状況的カップルバイオレンスに対するカップルセラピー治療の実現可能性調査
2026年2月5日 更新者：Keming Gao、University Hospitals Cleveland Medical Center
この研究の目的は、実際に使用されているカップル療法が状況に応じたカップルの暴力を防ぐのに有効かどうかを理解することです。
より具体的には、調査員は、軽度から中等度の状況に応じたカップルの暴力があるカップルに焦点を当て、状況に応じたカップルの暴力のエスカレーションと再発を防ぐためにカップル療法がどのように効果的であるかを調査します.
この目的のために、自己報告アンケートと感情の心理生理学的マーカーを統合することにより、治療に対するパートナーの反応を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- この研究は、結婚しているカップル、デートしているカップル、同棲しているカップルを対象としています。
- カップルは、現在のパートナーと少なくとも 1 年間は親密な関係にある必要があります。
- 同意書に署名する時点で、両方のパートナーが 18 歳以上である必要があります。
- カップルは、軽度から中等度の状況に応じたカップルの暴力を持っている必要があります。
- 両方のパートナーがカップルセラピーを望んでいる必要があり、両方のパートナーが関係を維持することを望んでいる必要があります.
- カップルの両方が同時に参加する必要がありますが、デリケートな質問をされると離れることもあります。
- 異性カップルのみが研究に含まれます。
- 両方のパートナーは、薬物療法を受けており、登録前の過去12か月間安定しており、過去2年間精神科に入院していない場合、向精神薬を服用できます。
除外基準:
この研究は軽度から中程度のレベルの暴力を持つカップルを対象としているため、深刻な親密なパートナーの暴力および/または性格上の暴力の兆候がある場合、カップルは研究から除外されます. これら 2 つの異なるタイプの暴力を区別するために、両当事者が記入した Conflict Tactic Scale (CTS) の特定の項目を使用します (Johnson, & Leone, 2005)。 この研究における重度および/または特徴的な暴力は、次のように定義されています。
- 参加者が次の項目の両方に「はい」と答えた場合: 「パートナーを傷つける可能性のあるもので殴ったり殴ったりした」、「パートナーを蹴った」。
- 「パートナーを窒息させた」、「パートナーを壁に叩きつけた」、「パートナーを殴った」、「故意にパートナーに火傷を負わせた」、「私のパートナーにナイフや銃を」.
- パートナーの 1 人は、暴力的な行動がパートナーまたは自分自身によって少なくとも年に 6 回繰り返されたと報告しています。
- 参加者は、次の質問に「はい」と答えた場合も研究から除外されます:「家に銃器はありますか?」、「以前の関係で、パートナーから身体的虐待を受けていると言われたことはありますか?」
- 参加者は、精神科の薬で12か月以上安定していない場合、研究から除外されます。
- 同じパートナーによる特定の行為の頻度に関するパートナーの報告の違いとして定義される、CTS でパートナーの暴力 (受けた、または犯した) の報告に矛盾がある場合、カップルは調査から除外されます。 パートナーの平均スコアの差、または CTS のスケール内のいずれかの行為の差が 2 より大きい場合、そのカップルは調査から除外されます。 たとえば、女性パートナーが、男性パートナーが彼女を 3 回押したと報告し、男性パートナーが自分のパートナーを押したことは一度もないと報告した場合、カップルは次の行為に対して 3 の差スコアを受け取るため、研究から除外されます。押す。
- 参加者は、事前スクリーニング中に未診断、未治療の深刻な精神疾患が疑われる場合、研究から除外されます。 深刻なメンタルヘルスの問題を抱えた参加者を選別するために、症状チェックリスト (SCL90) が使用されます。 95% 信頼区間の下限と上限を持つ受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の領域でカットオフ 0.885 を使用します。
- 物質の乱用の兆候がある場合、参加者は研究から除外されます。 参加者の物質使用をスクリーニングするために、16 項目の物質乱用簡易スクリーニング装置 (SSISA) を使用します。 既存のアルコールおよび薬物乱用スクリーニング ツールから治療改善プロトコル (TIP) 11 コンセンサス パネリストによって選択された 16 項目のうち、14 項目のみを採点します。 4点以上がカットオフポイントとして設定されています。
- 過去 2 年間に暴力的な法的犯罪の履歴を報告した場合、参加者は除外されます。
- 参加者が現在自殺願望がある場合、および/または精神病患者である場合、および/または中等度の病気 (例えば、 事前スクリーニングでClinical Global Impression（CGI）スコア3以上）。
- 読み書きができない、または英語を話せない参加者は除外されます。 アンケートには、6 年生の読解レベルが必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カップルセラピー
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介入グループのカップルは、週に 8 回のセッションでカップル セラピーを受けます。
各セラピー セッションは約 1 時間続きます。
すべての治療は主任研究者である Gunnur Karakurt 博士によって行われます。
カラクルト博士は、認可された結婚家族療法士であり、AAMFT (アメリカ結婚家族療法協会) の承認を受けた臨床監督者です。
すべての治療はカップルで行われます。
ストレス管理と安全計画に関するトレーニングは、個人として実施されます。
グループセッションは行いません。
カップルセラピーの目標は、カップルが感情を調整し、問題を解決し、セラピーを通じてカップルと一緒にコミュニケーションをとる能力を支援し、改善することです。
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プラセボコンパレーター：コントロール
8週間の待機期間後のカップルセラピー
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対照グループのカップルは、暴力の被害者を助けるための地元のリソースに関する情報を与えられ、安全計画を教えられ、ストレスと怒りの管理戦略について教えられます.
この 8 週間の期間の後、希望しない場合を除き、8 週間のカップル セラピーを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親密なパートナーの暴力 (IPV) の変化と、視床下部下垂体副腎 (HPA) 活動に関する各パートナーの精神生理学的調節の変化との関連
時間枠：ベースラインと 8 週目
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この目的は、各パートナーの HPA 活動の調節不全が、カップルの IPV の存在および強度と相関しているかどうかを調査することです。
HPA 活性は、唾液コルチゾールを使用して測定されます。
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ベースラインと 8 週目
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副交感神経系 (PNS) 活動の観点から、IPV の変化と各パートナーの精神生理学的調節の変化との関連を調べます。
時間枠：ベースラインと 8 週目
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この目的は、各パートナーの PNS 活動の調節不全が、カップルの IPV の存在および強度と相関しているかどうかを調査することです。
PNS 活動は、eMotion 心拍変動 (HRV) センサーを使用して、迷走神経緊張および迷走神経調節を使用して測定されます。
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ベースラインと 8 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPAの観点から、IPVおよび各パートナーの精神生理学的調節に対する併用療法の縦断的効果を調べる
時間枠：ベースラインと 8 週目
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IPVが減少するカップルでは、この目的は、IPVの減少が各パートナーのHPA活動の調節の変化と相関しているかどうかを調査します.
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ベースラインと 8 週目
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PNS活動の観点から、IPVおよび各パートナーの精神生理学的調節に対する併用療法の縦断的効果を調べる
時間枠：ベースラインと 8 週目
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IPV が減少するカップルでは、この目的は、IPV の減少が各パートナーの PNS 活動の調節の変化と相関しているかどうかを調査します。
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ベースラインと 8 週目
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他のパートナーの HPA 活動間の HPA 活動によって測定される 1 つのパートナーの精神生理学的調節間の相関関係を調べます。
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ベースラインと 8 週目
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他のパートナーの PNS 活動間の PNS 活動によって測定される 1 つのパートナーの精神生理学的調節間の相関関係を調べます。
時間枠：ベースラインと 8 週目
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ベースラインと 8 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gunnur Karakurt, PhD、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月19日
一次修了 (実際)
2017年5月24日
研究の完了 (実際)
2017年5月24日
試験登録日
最初に提出
2018年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月6日
最初の投稿 (実際)
2018年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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