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Couple Therapy治疗情境性夫妻暴力的可行性研究

2026年2月5日 更新者:Keming Gao、University Hospitals Cleveland Medical Center
本研究的目的是了解实践中使用的夫妻疗法是否能有效预防情景夫妻暴力。 更具体地说,调查人员将重点关注有轻度至中度情境性夫妻暴力的夫妻,以调查夫妻治疗如何有效预防情境性夫妻暴力的升级和复发。 为此,将通过整合自我报告问卷和情绪的心理生理标记来调查合作伙伴对治疗的反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 这项研究对已婚、约会和同居夫妇开放。
  • 夫妇必须与他们目前的伴侣保持至少一年的亲密关系。
  • 双方在签署同意书时必须年满 18 岁。
  • 夫妻必须有轻度到中度形式的情境夫妻暴力。
  • 双方都必须想要夫妻治疗,并且双方都必须希望维持这种关系。
  • 这对夫妇中的两个人必须同时参加,尽管有时当被问及敏感问题时他们会分开。
  • 只有异性恋夫妇将被纳入研究。
  • 双方都可以服用精神药物,前提是他们在入组前 12 个月内服用药物且情况稳定,并且在过去 2 年内没有住院治疗。

排除标准:

  • 如果有严重的亲密伴侣暴力和/或性格暴力的迹象,夫妇将被排除在研究之外,因为这项研究针对的是轻度至中度暴力程度的夫妇。 为了区分这两种不同类型的暴力,我们将使用双方完成的冲突战术量表 (CTS) 中的特定项目 (Johnson, & Leone, 2005)。 本研究中的严重和/或性格暴力定义如下:

    • 如果参与者对以下两个项目的回答是肯定的:“我用可能伤害的东西打或打我的搭档”,“我踢了我的搭档”。
    • 如果参与者对以下任何一项的回答是:“我掐死了我的搭档”、“我将我的搭档撞到墙上”、“我殴打了我的搭档”、“我故意烧伤或烫伤了我的搭档”和“我用过对着我的搭档用刀或枪”。
    • 其中一位伴侣报告说,他们的伴侣或他们自己每年至少重复六次暴力行为。
  • 如果参与者对以下问题的回答是肯定的,他们也将被排除在研究之外:“你家里有枪支吗?”,“在你以前的关系中,你的伴侣是否曾告诉你你受到过身体虐待?”
  • 如果参与者服用精神药物超过 12 个月不稳定,他们将被排除在研究之外。
  • 如果伴侣在 CTS 中报告的暴力(接受或实施)之间存在差异,则夫妻将被排除在研究之外,定义为伴侣对同一伴侣特定行为频率的报告之间的差异。 如果伴侣的平均分差或 CTS 量表中的任何行为的差值大于 2,则该夫妇将被排除在研究之外。 例如,如果女性伴侣报告男性伴侣推了她 3 次,而男性伴侣报告他从未推过他的伴侣,则这对夫妇将被排除在研究之外,因为这对夫妇将因以下行为获得三分之差推动。
  • 如果在预筛选期间怀疑未确诊、未治疗的严重精神疾病,参与者将被排除在研究之外。 为了筛选具有严重心理健康问题的参与者,将使用症状检查表 (SCL90)。 我们将使用具有 95% 置信区间下限和上限的受试者工作特征 (ROC) 曲线下面积的截止值 0.885。
  • 如果有物质滥用的迹象,参与者将被排除在研究之外。 我们将使用 16 项物质滥用简单筛查工具 (SSISA) 来筛查参与者的物质使用情况。 我们只会对 16 个项目中的 14 个项目进行评分,这些项目是由治疗改进协议 (TIP) 11 名共识小组成员从现有的酒精和药物滥用筛查工具中选出的。 4 分或更高的分数已成为既定的分界点。
  • 如果参与者报告在过去 2 年内有任何暴力犯罪史,他们将被排除在外。
  • 如果参与者目前有自杀倾向和/或精神病和/或患有中度疾病(例如 在预筛选时相当于临床总体印象 (CGI) 得分 3 或更高)。
  • 不识字或不会说英语的参与者将被排除在外。 问卷需要 6 年级的阅读水平。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:夫妻疗法
干预组中的夫妇将接受为期 8 周的夫妻治疗。 每次治疗将持续大约一个小时。 所有治疗都将由 PI Gunnur Karakurt 博士进行。 Karakurt 博士是一名持照婚姻和家庭治疗师,也是 AAMFT(美国婚姻和家庭治疗协会)批准的临床主管。 所有治疗都将作为一对夫妇进行。 压力管理和安全规划培训将作为个人进行。 不会有任何小组会议。 夫妻治疗的目标是通过治疗帮助和提高夫妻调节情绪、解决问题和沟通的能力。
安慰剂比较:控制
8 周等待期后的夫妻治疗
对照组中的夫妇将学习安全计划,获得当地资源信息以帮助暴力受害者,并将学习压力和愤怒管理策略。 在这 8 周之后,除非他们选择不接受,否则他们将接受 8 周的夫妻治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲密伴侣暴力 (IPV) 的变化与每个伴侣在下丘脑垂体肾上腺 (HPA) 活动方面的心理生理调节之间的关联
大体时间:基线和第 8 周
该目标将调查每个伴侣的 HPA 活动失调是否与这对夫妇的 IPV 的存在和强度相关。 HPA 活性将使用唾液皮质醇测量。
基线和第 8 周
根据副交感神经系统 (PNS) 活动检查更改 IPV 和更改每个合作伙伴的心理生理调节之间的关联。
大体时间:基线和第 8 周
该目标将调查每个伴侣的 PNS 活动失调是否与这对夫妇的 IPV 的存在和强度相关。 PNS 活动将通过使用 eMotion 心率变异性 (HRV) 传感器使用迷走神经张力和迷走神经调节进行测量。
基线和第 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
检查联合治疗对 IPV 的纵向影响以及每个合作伙伴在 HPA 方面的心理生理调节
大体时间:基线和第 8 周
在 IPV 减少的夫妇中,该目标将调查 IPV 的减少是否与每个伴侣的 HPA 活动调节变化相关。
基线和第 8 周
检查联合治疗对 IPV 的纵向影响以及每个合作伙伴在 PNS 活动方面的心理生理调节
大体时间:基线和第 8 周
在 IPV 减少的夫妇中,该目标将调查 IPV 的减少是否与每个伴侣的 PNS 活动调节变化相关。
基线和第 8 周
检查一个伙伴的心理生理调节之间的相关性,如另一个伙伴的 HPA 活动之间的 HPA 活动所衡量。
大体时间:基线和第 8 周
基线和第 8 周
检查一个伙伴的心理生理调节之间的相关性,如另一个伙伴的 PNS 活动之间的 PNS 活动所衡量的。
大体时间:基线和第 8 周
基线和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gunnur Karakurt, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月19日

初级完成 (实际的)

2017年5月24日

研究完成 (实际的)

2017年5月24日

研究注册日期

首次提交

2018年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月6日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9-13-27

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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