Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán és a propofol hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét során

2020. június 19. frissítette: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Randomizált, kettős vak vizsgálat A Sevofluran és Propofol hatásának összehasonlító elemzése a látóideg hüvely átmérőjére meredek Trendelenburg-helyzetben és a pneumoperitoneumban laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéteknél

A koponyán belüli nyomás (ICP) növekszik a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét során, és megváltoztathatja a látóideg hüvelyének átmérőjét (ONSD). Ez a tanulmány különböző csoportokban méri az ONSD-t, mivel a szevoflurán és a propofol eltérő hatással van az ICP-re. A résztvevők fele sevoflurán érzéstelenítésben részesül, míg a másik fele propofol érzéstelenítésen esik át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A látóideghüvely anatómiai és fiziológiai jellemzői miatt az ONSD növekszik, amikor az ICP emelkedik.

A szevoflurán és a propofol eltérő hatással van az ICP-re. Ha a szevoflurán koncentrációja >1,1 minimális alveoláris koncentráció (MAC), az ICP az agyi értágulat miatt nő; másrészt a propofol összehúzza az ereket, és csökken az ICP.

Az ICP nő a laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtétek során a meredek Trendelenburg-helyzet és a pneumoperitoneum miatt.

Eközben a szevoflurán dózisfüggő módon befolyásolja az agyi véráramlás önszabályozását, de a propofol nincs hatással az agyi véráramlás önszabályozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200090
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I. vagy II

Kizárási kritériumok:

  • neuromuszkuláris betegségek;laboratóriumi eltérések az elektrolitokban; máj- és veseműködési zavar;allergia az általános érzéstelenítőkre;terhesség;szemelváltozások, beleértve a szem traumáját, látóideggyulladás, látóideg daganat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevoflurane csapat
Drog: Sevofluran
A Sevoflurane csapatban a betegek sevoflurán kezelésen esnek át.
Kísérleti: Team Propofol
Drog: Propofol
A Team Propofolban az érzéstelenítést propofollal tartják fenn

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos látóideg hüvely átmérőjének változásai
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
különböző időpontokban, beleértve az érzéstelenítést, az intubáció után, minden 15 percben a műtét kezdete utáni első órában, óránként, amikor egy órával a műtét után kezdődik, műtét befejeződik.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két csoportban 110 betegen elemeztem, hogy az artériás középnyomás befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Az átlagos artériás nyomást az ONSD ultrahanggal történő mérésekor gyűjtöttük össze.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a légúti nyomás befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
A légúti nyomást az ONSD ultrahangos mérése során gyűjtöttük össze.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Két csoportban 110 betegen elemeztem, hogy a vizeletmennyiség befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
A vizelet mennyiségének rögzítése a műtét után.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a vérveszteség befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
A vérveszteség rögzítése a műtét után.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a folyadéktérfogat befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
Folyadékmennyiség rögzítése a műtét után.
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V2018-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos nőgyógyászati ​​sebészet

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel