Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af sevofluran og propofol på optisk nerveskedediameter under laparoskopisk gynækologisk kirurgi

19. juni 2020 opdateret af: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Randomiseret, dobbeltblindet forsøg En sammenlignende analyse af virkningerne af sevofluran og propofol på optisk nerveskedediameter under stejl Trendelenburg-position og pneumoperitoneum til laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Intrakranielt tryk (ICP) stiger under laparoskopisk gynækologisk kirurgi stigning (ICP) og kan ændre optisk nerveskedediameter (ONSD). Denne undersøgelse måler ONSD i forskellige hold, fordi sevofluran og propofol har forskellige virkninger på ICP. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage sevofluranbedøvelse, mens den anden halvdel gennemgår propofolbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af de anatomiske og fysiologiske egenskaber ved optisk nerveskede, øges ONSD, når ICP stiger.

Sevofluran og propofol har forskellige virkninger på ICP. Når sevoflurankoncentrationen >1,1 minimum alveolær koncentration (MAC), stiger ICP på grund af cerebral vasodilatation; på den anden side trækker propofol blodkarrene sammen, og ICP falder.

ICP stiger under laparoskopisk gynækologisk kirurgi på grund af stejl Trendelenburg-position og pneumoperitoneum.

I mellemtiden påvirker sevofluran selvreguleringen af ​​cerebral blodgennemstrømning på vej til dosisafhængig, men propofol har ingen virkning på selvreguleringen af ​​cerebral blodgennemstrømning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status diagnosticeret som I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • neuromuskulære sygdomme;laboratorieabnormiteter i elektrolytter; lever- og nyredysfunktion;allergi over for generel anæstetika;graviditet;okulære læsioner, herunder øjentraume, optisk neuritis, optisk nervetumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Team Sevofluran
Medicin: Sevofluran
I Team Sevofluran får patienterne sevofluran.
Eksperimentel: Team Propofol
Medicin: Propofol
I Team Propofol opretholdes anæstesien med propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ultralydsdiameteren af ​​optisk nerveskede
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
forskelligt tidspunkt, inklusive præ-anæstesi, efter intubation, hvert 15. minut i den første time efter operationens begyndelse, hver time, når en time efter operationens begyndelse, operationens afslutning.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyserede om middelarterielt tryk påvirker ændringen af ​​ONSD baseret på 110 patienter i to grupper.
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Gennemsnitligt arterielt tryk blev opsamlet ved måling af ONSD ved ultralyd.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Analyserede om luftvejstryk påvirker ændringen af ​​ONSD baseret på 110 patienter i to grupper.
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
luftvejstrykket blev opsamlet ved måling af ONSD ved ultralyd.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Analyserede om urinvolumen påvirker ændringen af ​​ONSD baseret på 110 patienter i to grupper.
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Registrering af urinvolumen, når operationen er færdig.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Analyserede om blodtab påvirker ændringen af ​​ONSD baseret på 110 patienter i to grupper.
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Registrering af blodtab, når operationen er færdig.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Analyserede om væskevolumen påvirker ændringen af ​​ONSD baseret på 110 patienter i to grupper.
Tidsramme: fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter
Registrering af væskevolumen, når operationen er færdig.
fra det tidspunkt, hvor patienter kommer ind på operationsstuen, til det tidspunkt, hvor operationen slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V2018-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk gynækologisk kirurgi

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner