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복강경 부인과 수술 시 Sevoflurane과 Propofol이 시신경초 직경에 미치는 영향

2020년 6월 19일 업데이트: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

무작위 이중 맹검 시험 복강경 부인과 수술을 위한 가파른 Trendelenburg 자세 및 기복 시 시신경집 직경에 대한 Sevoflurane과 Propofol의 효과 비교 분석

복강경 부인과 수술 중 두개내압(ICP)이 증가하여 시신경초 직경(ONSD)이 변경될 수 있습니다. 이 연구는 세보플루란과 프로포폴이 ICP에 미치는 영향이 다르기 때문에 다른 팀에서 ONSD를 측정합니다. 참가자의 절반은 세보플루란 마취를 받게 됩니다. 나머지 절반은 프로포폴 마취를 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

시신경초의 해부학적, 생리학적 특성으로 인해 ICP가 상승하면 ONSD가 증가합니다.

Sevoflurane과 propofol은 ICP에 미치는 영향이 다릅니다. sevoflurane 농도가 최소 폐포 농도(MAC) 1.1보다 크면 대뇌 혈관 확장으로 인해 ICP가 증가합니다. 반면에 propofol은 혈관을 수축시켜 ICP가 감소합니다.

급격한 Trendelenburg 자세와 기복막으로 인해 복강경 부인과 수술 시 ICP가 증가합니다.

한편, sevoflurane은 용량의존적으로 뇌혈류의 자기조절에 영향을 미치지만, propofol은 뇌혈류의 자기조절에 영향을 미치지 않는다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I 또는 II로 진단

제외 기준:

  • 신경근 질환; 전해질의 실험실적 이상; 간 및 신장 기능 장애, 전신 마취제에 대한 알레르기, 임신, 안구 외상, 시신경염, 시신경 종양을 포함한 안구 병변.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팀 세보플루란
의약품: 세보플루란
Team Sevoflurane에서 환자는 sevoflurane을 받습니다.
실험적: 팀 프로포폴
의약품: 프로포폴
Team Propofol에서는 프로포폴로 마취를 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 시신경초 직경의 변화
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
마취 전, 삽관 후, 수술 시작 후 1시간 15분마다, 수술 시작 1시간 후 1시간마다, 수술 종료 시간이 다릅니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압이 ONSD의 변화에 ​​영향을 미치는지 여부를 두 그룹의 110명의 환자를 기준으로 분석했습니다.
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
평균 동맥압은 초음파로 ONSD를 측정할 때 수집되었습니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
기도압이 ONSD의 변화에 ​​영향을 미치는지 여부를 2군 110명의 환자를 대상으로 분석하였다.
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
기도 압력은 초음파로 ONSD를 측정할 때 수집되었습니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
두 그룹의 110명의 환자를 기준으로 소변량이 ONSD의 변화에 ​​영향을 미치는지 분석했습니다.
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
수술이 끝났을 때 소변량을 기록합니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
두 그룹의 110명의 환자를 기반으로 혈액 손실이 ONSD의 변화에 ​​영향을 미치는지 분석했습니다.
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
수술이 끝났을 때 혈액 손실을 기록합니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
두 그룹의 110명의 환자를 기준으로 체액량이 ONSD의 변화에 ​​영향을 미치는지 분석했습니다.
기간: 환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지
수술이 끝났을 때 체액량을 기록합니다.
환자가 수술실에 입실하는 시점부터 수술이 종료되는 시점까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • V2018-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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