A szevoflurán és a propofol hatása a látóideg hüvelyének átmérőjére laparoszkópos nőgyógyászati műtét során
2020. június 19. frissítette: Weilian Geng, Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
Randomizált, kettős vak vizsgálat A Sevofluran és Propofol hatásának összehasonlító elemzése a látóideg hüvely átmérőjére meredek Trendelenburg-helyzetben és a pneumoperitoneumban laparoszkópos nőgyógyászati műtéteknél
A koponyán belüli nyomás (ICP) növekszik a laparoszkópos nőgyógyászati műtét során, és megváltoztathatja a látóideg hüvelyének átmérőjét (ONSD). Ez a tanulmány különböző csoportokban méri az ONSD-t, mivel a szevoflurán és a propofol eltérő hatással van az ICP-re. A résztvevők fele sevoflurán érzéstelenítésben részesül, míg a másik fele propofol érzéstelenítésen esik át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A látóideghüvely anatómiai és fiziológiai jellemzői miatt az ONSD növekszik, amikor az ICP emelkedik.
A szevoflurán és a propofol eltérő hatással van az ICP-re. Ha a szevoflurán koncentrációja >1,1 minimális alveoláris koncentráció (MAC), az ICP az agyi értágulat miatt nő; másrészt a propofol összehúzza az ereket, és csökken az ICP.
Az ICP nő a laparoszkópos nőgyógyászati műtétek során a meredek Trendelenburg-helyzet és a pneumoperitoneum miatt.
Eközben a szevoflurán dózisfüggő módon befolyásolja az agyi véráramlás önszabályozását, de a propofol nincs hatással az agyi véráramlás önszabályozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
110
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200090
- Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota I. vagy II
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris betegségek;laboratóriumi eltérések az elektrolitokban; máj- és veseműködési zavar;allergia az általános érzéstelenítőkre;terhesség;szemelváltozások, beleértve a szem traumáját, látóideggyulladás, látóideg daganat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sevoflurane csapat
|
A Sevoflurane csapatban a betegek sevoflurán kezelésen esnek át.
|
|
Kísérleti: Team Propofol
|
A Team Propofolban az érzéstelenítést propofollal tartják fenn
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahangos látóideg hüvely átmérőjének változásai
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
különböző időpontokban, beleértve az érzéstelenítést, az intubáció után, minden 15 percben a műtét kezdete utáni első órában, óránként, amikor egy órával a műtét után kezdődik, műtét befejeződik.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két csoportban 110 betegen elemeztem, hogy az artériás középnyomás befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
Az átlagos artériás nyomást az ONSD ultrahanggal történő mérésekor gyűjtöttük össze.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
|
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a légúti nyomás befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
A légúti nyomást az ONSD ultrahangos mérése során gyűjtöttük össze.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
|
Két csoportban 110 betegen elemeztem, hogy a vizeletmennyiség befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
A vizelet mennyiségének rögzítése a műtét után.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
|
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a vérveszteség befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
A vérveszteség rögzítése a műtét után.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
|
Két csoportban 110 betegen elemezte, hogy a folyadéktérfogat befolyásolja-e az ONSD változását.
Időkeret: attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
Folyadékmennyiség rögzítése a műtét után.
|
attól az időponttól kezdve, amikor a betegek belépnek a műtőbe, a műtét befejezéséig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V2018-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .