Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky sevofluranu a propofolu na průměr pochvy optického nervu během laparoskopické gynekologické chirurgie

19. června 2020 aktualizováno: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie Srovnávací analýza účinků sevofluranu a propofolu na průměr pochvy optického nervu během strmé Trendelenburgovy polohy a pneumoperitonea pro laparoskopickou gynekologickou chirurgii

Intrakraniální tlak (ICP) se zvyšuje během zvýšení laparoskopické gynekologické operace (ICP) a může změnit průměr pochvy optického nervu (ONSD). Tato studie měří ONSD v jiném týmu, protože sevofluran a propofol mají různé účinky na ICP. Polovina účastníků dostane anestezii sevofluranem, zatímco druhá polovina podstoupí anestezii propofolem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k anatomickým a fyziologickým vlastnostem pouzdra zrakového nervu se ONSD zvyšuje, když ICP stoupá.

Sevofluran a propofol mají různé účinky na ICP. Když koncentrace sevofluranu >1,1 minimální alveolární koncentrace (MAC), ICP se zvyšuje v důsledku cerebrální vazodilatace, na druhé straně propofol stahuje krevní cévy a ICP klesá.

ICP se zvyšuje během laparoskopické gynekologické operace kvůli strmé Trendelenburgově poloze a pneumoperitoneu.

Mezitím sevofluran ovlivňuje samoregulaci průtoku krve mozkem v závislosti na dávce, ale propofol nemá žádný vliv na samoregulaci průtoku krve mozkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů diagnostikovaný jako I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • neuromuskulární onemocnění; laboratorní abnormality v elektrolytech; dysfunkce jater a ledvin;alergie na celková anestetika;těhotenství;oční léze včetně traumatu oka, zánět zrakového nervu, nádor zrakového nervu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tým Sevoflurane
Lék: Sevofluran
V týmu Sevofluran pacienti podstupují sevofluran.
Experimentální: Tým Propofol
Lék: Propofol
V týmu Propofol je anestezie udržována propofolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ultrasonografického průměru pochvy zrakového nervu
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
různá doba včetně předanestezie, po intubaci, každých 15 minut v první hodině po zahájení operace, každou hodinu, kdy jednu hodinu po zahájení operace, operace skončí.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzováno, zda střední arteriální tlak ovlivňuje změnu ONSD na základě 110 pacientů ve dvou skupinách.
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Při měření ONSD ultrazvukem byl shromážděn průměrný arteriální tlak.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Analyzováno, zda tlak v dýchacích cestách ovlivňuje změnu ONSD na základě 110 pacientů ve dvou skupinách.
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
tlak v dýchacích cestách byl shromažďován při měření ONSD ultrazvukem.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Analyzováno, zda objem moči ovlivňuje změnu ONSD na základě 110 pacientů ve dvou skupinách.
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Záznam objemu moči po ukončení operace.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Analyzováno, zda ztráta krve ovlivňuje změnu ONSD na základě 110 pacientů ve dvou skupinách.
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Záznam ztráty krve po dokončení operace.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Analyzováno, zda objem tekutin ovlivňuje změnu ONSD na základě 110 pacientů ve dvou skupinách.
Časové okno: od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace
Záznam objemu tekutiny po dokončení operace.
od nástupu pacientů na operační sál do doby ukončení operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V2018-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit