Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af parterapibehandling for situationsbestemt parvold

5. februar 2026 opdateret af: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om den parterapi, der anvendes i praksis, er effektiv til at forebygge situationsbestemt parvold. Mere specifikt vil efterforskerne fokusere på par med milde til moderate former for situationsbestemt parvold for at undersøge, hvordan parterapi kan være effektiv til at forebygge eskalering og gentagelse af situationsbestemt parvold. Til dette formål vil partnernes reaktion på terapi blive undersøgt ved at integrere selvrapporteringsspørgeskemaer og psykofysiologiske markører for følelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse er åben for gifte, kærester og samlevende par.
  • Par skal være involveret i et intimt forhold til deres nuværende partner i mindst et år.
  • Begge partnere skal være ældre end 18 år på det tidspunkt, hvor de underskriver samtykke.
  • Par skal have milde til moderate former for situationsbestemt parvold.
  • Begge partnere skal ønske parterapi, og begge partnere skal ønske at bevare forholdet.
  • Begge personer fra parret skal deltage samtidigt, selvom de nogle gange vil blive adskilt, når de stilles spørgsmål af følsom karakter.
  • Kun heteroseksuelle par vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Begge partnere kan være på psykotrop medicin, hvis de er på medicin og stabile i de sidste 12 måneder før indskrivningen, og ingen psykiatrisk indlæggelse i de sidste 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Par vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er indikatorer på alvorlig partnervold og/eller karakterologisk vold, da denne undersøgelse er rettet mod par med milde til moderate niveauer af vold. For at skelne mellem disse to forskellige former for vold, vil vi bruge specifikke punkter i Conflict Tactic Scale (CTS), som er udfyldt af begge parter (Johnson, & Leone, 2005). Alvorlig og/eller karakterologisk vold er i denne undersøgelse defineret som følger:

    • Hvis deltagerne svarer ja til begge følgende punkter: "Jeg slog eller slog min partner med noget, der kunne gøre ondt", "Jeg sparkede min partner".
    • Hvis deltagerne svarer ja til nogen af ​​følgende punkter: "Jeg kvalte min partner", "Jeg slog min partner mod en væg", "Jeg slog min partner" "Jeg brændte eller skoldede min partner med vilje" og "Jeg brugte en kniv eller pistol på min partner”.
    • En af partnerne rapporterer, at en voldelig adfærd blev gentaget mindst seks gange om året af deres partner eller dem selv.
  • Deltagerne vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de svarer ja til følgende spørgsmål: "Har du nogen skydevåben derhjemme?", "Har dine partnere nogensinde fortalt dig, at du var fysisk voldelig?"
  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke er stabile på psykiatrisk medicin i mere end 12 måneder.
  • Par vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er uoverensstemmelse mellem partneres rapporter om vold (modtaget eller begået) i CTS, defineret som forskellen mellem partnernes rapporter om hyppigheden af ​​en bestemt handling fra den samme partner. Hvis forskellen mellem partnernes gennemsnitlige score eller for nogen af ​​handlingerne i skalaen i CTS er større end 2, vil parret blive udelukket fra undersøgelsen. For eksempel, hvis den kvindelige partner rapporterer, at den mandlige partner skubbede hende tre gange, men den mandlige partner rapporterer, at han aldrig skubbede sin partner, vil parret blive udelukket fra undersøgelsen, da parret vil modtage en forskelsscore på tre for handlingen skubber.
  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er mistanke om udiagnosticeret, ubehandlet alvorlig psykisk sygdom under forudgående screening. For at screene deltagere med alvorlige psykiske problemer, vil Symptom Checklist (SCL90) blive brugt. Vi vil bruge cut-off 0,885 med arealet under receiver operation characteristic (ROC) kurven med nedre og øvre grænser for 95% konfidensintervallet.
  • Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis der er indikatorer på stofmisbrug. Vi vil bruge de 16 elementer Simple Screening Instrument for Substance Abuse (SSISA) til at screene deltagernes stofbrug. Vi scorer kun 14 genstande ud af de 16 genstande, som blev udvalgt af Treatment Improvement Protocols (TIP) 11 konsensuspaneldeltagere fra eksisterende screeningsværktøjer for alkohol og stofmisbrug. En score på 4 eller højere er blevet det etablerede skæringspunkt.
  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har rapporteret nogen historie med voldelige lovovertrædelser inden for de seneste 2 år.
  • Deltagere vil blive udelukket, hvis deltagerne i øjeblikket er suicidale og/eller psykotiske og/eller patienter, der er moderat syge (f. svarende til Clinical Global Impression (CGI) score 3 eller højere) ved præscreeningen.
  • Deltagere, der ikke er læsefærdige eller ikke kan engelsk, vil blive udelukket. Spørgeskemaerne kræver et 6. klasses læseniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parterapi
Par i interventionsgruppen vil modtage parterapi i 8 ugentlige sessioner. Hver terapisession varer cirka en time. Alle terapier vil blive udført af PI, Dr. Gunnur Karakurt. Dr. Karakurt er en autoriseret ægteskabs- og familieterapeut og AAMFT (American Association of Marriage and Family Therapy) godkendt klinisk supervisor. Alle terapier vil blive udført som par. Træning i stresshåndtering og sikkerhedsplanlægning vil blive udført som enkeltpersoner. Der vil ikke være nogen gruppesessioner. Målet med parterapi er at hjælpe og forbedre pars evne til at regulere følelser, løse problemer og kommunikere gennem terapi med parret sammen.
Placebo komparator: Styring
Parterapi efter 8 ugers ventetid
Par i kontrolgruppen vil blive undervist i sikkerhedsplanlægning, givet information om lokale ressourcer til at hjælpe ofre for vold og vil blive instrueret i stress- og vredeshåndteringsstrategier. Efter denne 8 ugers periode vil de modtage 8 ugers parterapi, medmindre de vælger at lade være.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem ændring i intim partnervold (IPV) og ændring af hver partners psykofysiologiske regulering med hensyn til hypothalamus hypofyse adrenal (HPA) aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
Dette formål vil undersøge, om dysregulering af HPA-aktivitet hos hver partner er korreleret med eksistensen og intensiteten af ​​IPV for parret. HPA aktivitet vil blive målt ved hjælp af spyt cortisol.
Baseline og uge 8
Undersøg sammenhængene mellem ændring af IPV og ændring af hver partners psykofysiologiske regulering i form af parasympatisk nervesystem (PNS) aktivitet.
Tidsramme: Baseline og uge 8
Dette formål vil undersøge, om dysregulering af PNS-aktivitet hos hver partner er korreleret med eksistensen og intensiteten af ​​IPV for parret. PNS-aktivitet vil blive målt ved hjælp af vagal tonus og vagal regulering ved hjælp af en eMotion Heart Rate Variability (HRV) sensor.
Baseline og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg de longitudinelle virkninger af conjoint terapi på IPV og hver partners psykofysiologiske regulering i form af HPA
Tidsramme: Baseline og uge 8
I par, hvor IPV falder, vil dette mål undersøge, om dette fald i IPV er korreleret med en ændring i regulering af HPA-aktivitet for hver partner.
Baseline og uge 8
Undersøg de longitudinelle virkninger af conjoint terapi på IPV og hver partners psykofysiologiske regulering i form af PNS-aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 8
I par, hvor IPV falder, vil dette mål undersøge, om dette fald i IPV er korreleret med en ændring i regulering af PNS-aktivitet for hver partner.
Baseline og uge 8
Undersøg sammenhængen mellem den ene partners psykofysiologiske regulering målt ved HPA-aktivitet mellem den anden partners HPA-aktivitet.
Tidsramme: Baseline og uge 8
Baseline og uge 8
Undersøg sammenhængen mellem den ene partners psykofysiologiske regulering målt ved PNS-aktivitet mellem den anden partners PNS-aktivitet.
Tidsramme: Baseline og uge 8
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

24. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9-13-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parterapi

Abonner