Effets du sévoflurane et du propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la chirurgie gynécologique laparoscopique
19 juin 2020 mis à jour par: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Essai randomisé en double aveugle Une analyse comparative des effets du sévoflurane et du propofol sur le diamètre de la gaine du nerf optique pendant la position de Trendelenburg raide et le pneumopéritoine pour la chirurgie gynécologique laparoscopique
La pression intracrânienne (ICP) augmente pendant l'augmentation de la chirurgie gynécologique laparoscopique (ICP) et peut modifier le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD). Cette étude mesure l'ONSD dans différentes équipes car le sévoflurane et le propofol ont des effets différents sur l'ICP. La moitié des participants recevront une anesthésie au sévoflurane, tandis que l'autre moitié subit une anesthésie au propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des caractéristiques anatomiques et physiologiques de la gaine du nerf optique, l'ONSD augmente lorsque l'ICP augmente.
Le sévoflurane et le propofol ont des effets différents sur la PIC. Lorsque la concentration de sévoflurane > 1,1 concentration alvéolaire minimale (MAC), la PIC augmente en raison de la vasodilatation cérébrale ; d'autre part, le propofol resserre les vaisseaux sanguins et la PIC diminue.
L'ICP augmente pendant la chirurgie gynécologique laparoscopique en raison de la position de Trendelenburg abrupte et du pneumopéritoine.
Pendant ce temps, le sévoflurane affecte l'autorégulation du flux sanguin cérébral de manière dose-dépendante, mais le propofol n'a aucun effet sur l'autorégulation du flux sanguin cérébral.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200090
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists diagnostiqué comme I ou II
Critère d'exclusion:
- maladies neuromusculaires; anomalies de laboratoire dans les électrolytes; dysfonctionnement hépatique et rénal ; allergie aux anesthésiques généraux ; grossesse ; lésions oculaires, y compris traumatisme oculaire, névrite optique, tumeur du nerf optique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'équipe Sévoflurane
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Dans l'équipe Sevoflurane, les patients reçoivent du sévoflurane.
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Expérimental: Équipe Propofol
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Dans l'équipe Propofol, l'anesthésie est maintenue au propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du diamètre de la gaine du nerf optique échographique
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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heure différente, y compris la pré-anesthésie, après l'intubation, toutes les 15 minutes dans la première heure après le début de la chirurgie, toutes les heures une heure après le début de la chirurgie, la fin de la chirurgie.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse si la pression artérielle moyenne influence le changement d'ONSD sur la base de 110 patients en deux groupes.
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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La pression artérielle moyenne a été recueillie lors des mesures ONSD par échographie.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Analyse si la pression des voies respiratoires influence le changement d'ONSD sur la base de 110 patients en deux groupes.
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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la pression des voies respiratoires a été recueillie lors des mesures ONSD par ultrasons.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Analyse si le volume d'urine influence le changement d'ONSD sur la base de 110 patients en deux groupes.
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Enregistrement du volume d'urine à la fin de la chirurgie.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Analyse si la perte de sang influence le changement d'ONSD sur la base de 110 patients en deux groupes.
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Enregistrement de la perte de sang à la fin de l'opération.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Analyse si le volume de liquide influence le changement d'ONSD sur la base de 110 patients en deux groupes.
Délai: à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Enregistrement du volume de liquide à la fin de la chirurgie.
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à partir du moment où les patients entrent dans la salle d'opération jusqu'au moment où la chirurgie se termine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V2018-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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