Efectos del sevoflurano y propofol sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico durante la cirugía ginecológica laparoscópica
19 de junio de 2020 actualizado por: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Ensayo aleatorizado, doble ciego Un análisis comparativo de los efectos del sevoflurano y el propofol en el diámetro de la vaina del nervio óptico durante la posición de Trendelenburg pronunciada y el neumoperitoneo para la cirugía ginecológica laparoscópica
La presión intracraneal (PIC) aumenta durante el aumento de la cirugía ginecológica laparoscópica (PIC) y puede alterar el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD). Este estudio mide la ONSD en diferentes equipos porque el sevoflurano y el propofol tienen efectos diferentes en la PIC. mientras que la otra mitad se somete a anestesia con propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a las características anatómicas y fisiológicas de la vaina del nervio óptico, la ONSD aumenta cuando aumenta la PIC.
El sevoflurano y el propofol tienen diferentes efectos sobre la PIC. Cuando la concentración de sevoflurano > 1,1 concentración alveolar mínima (MAC), la PIC aumenta debido a la vasodilatación cerebral; por otro lado, el propofol contrae los vasos sanguíneos y la PIC disminuye.
La PIC aumenta durante la cirugía ginecológica laparoscópica debido a la posición pronunciada de Trendelenburg y al neumoperitoneo.
Mientras tanto, el sevoflurano afecta la autorregulación del flujo sanguíneo cerebral de forma dependiente de la dosis, pero el propofol no tiene efectos sobre la autorregulación del flujo sanguíneo cerebral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200090
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos diagnosticado como I o II
Criterio de exclusión:
- enfermedades neuromusculares; anomalías de laboratorio en electrolitos; disfunción hepática y renal; alergia a los anestésicos generales; embarazo; lesiones oculares que incluyen trauma ocular, neuritis óptica, tumor del nervio óptico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Equipo Sevoflurano
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En el Equipo Sevoflurano, los pacientes se someten a sevoflurano.
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Experimental: Equipo propofol
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En Team Propofol la anestesia se mantiene con propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico ecográfico
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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tiempo diferente incluyendo pre-anestesia, después de la intubación, cada 15 minutos en la primera hora después del comienzo de la cirugía, cada hora cuando una hora después del comienzo de la cirugía, finalización de la cirugía.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se analizó si la presión arterial media influye en el cambio de ONSD en base a 110 pacientes en dos grupos.
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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La presión arterial media se recogió cuando se midió la ONSD por ultrasonido.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Se analizó si la presión de las vías respiratorias influye en el cambio de ONSD en base a 110 pacientes en dos grupos.
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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la presión de las vías respiratorias se recogió cuando se midió la ONSD por ultrasonido.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Analizó si el volumen de orina influye en el cambio de ONSD en base a 110 pacientes en dos grupos.
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Registro del volumen de orina al finalizar la cirugía.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Se analizó si la pérdida de sangre influye en el cambio de ONSD en base a 110 pacientes en dos grupos.
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Registrar la pérdida de sangre al terminar la cirugía.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Analizó si el volumen de líquido influye en el cambio de ONSD en base a 110 pacientes en dos grupos.
Periodo de tiempo: desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Registro del volumen de líquido al finalizar la cirugía.
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desde el momento en que los pacientes ingresan al quirófano hasta el momento en que finaliza la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V2018-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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