Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin ja propofolin vaikutukset näköhermon vaipan halkaisijaan laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus Vertaileva analyysi sevofluraanin ja propofolin vaikutuksista näköhermon vaipan halkaisijaan jyrkässä Trendelenburg-asennossa ja pneumoperitoneumiin laparoskooppisessa gynekologisessa leikkauksessa

Kallonsisäinen paine (ICP) kohoaa laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen (ICP) lisääntyessä ja voi muuttaa näköhermon vaipan halkaisijaa (ONSD). Tämä tutkimus mittaa ONSD:tä eri ryhmissä, koska sevofluraanilla ja propofolilla on erilainen vaikutus ICP:hen. Puolet osallistujista saa sevofluraanianestesian, kun taas toiselle puoliskolle tehdään propofoli-anestesia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näköhermon vaipan anatomisten ja fysiologisten ominaisuuksien vuoksi ONSD kasvaa, kun ICP nousee.

Sevofluraanilla ja propofolilla on erilaiset vaikutukset ICP:hen. Kun sevofluraanin pitoisuus >1,1 alveolaarisen vähimmäiskonsentraatio (MAC), ICP kasvaa aivojen vasodilataatiosta johtuen, toisaalta propofoli supistaa verisuonia ja ICP laskee.

ICP kasvaa laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana jyrkän Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin vuoksi.

Samaan aikaan sevofluraani vaikuttaa aivojen verenvirtauksen itsesäätelyyn annoksesta riippuen, mutta propofolilla ei ole vaikutusta aivojen verenkierron itsesäätelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila diagnosoitu I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaariset sairaudet;elektrolyyttien laboratoriopoikkeamat; maksan ja munuaisten vajaatoiminta;allergia yleisanestesia-aineille;raskaus;silmävauriot, mukaan lukien silmävammat, näköhermon tulehdus, näköhermon kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Team Sevoflurane
Lääke: Sevofluraani
Team Sevoflurane -ryhmässä potilaat saavat sevofluraania.
Kokeellinen: Team Propofol
Lääke: Propofol
Team Propofolissa anestesiaa ylläpidetään propofolilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääninäköhermon vaipan halkaisijan muutokset
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
eri aikaan, mukaan lukien esianestesia, intuboinnin jälkeen, 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen alkamisen jälkeen, tunnin välein, kun tunnin kuluttua leikkauksen alkamisesta, leikkauksen päättymisestä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoitiin, vaikuttaako keskimääräinen valtimopaine ONSD:n muutokseen 110 potilaan perusteella kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Keskimääräinen valtimopaine kerättiin mittaamalla ONSD ultraäänellä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Analysoitiin, vaikuttaako hengitysteiden paine ONSD:n muutokseen perustuen 110 potilaaseen kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
hengitysteiden paine kerättiin mittaamalla ONSD ultraäänellä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Analysoitiin, vaikuttaako virtsan tilavuus ONSD:n muutokseen 110 potilaan perusteella kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Virtsan määrän kirjaaminen leikkauksen päätyttyä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Analysoitiin, vaikuttaako verenhukka ONSD:n muutokseen 110 potilaan perusteella kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Verenhukan tallentaminen leikkauksen päätyttyä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Analysoitiin, vaikuttaako nestetilavuus ONSD:n muutokseen 110 potilaan perusteella kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy
Nestemäärän tallennus leikkauksen päätyttyä.
siitä hetkestä, kun potilaat saapuvat leikkaussaliin, siihen hetkeen, jolloin leikkaus päättyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V2018-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen gynekologinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Sevofluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa