Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu i propofolu na średnicę osłonek nerwu wzrokowego podczas laparoskopowej operacji ginekologicznej

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Randomizowana, podwójnie ślepa próba Analiza porównawcza wpływu sewofluranu i propofolu na średnicę osłonki nerwu wzrokowego podczas stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnej w laparoskopowej chirurgii ginekologicznej

Ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP) wzrasta podczas laparoskopowej operacji ginekologicznej (ICP) i może zmienić średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD). W tym badaniu mierzy się ONSD w różnych zespołach, ponieważ sewofluran i propofol mają różny wpływ na ICP. Połowa uczestniczek otrzyma znieczulenie sewofluranem, podczas gdy druga połowa przechodzi znieczulenie propofolem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na anatomiczne i fizjologiczne cechy osłonki nerwu wzrokowego, ONSD wzrasta wraz ze wzrostem ICP.

Sewofluran i propofol mają różny wpływ na ICP. Kiedy stężenie sewofluranu >1,1 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC), ICP wzrasta z powodu rozszerzenia naczyń mózgowych; z drugiej strony propofol zwęża naczynia krwionośne i ICP spada.

ICP wzrasta podczas laparoskopowej operacji ginekologicznej z powodu stromej pozycji Trendelenburga i odmy otrzewnowej.

Tymczasem sewofluran wpływa na samoregulację mózgowego przepływu krwi w sposób zależny od dawki, natomiast propofol nie wpływa na samoregulację mózgowego przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego zdiagnozowany jako I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nerwowo-mięśniowe; nieprawidłowości laboratoryjne w elektrolitach; dysfunkcja wątroby i nerek; alergia na środki znieczulenia ogólnego; ciąża; zmiany oczne, w tym uraz oka, zapalenie nerwu wzrokowego, guz nerwu wzrokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Sewofluran
Lek: Sewofluran
W Zespole Sewofluranu pacjenci otrzymują sewofluran.
Eksperymentalny: Zespół Propofolu
Lek: Propofol
W Zespole Propofol znieczulenie podtrzymuje się propofolem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ultrasonograficznej średnicy osłonek nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
inny czas, w tym przed znieczuleniem, po intubacji, co 15 minut w pierwszej godzinie po rozpoczęciu operacji, co godzinę, gdy godzinę po rozpoczęciu operacji, po zakończeniu operacji.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadano wpływ średniego ciśnienia tętniczego na zmianę ONSD na podstawie 110 pacjentów w dwóch grupach.
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Średnie ciśnienie tętnicze zebrano podczas pomiaru ONSD za pomocą ultradźwięków.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Zbadano wpływ ciśnienia w drogach oddechowych na zmianę ONSD na podstawie 110 pacjentów w dwóch grupach.
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
ciśnienie w drogach oddechowych zebrano podczas pomiaru ONSD za pomocą ultradźwięków.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Zbadano wpływ objętości moczu na zmianę ONSD na podstawie 110 pacjentów w dwóch grupach.
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Rejestrowanie objętości moczu po zakończeniu operacji.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Zbadano, czy utrata krwi wpływa na zmianę ONSD na podstawie 110 pacjentów w dwóch grupach.
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Rejestrowanie utraty krwi po zakończeniu operacji.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Zbadano wpływ objętości płynów na zmianę ONSD na podstawie 110 pacjentów w dwóch grupach.
Ramy czasowe: od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji
Rejestracja objętości płynu po zakończeniu operacji.
od wejścia pacjenta na salę operacyjną do zakończenia operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V2018-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laparoskopowa operacja ginekologiczna

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj