Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány a párterápiás kezelésről szituációs páros erőszak esetén

2026. február 5. frissítette: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
A tanulmány célja annak megértése, hogy a gyakorlatban alkalmazott párterápia hatékony-e a szituációs páros erőszak megelőzésében. Pontosabban, a nyomozók azokra a párokra összpontosítanak, akiknek enyhe vagy közepes formái vannak a szituációs páron belüli erőszaknak, hogy megvizsgálják, hogyan lehet hatékony a párterápia a szituációs páron belüli erőszak eszkalációjának és megismétlődésének megelőzésében. Ebből a célból önbeszámoló kérdőívek és pszicho-fiziológiai érzelemmarkerek integrálásával vizsgálják a partnerek terápiára adott reakcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ez a tanulmány nyitott házas, randevúzó és élettársi kapcsolatban élő párok számára.
  • A pároknak legalább egy évig intim kapcsolatban kell lenniük jelenlegi partnerükkel.
  • Mindkét partnernek 18 évesnél idősebbnek kell lennie a beleegyezés aláírásakor.
  • A pároknak enyhe vagy mérsékelt formájúnak kell lenniük a szituációs páronkénti erőszaknak.
  • Mindkét partnernek akarnia kell a párterápiát, és mindkét partnernek vágynia kell a kapcsolat fenntartására.
  • A pár mindkét személyének egyszerre kell részt vennie, bár néha elválasztják őket, ha kényes kérdéseket tesznek fel.
  • Csak a heteroszexuális párokat vonják be a vizsgálatba.
  • Mindkét partner részesülhet pszichotróp gyógyszeres kezelésben, ha a beiratkozást megelőző 12 hónapban gyógyszeres kezelés alatt áll, és nem volt pszichiátriai kórházban az elmúlt 2 évben.

Kizárási kritériumok:

  • A párok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha súlyos párkapcsolati erőszakra és/vagy karakterológiai erőszakra utaló jelek mutatkoznak, mivel ez a vizsgálat olyan párokat céloz meg, akiknél az erőszak enyhe vagy közepes fokú. Az erőszak e két különböző típusa közötti különbségtétel érdekében a két fél által kitöltött konfliktustaktikai skála (CTS) meghatározott elemeit fogjuk használni (Johnson és Leone, 2005). Ebben a tanulmányban a súlyos és/vagy karakteres erőszakot a következőképpen határozzuk meg:

    • Ha a résztvevők igennel válaszolnak mind a két kérdésre: "Ölök vagy megütöttem a páromat olyasvalamivel, ami fájhat", "Megrúgtam a páromat".
    • Ha a résztvevők igennel válaszolnak a következő kérdések bármelyikére: "Fuldokoltam a páromat", "falhoz csaptam a társamat", "Megvertem a páromat", "Szándékosan megégettem vagy leforráztam a páromat" és "használtam kést vagy fegyvert a társamra."
    • Az egyik partner beszámol arról, hogy egy éven belül legalább hatszor megismételték az erőszakos viselkedést partnerük vagy saját maguk.
  • Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek a vizsgálatból, akik igennel válaszolnak a következő kérdésekre: "Van otthon lőfegyver?", "Korábbi kapcsolatai során a partnerei mondták valaha, hogy fizikailag bántalmaztad?"
  • A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha 12 hónapnál hosszabb ideig nem szednek stabil pszichiátriai gyógyszert.
  • A párok kizárásra kerülnek a vizsgálatból, ha eltérés mutatkozik a partnerek (kapott vagy elkövetett) erőszakról szóló jelentései között a CTS-ben, amelyet a partnerek által ugyanazon partner által elkövetett cselekmény gyakoriságára vonatkozó jelentések közötti különbségként határoznak meg. Ha a partnerek átlagpontszáma, vagy a CTS-ben a skála bármelyik cselekményének különbsége nagyobb, mint 2, a pár kizárásra kerül a vizsgálatból. Például, ha a női partner arról számol be, hogy a férfi partner háromszor lökte meg, de a férfi partner arról számol be, hogy soha nem lökte meg partnerét, akkor a pár kizárásra kerül a vizsgálatból, mivel a pár hármas különbséget kap a toló.
  • A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az előszűrés során nem diagnosztizált, kezeletlen súlyos mentális betegség gyanúja merül fel. A súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő résztvevők kiszűrésére a Tünetellenőrző listát (SCL90) használják. A 0,885-ös levágást a vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti területtel fogjuk használni, a 95%-os konfidencia intervallum alsó és felső határával.
  • A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az anyaggal való visszaélés jelei vannak. A résztvevők szerhasználatának szűrésére a 16 elemből álló Simple Screening Instrument for Substance Abuse (SSISA) eszközt fogjuk használni. Csak 14 elemet értékelünk a 16 elemből, amelyeket a Kezelési Javítási Protokollok (TIP) 11 konszenzusos panelje választott ki a meglévő alkohol- és kábítószer-visszaélés szűrőeszközök közül. A 4-es vagy annál nagyobb pontszám lett a megállapított küszöbérték.
  • Azok a résztvevők kizárásra kerülnek, akik az elmúlt 2 évben erőszakos jogsértésről számoltak be.
  • A résztvevők kizárásra kerülnek, ha a résztvevők jelenleg öngyilkosok és/vagy pszichotikusak és/vagy közepesen beteg betegek (pl. a klinikai globális benyomás (CGI) pontszám 3 vagy annál magasabb) az előszűréskor.
  • Az írástudatlan vagy angolul nem tudó résztvevők kizárásra kerülnek. A kérdőívekhez 6. osztályos olvasási szint szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Párterápia
Az intervenciós csoportba tartozó párok heti 8 alkalommal kapnak párterápiát. Minden terápiás ülés körülbelül egy óráig tart. Az összes terápiát a PI, Dr. Gunnur Karakurt fogja végezni. Dr. Karakurt engedéllyel rendelkező házasság- és családterapeuta, valamint az AAMFT (American Association of Marriage and Family Therapy) által jóváhagyott klinikai felügyelő. Minden terápia párkapcsolatban történik. A stresszkezeléssel és a biztonsági tervezéssel kapcsolatos képzéseket egyénileg végzik. Csoportos foglalkozások nem lesznek. A párterápia célja, hogy segítse és javítsa a párok azon képességét, hogy szabályozzák az érzelmeket, megoldják a problémákat, és terápián keresztül kommunikáljanak a párral.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Párterápia 8 hetes várakozási idő után
A kontrollcsoportban lévő párokat megtanítják a biztonsági tervezésre, tájékoztatást kapnak az erőszak áldozatainak megsegítésére szolgáló helyi erőforrásokról, valamint a stressz- és haragkezelési stratégiákról. Ezt a 8 hetes időszakot követően 8 hét párterápiát kapnak, hacsak nem döntenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intim partnerek erőszakának (IPV) változása és az egyes partnerek pszichofiziológiai szabályozásának változása közötti összefüggés a hipotalamusz hipofízis mellékvese (HPA) aktivitása között
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Ez a cél azt vizsgálja, hogy a HPA-aktivitás diszregulációja az egyes partnereknél összefüggésben áll-e a pár IPV fennállásával és intenzitásával. A HPA aktivitást a nyál kortizoljával mérik.
Alapállapot és 8. hét
Vizsgálja meg az összefüggéseket az IPV változása és az egyes partnerek pszichofiziológiai szabályozásának megváltoztatása között a paraszimpatikus idegrendszer (PNS) aktivitása szempontjából.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Ez a cél azt vizsgálja, hogy a PNS-aktivitás diszregulációja az egyes partnereknél összefüggésben áll-e a pár IPV létezésével és intenzitásával. A PNS-aktivitást vagus tónussal és vagusszabályozással mérik egy eMotion Heart Rate Variability (HRV) érzékelővel.
Alapállapot és 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a kombinált terápia longitudinális hatásait az IPV-re és az egyes partnerek pszichofiziológiai szabályozására a HPA szempontjából
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Azoknál a pároknál, ahol az IPV csökken, ez a cél azt vizsgálja, hogy az IPV csökkenése összefüggésben áll-e az egyes partnerek HPA aktivitásának szabályozásában bekövetkezett változással.
Alapállapot és 8. hét
Vizsgálja meg a conjoint terápia longitudinális hatásait az IPV-re és az egyes partnerek pszichofiziológiai szabályozására a PNS aktivitás szempontjából
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Azoknál a pároknál, ahol az IPV csökken, ez a cél azt vizsgálja, hogy az IPV csökkenése összefüggésben van-e az egyes partnerek PNS aktivitásának szabályozásában bekövetkezett változással.
Alapállapot és 8. hét
Vizsgálja meg az összefüggést az egyik partner pszichofiziológiai szabályozása között, a HPA aktivitással mérve a másik partner HPA aktivitása között.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Alapállapot és 8. hét
Vizsgálja meg az egyik partner pszichofiziológiai szabályozása közötti összefüggést a másik partner PNS-aktivitása közötti PNS aktivitással mérve.
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
Alapállapot és 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9-13-27

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel