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Estudo de Viabilidade do Tratamento de Terapia de Casal para Violência Situacional de Casal

5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
O objetivo deste estudo é compreender se a terapia de casal utilizada na prática é eficaz na prevenção da violência conjugal situacional. Mais especificamente, os investigadores se concentrarão em casais com formas leves a moderadas de violência conjugal situacional para investigar como a terapia de casais pode ser eficaz na prevenção da escalada e recorrência da violência conjugal situacional. Para o efeito, a resposta dos parceiros à terapia será investigada através da integração de questionários de autorrelato e marcadores psicofisiológicos de emoção.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Este estudo está aberto a casais casados, namorando e coabitando.
  • Os casais terão que estar envolvidos em um relacionamento íntimo com seu parceiro atual por pelo menos um ano.
  • Ambos os parceiros devem ter mais de 18 anos de idade no momento em que assinam o consentimento.
  • Os casais devem ter formas leves a moderadas de violência conjugal situacional.
  • Ambos os parceiros devem querer terapia de casal e ambos os parceiros devem desejar manter o relacionamento.
  • Ambos os indivíduos do casal devem participar simultaneamente, embora às vezes sejam separados quando forem feitas perguntas de natureza delicada.
  • Apenas casais heterossexuais serão incluídos no estudo.
  • Ambos os parceiros podem estar sob medicação psicotrópica, se estiverem sob medicação e estáveis ​​nos últimos 12 meses antes da inscrição e sem hospitalização psiquiátrica nos últimos 2 anos.

Critério de exclusão:

  • Os casais serão excluídos do estudo se houver indicadores de violência grave por parte do parceiro íntimo e/ou violência caracterológica, uma vez que este estudo tem como alvo casais com níveis de violência de leve a moderado. Para distinguir entre esses dois tipos diferentes de violência, usaremos itens específicos da Escala de Tática de Conflito (CTS) preenchida por ambas as partes (Johnson, & Leone, 2005). A violência grave e/ou caracterológica neste estudo é definida da seguinte forma:

    • Se os participantes responderem sim a ambos os itens a seguir: "Eu soquei ou bati no meu parceiro com algo que poderia machucar", "Eu chutei meu parceiro".
    • Se os participantes responderem sim a qualquer um dos seguintes itens: "Eu sufoquei meu parceiro", "Eu bati meu parceiro contra a parede", "Eu bati em meu parceiro", "Eu queimei ou escaldei meu parceiro de propósito" e "Eu usei uma faca ou arma no meu parceiro".
    • Um dos parceiros relata que um comportamento violento foi repetido pelo menos seis vezes em um ano por seu parceiro ou por eles mesmos.
  • Os participantes também serão excluídos do estudo se responderem sim às seguintes perguntas: "Você tem alguma arma de fogo em casa?", "Em seus relacionamentos anteriores, seus parceiros já lhe disseram que você era fisicamente abusivo?"
  • Os participantes serão excluídos do estudo se não estiverem estáveis ​​em medicação psiquiátrica por mais de 12 meses.
  • Os casais serão excluídos do estudo se houver discrepância entre os relatos de violência (recebida ou perpetrada) dos parceiros no CTS, definida como a diferença entre os relatos dos parceiros sobre a frequência de determinado ato do mesmo parceiro. Se a diferença da pontuação média dos parceiros, ou de algum dos atos da escala no CTS for maior que 2, o casal será excluído do estudo. Por exemplo, se a parceira relatar que o parceiro a empurrou três vezes, mas o parceiro relatar que nunca empurrou o parceiro, o casal será excluído do estudo, pois o casal receberá uma diferença de pontuação de três pelo ato de empurrando.
  • Os participantes serão excluídos do estudo se houver suspeita de doença mental grave não diagnosticada e não tratada durante a pré-triagem. Para rastrear participantes com problemas graves de saúde mental, será usada a Lista de Verificação de Sintomas (SCL90). Usaremos o corte de 0,885 com a área sob a curva ROC (Receive Operating Characteristic) com limites inferior e superior do intervalo de confiança de 95%.
  • Os participantes serão excluídos do estudo se houver indicadores de uso indevido de substâncias. Usaremos o Instrumento de Triagem Simples para Abuso de Substâncias (SSISA) de 16 itens para rastrear o uso de substâncias pelos participantes. Pontuaremos apenas 14 itens dos 16 itens, que foram selecionados pelos 11 painelistas de consenso dos Protocolos de Melhoria do Tratamento (TIP) a partir das ferramentas existentes de triagem de abuso de álcool e drogas. Uma pontuação de 4 ou mais tornou-se o ponto de corte estabelecido.
  • Os participantes serão excluídos se relatarem qualquer histórico de infrações legais violentas nos últimos 2 anos.
  • Os participantes serão excluídos se os participantes forem suicidas e/ou psicóticos e/ou pacientes moderadamente doentes (p. equivalente à pontuação de Impressão Clínica Global (CGI) 3 ou superior) na pré-triagem.
  • Serão excluídos participantes que não sejam alfabetizados ou que não falem inglês. Os questionários exigem um nível de leitura da 6ª série.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de casal
Os casais do grupo de intervenção receberão terapia de casal por 8 sessões semanais. Cada sessão de terapia dura aproximadamente uma hora. Todas as terapias serão conduzidas pelo PI, Dr. Gunnur Karakurt. O Dr. Karakurt é um terapeuta de casamento e família licenciado e supervisor clínico aprovado pela AAMFT (Associação Americana de Terapia de Casamento e Família). Todas as terapias serão realizadas em casal. O treinamento sobre gerenciamento de estresse e planejamento de segurança será realizado individualmente. Não haverá sessões de grupo. O objetivo da terapia de casal é ajudar e melhorar a capacidade dos casais de regular emoções, resolver problemas e se comunicar por meio da terapia com o casal.
Comparador de Placebo: Ao controle
Terapia de casal após um período de espera de 8 semanas
Os casais do grupo de controle aprenderão planejamento de segurança, receberão informações sobre recursos locais para ajudar vítimas de violência e serão instruídos sobre estratégias de gerenciamento de estresse e raiva. Após esse período de 8 semanas, eles receberão 8 semanas de terapia de casal, a menos que optem por não fazê-lo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre mudança na Violência por Parceiro Íntimo (IPV) e mudança na regulação psicofisiológica de cada parceiro em termos de atividade Hipotálamo-Pituitária-Adrenal (HPA)
Prazo: Linha de base e semana 8
Este objetivo investigará se a desregulação da atividade HPA em cada parceiro está correlacionada com a existência e intensidade de VPI para o casal. A atividade do HPA será medida pelo cortisol salivar.
Linha de base e semana 8
Examine as associações entre a alteração da IPV e a alteração da regulação psicofisiológica de cada parceiro em termos de atividade do Sistema Nervoso Parassimpático (SNP).
Prazo: Linha de base e semana 8
Este objetivo investigará se a desregulação da atividade do SNP em cada parceiro está correlacionada com a existência e intensidade de VPI para o casal. A atividade do PNS será medida usando o tom vagal e a regulação vagal usando um sensor eMotion Heart Rate Variability (HRV).
Linha de base e semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examine os efeitos longitudinais da terapia conjunta na VPI e a regulação psicofisiológica de cada parceiro em termos de HPA
Prazo: Linha de base e semana 8
Em casais onde a IPV diminui, este objetivo investigará se essa diminuição da IPV está correlacionada com uma mudança na regulação da atividade do HPA para cada parceiro.
Linha de base e semana 8
Examine os efeitos longitudinais da terapia conjunta na VPI e a regulação psicofisiológica de cada parceiro em termos de atividade PNS
Prazo: Linha de base e semana 8
Em casais onde a VPI diminui, este objetivo investigará se essa diminuição da VPI está correlacionada com uma mudança na regulação da atividade do SNP para cada parceiro.
Linha de base e semana 8
Examine a correlação entre a regulação psicofisiológica de um parceiro medida pela atividade HPA entre a atividade HPA do outro parceiro.
Prazo: Linha de base e semana 8
Linha de base e semana 8
Examine a correlação entre a regulação psicofisiológica de um parceiro medida pela atividade PNS entre a atividade PNS do outro parceiro.
Prazo: Linha de base e semana 8
Linha de base e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

24 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9-13-27

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de casal

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