Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności terapii par dla przemocy sytuacyjnej w parach

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
Celem niniejszego badania jest zrozumienie, czy stosowana w praktyce terapia par jest skuteczna w zapobieganiu przemocy sytuacyjnej w parach. Mówiąc dokładniej, badacze skupią się na parach z łagodnymi lub umiarkowanymi formami przemocy sytuacyjnej w parach, aby zbadać, w jaki sposób terapia par może być skuteczna w zapobieganiu eskalacji i nawrotom przemocy sytuacyjnej w parach. W tym celu badana będzie reakcja partnerów na terapię poprzez integrację kwestionariuszy samoopisowych i psychofizjologicznych markerów emocji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To badanie jest otwarte dla małżeństw, par randkujących i żyjących w konkubinacie.
  • Pary będą musiały pozostawać w intymnym związku ze swoim obecnym partnerem przez co najmniej rok.
  • W chwili podpisania zgody oboje partnerzy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pary muszą mieć łagodne lub umiarkowane formy przemocy sytuacyjnej w parach.
  • Oboje partnerzy muszą chcieć terapii par i obaj partnerzy muszą pragnąć utrzymania związku.
  • Obie osoby z pary muszą uczestniczyć jednocześnie, chociaż czasami będą rozdzielone, gdy zostaną zadane drażliwe pytania.
  • W badaniu zostaną uwzględnione tylko pary heteroseksualne.
  • Oboje partnerzy mogą być na lekach psychotropowych, jeśli są na lekach i są stabilni przez ostatnie 12 miesięcy przed rejestracją i nie byli hospitalizowani psychiatrycznie przez ostatnie 2 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Pary zostaną wykluczone z badania, jeśli istnieją oznaki poważnej przemocy ze strony partnera i/lub przemocy charakterologicznej, ponieważ badanie to dotyczy par o łagodnym lub umiarkowanym poziomie przemocy. Aby rozróżnić te dwa różne rodzaje przemocy, użyjemy określonych pozycji w Skali Taktyki Konfliktu (CTS) wypełnianej przez obie strony (Johnson i Leone, 2005). Poważna i/lub charakterologiczna przemoc w tym badaniu została zdefiniowana w następujący sposób:

    • Jeśli uczestnicy odpowiedzą twierdząco na oba poniższe pytania: „Uderzyłem lub uderzyłem mojego partnera czymś, co może zranić”, „Kopałem mojego partnera”.
    • Jeśli uczestnicy odpowiedzą twierdząco na którekolwiek z poniższych pytań: „Dusziłem partnera”, „Uderzyłem mojego partnera o ścianę”, „Pobiłem partnera”, „Celowo poparzyłem lub oparzyłem partnera” oraz „Użyłem nóż lub pistolet na mojego partnera”.
    • Jeden z partnerów zgłasza, że ​​przemoc została powtórzona co najmniej sześć razy w ciągu roku przez ich partnera lub ich samych.
  • Uczestnicy zostaną również wykluczeni z badania, jeśli odpowiedzą twierdząco na następujące pytania: „Czy masz w domu broń palną?”, „Czy w poprzednich związkach twoi partnerzy kiedykolwiek powiedzieli ci, że znęcałeś się fizycznie?”
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie będą stabilni na lekach psychiatrycznych przez ponad 12 miesięcy.
  • Pary zostaną wykluczone z badania, jeśli w CTS wystąpi rozbieżność między relacjami partnerów o przemocy (otrzymanej lub dokonanej), zdefiniowana jako różnica między relacjami partnerów co do częstotliwości danego czynu tego samego partnera. Jeśli różnica średniego wyniku partnerów lub któregokolwiek z czynów w skali ZST jest większa niż 2, para zostaje wykluczona z badania. Na przykład, jeśli partnerka zgłosi, że partner popchnął ją trzy razy, ale partner zgłosi, że nigdy nie popchnął swojego partnera, para zostanie wykluczona z badania, ponieważ para otrzyma trzy punkty różnicy za akt popychanie.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli podczas wstępnej selekcji podejrzewa się niezdiagnozowaną, nieleczoną poważną chorobę psychiczną. W celu przebadania uczestników z poważnymi problemami ze zdrowiem psychicznym zostanie wykorzystana lista kontrolna objawów (SCL90). Zastosujemy punkt odcięcia 0,885 z polem pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) z dolną i górną granicą 95% przedziału ufności.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli istnieją oznaki nadużywania substancji. Użyjemy 16-elementowego prostego narzędzia przesiewowego do wykrywania nadużywania substancji (SSISA) w celu sprawdzenia używania substancji przez uczestników. Ocenimy tylko 14 pozycji z 16 pozycji, które zostały wybrane przez 11 panelistów konsensusu z protokołów poprawy leczenia (TIP) z istniejących narzędzi przesiewowych dotyczących nadużywania alkoholu i narkotyków. Wynik 4 lub wyższy stał się ustalonym punktem odcięcia.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zgłoszą jakąkolwiek historię brutalnych przestępstw prawnych w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli uczestnicy mają obecnie myśli samobójcze i/lub psychotyczne i/lub są pacjentami umiarkowanie chorymi (np. równoważny wynikowi 3 lub wyższemu w Globalnym Wyrażeniu Klinicznym (CGI) podczas wstępnego badania przesiewowego.
  • Uczestnicy, którzy nie są biegli w czytaniu lub nie mówią po angielsku, zostaną wykluczeni. Kwestionariusze wymagają umiejętności czytania na poziomie 6 klasy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia par
Pary w grupie interwencyjnej będą przechodziły terapię par przez 8 tygodniowych sesji. Każda sesja terapeutyczna będzie trwała około godziny. Wszystkie terapie będą prowadzone przez PI, dr Gunnura Karakurta. Dr Karakurt jest licencjonowanym terapeutą małżeńskim i rodzinnym oraz zatwierdzonym przez AAMFT (Amerykańskie Stowarzyszenie Terapii Małżeńskiej i Rodzinnej) przełożonym klinicznym. Wszystkie terapie będą prowadzone w parach. Szkolenia z zarządzania stresem i planowania bezpieczeństwa będą prowadzone indywidualnie. Nie będzie zajęć grupowych. Celem terapii par jest pomoc i poprawa zdolności par do regulowania emocji, rozwiązywania problemów i komunikowania się poprzez terapię z parą.
Komparator placebo: Kontrola
Terapia par po 8-tygodniowym okresie oczekiwania
Pary z grupy kontrolnej zostaną nauczone planowania bezpieczeństwa, otrzymają informacje o lokalnych zasobach pomocy ofiarom przemocy oraz zostaną poinstruowane w zakresie strategii radzenia sobie ze stresem i złością. Po tym 8-tygodniowym okresie otrzymają 8-tygodniową terapię par, chyba że zdecydują się tego nie robić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zmianą przemocy ze strony partnera intymnego (IPV) a zmianą regulacji psychofizjologicznej każdego partnera pod względem aktywności podwzgórza przysadki nadnerczy (HPA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
W tym celu zbadamy, czy rozregulowanie aktywności HPA u każdego partnera jest skorelowane z występowaniem i intensywnością IPV dla pary. Aktywność HPA będzie mierzona przy użyciu kortyzolu w ślinie.
Wartość bazowa i tydzień 8
Zbadaj powiązania między zmianą IPV a zmianą regulacji psychofizjologicznej każdego partnera pod względem aktywności przywspółczulnego układu nerwowego (PNS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
W tym celu zbadamy, czy rozregulowanie aktywności PNS u każdego partnera jest skorelowane z występowaniem i intensywnością IPV dla pary. Aktywność PNS będzie mierzona za pomocą napięcia nerwu błędnego i regulacji nerwu błędnego za pomocą czujnika zmienności rytmu serca eMotion (HRV).
Wartość bazowa i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj długoterminowy wpływ terapii łączonej na IPV i regulację psychofizjologiczną każdego partnera pod względem HPA
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
W parach, w których zmniejsza się IPV, celem tym będzie zbadanie, czy ten spadek IPV jest skorelowany ze zmianą regulacji aktywności HPA dla każdego partnera.
Wartość bazowa i tydzień 8
Zbadaj długoterminowy wpływ terapii łączonej na IPV i regulację psychofizjologiczną każdego partnera pod względem aktywności PNS
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
W parach, w których zmniejsza się IPV, celem tym będzie zbadanie, czy ten spadek IPV jest skorelowany ze zmianą regulacji aktywności PNS u każdego partnera.
Wartość bazowa i tydzień 8
Zbadaj korelację między regulacją psychofizjologiczną jednego partnera mierzoną aktywnością HPA między aktywnością HPA drugiego partnera.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
Wartość bazowa i tydzień 8
Zbadaj korelację między regulacją psychofizjologiczną jednego partnera mierzoną aktywnością PNS między aktywnością PNS drugiego partnera.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 8
Wartość bazowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9-13-27

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia par

Subskrybuj