七氟醚和异丙酚对腹腔镜妇科手术中视神经鞘直径的影响
2020年6月19日 更新者：Weilian Geng、Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
随机、双盲试验七氟烷和异丙酚对妇科腹腔镜手术中陡峭特伦德伦高位和气腹期间视神经鞘直径影响的比较分析
腹腔镜妇科手术（ICP）期间颅内压（ICP）升高并可能改变视神经鞘直径（ONSD）。本研究测量不同团队的 ONSD，因为七氟醚和异丙酚对 ICP 有不同的影响。一半的参与者将接受七氟醚麻醉，而另一半则接受异丙酚麻醉。
研究概览
详细说明
由于视神经鞘的解剖生理特点，当ICP升高时ONSD升高。
七氟醚和异丙酚对ICP的影响不同，当七氟醚浓度>1.1最小肺泡浓度（MAC）时，由于脑血管扩张，ICP升高；反之，异丙酚使血管收缩，ICP降低。
由于陡峭的特伦德伦堡位置和气腹，腹腔镜妇科手术期间 ICP 增加。
同时,七氟烷以剂量依赖的方式影响脑血流的自我调节,而异丙酚对脑血流的自我调节无影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200090
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会身体状况诊断为 I 或 II
排除标准：
- 神经肌肉疾病；实验室电解质异常；肝肾功能不全；全身麻醉药过敏；妊娠；眼外伤、视神经炎、视神经肿瘤等眼部病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：七氟醚团队
|
在七氟醚团队中，患者接受七氟醚治疗。
|
|
实验性的：异丙酚团队
|
在 Team Propofol 中，使用异丙酚维持麻醉
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查视神经鞘直径的变化
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
不同时间包括麻醉前、插管后、手术开始后第一小时每15分钟一次、手术开始后一小时每小时一次、手术结束每小时一次。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于两组110例患者分析平均动脉压是否影响ONSD的变化。
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
当通过超声测量 ONSD 时收集平均动脉压。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
|
以两组110例患者为基础分析气道压力是否影响ONSD的变化。
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
当通过超声测量 ONSD 时收集气道压力。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
|
以两组110例患者为基础分析尿量是否影响ONSD的变化。
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
手术结束时记录尿量。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
|
以两组110例患者为基础分析失血量是否影响ONSD的变化。
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
手术结束时记录失血量。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
|
以两组110例患者为基础分析输液量是否影响ONSD的变化。
大体时间：从患者进入手术室到手术结束
|
手术结束时记录液体体积。
|
从患者进入手术室到手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月6日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月19日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.