserats till informationsvillkoret kommer att få standardinformation om alkohol och andra droger och drogpåverkad körning via en länk till en webbplats som levereras via sms. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i antal gånger körning efter att ha använt ämnen
Tidsram: 3 månader
|
Deltagarna kommer att uppmanas att rapportera antalet gånger de har kört inom två timmar efter att ha drickat alkohol eller använt andra ämnen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenni B Teeters, PhD, Western Kentucky University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 18-187
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholpåverkad körning
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar inte rekryterat ännuPreserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongRekrytering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchVA Palo Alto Health Care SystemAvslutadDriving Distress sekundärt till trauma under driftsättningFörenta staterna
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Kina
-
University College, LondonUniversidade Federal de Sao CarlosHar inte rekryterat ännuAstma | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Brasilien
-
Hacettepe UniversityRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Preserved Ratio Impaired Spirometri (PRISM)Turkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Personlig feedback
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Duquesne UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholkonsumtionFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
Northwestern UniversityRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | Lymfoblastiskt lymfomFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringExistentiell nöd | Allvarlig sjukdomFörenta staterna
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada