Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлурана и пропофола на диаметр оболочки зрительного нерва во время лапароскопических гинекологических операций

19 июня 2020 г. обновлено: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Рандомизированное, двойное слепое исследование. Сравнительный анализ влияния севофлюрана и пропофола на диаметр оболочки зрительного нерва при крутом положении Тренделенбурга и пневмоперитонеуме при лапароскопической гинекологической хирургии.

Внутричерепное давление (ВЧД) увеличивается во время лапароскопической гинекологической хирургии, увеличивается (ВЧД) и может изменить диаметр оболочки зрительного нерва (ДОЗН). в то время как другая половина подвергается анестезии пропофолом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за анатомо-физиологических особенностей оболочки зрительного нерва ДОЗН увеличивается при повышении ВЧД.

Севофлуран и пропофол по-разному влияют на ВЧД. Когда концентрация севофлурана > 1,1 минимальной альвеолярной концентрации (ПДК), ВЧД увеличивается из-за церебральной вазодилатации; с другой стороны, пропофол сужает кровеносные сосуды, а ВЧД снижается.

ВЧД увеличивается во время лапароскопических гинекологических операций из-за крутого положения Тренделенбурга и пневмоперитонеума.

При этом севофлуран влияет на саморегуляцию мозгового кровотока по дозозависимому пути, а пропофол не оказывает влияния на саморегуляцию мозгового кровотока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов диагностировано как I или II

Критерий исключения:

  • нервно-мышечные заболевания; лабораторные отклонения электролитов; дисфункция печени и почек; аллергия на общие анестетики; беременность; поражения глаз, в том числе травма глаза, неврит зрительного нерва, опухоль зрительного нерва.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Команда Севофлуран
Лекарство: Севофлуран
В Team Sevoflurane пациенты получают севофлуран.
Экспериментальный: Команда Пропофол
Лекарство: Пропофол
В Team Propofol анестезия поддерживается пропофолом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения ультрасонографического диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
разное время, включая преданестезию, после интубации, каждые 15 минут в первый час после начала операции, каждый час через час после начала операции, окончания операции.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проанализировано, влияет ли среднее артериальное давление на изменение ДОЗН на основе 110 пациентов в двух группах.
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Среднее артериальное давление собирали при измерении ДОЗН с помощью ультразвука.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Проанализировано, влияет ли давление в дыхательных путях на изменение ДОЗН на основе 110 пациентов в двух группах.
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
давление в дыхательных путях собирали при измерении ДОЗН с помощью ультразвука.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Проанализировано, влияет ли объем мочи на изменение ДОЗН на основе данных 110 пациентов в двух группах.
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Запись объема мочи после окончания операции.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Проанализировано влияние кровопотери на изменение ДОЗН на 110 больных в двух группах.
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Запись кровопотери после окончания операции.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Проанализировано, влияет ли объем жидкости на изменение ДОЗН на основе 110 пациентов в двух группах.
Временное ограничение: с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции
Запись объема жидкости после окончания операции.
с момента поступления пациентов в операционную до момента окончания операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V2018-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая гинекологическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Севофлуран

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться