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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498638
상황적 부부폭력에 대한 부부치료의 타당성 연구
2026년 2월 5일 업데이트: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
본 연구의 목적은 실제 사용되는 부부치료가 상황적 부부폭력 예방에 효과적인지 알아보는 것이다.
보다 구체적으로, 조사관은 커플 치료가 상황 커플 폭력의 확대 및 재발을 방지하는 데 어떻게 효과적일 수 있는지 조사하기 위해 경증에서 중등도의 상황 커플 폭력이 있는 커플에 초점을 맞출 것입니다.
이를 위해 치료에 대한 파트너의 반응은 자기 보고 설문지와 감정의 정신-생리학적 마커를 통합하여 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이 연구는 기혼, 데이트 및 동거 커플을 대상으로 합니다.
- 커플은 현재 파트너와 최소 1년 동안 친밀한 관계를 유지해야 합니다.
- 두 파트너 모두 동의 서명 시점에 18세 이상이어야 합니다.
- 커플은 경미하거나 중간 정도의 상황적 커플 폭력이 있어야 합니다.
- 두 파트너 모두 커플 치료를 원해야 하며 두 파트너 모두 관계를 유지하기를 원해야 합니다.
- 부부 중 두 사람은 동시에 참여해야 하지만 민감한 성격의 질문을 받으면 때때로 분리됩니다.
- 이성 커플만 연구에 포함됩니다.
- 두 파트너 모두 등록 전 지난 12개월 동안 약물 치료를 받고 안정적이고 지난 2년 동안 정신과 입원이 없는 경우 향정신성 약물 치료를 받을 수 있습니다.
제외 기준:
본 연구는 폭력 수준이 경미하거나 중간 수준인 커플을 대상으로 하므로 심각한 친밀한 파트너 폭력 및/또는 특성적 폭력의 지표가 있는 커플은 연구에서 제외됩니다. 이 두 가지 유형의 폭력을 구별하기 위해 양 당사자가 작성한 CTS(Conflict Tactic Scale)의 특정 항목을 사용합니다(Johnson, & Leone, 2005). 본 연구에서 심각하고/또는 특징적인 폭력은 다음과 같이 정의됩니다.
- 참가자가 다음 항목 모두에 예라고 대답하는 경우: "나는 상처를 줄 수 있는 것으로 내 파트너를 때리거나 때렸습니다.", "내 파트너를 발로 찼습니다."
- 참가자가 다음 항목 중 하나에 예라고 대답하는 경우: "나는 내 파트너를 질식시켰습니다." "나는 내 파트너를 벽에 세게 쳤습니다." "나는 내 파트너를 때렸습니다." "나는 파트너를 일부러 화상을 입혔습니다. 내 파트너에게 칼이나 총".
- 파트너 중 한 명은 폭력적인 행동이 파트너 또는 자신에 의해 1년에 최소 6회 반복되었다고 보고합니다.
- "집에 총기가 있습니까?", "이전 관계에서 파트너가 귀하가 신체적으로 학대했다고 말한 적이 있습니까?"
- 참가자가 12개월 이상 정신과 약물에 안정적이지 않은 경우 연구에서 제외됩니다.
- CTS에서 파트너의 폭력(받거나 저지른) 보고서 간에 불일치가 있는 경우 커플은 연구에서 제외되며, 이는 동일한 파트너의 특정 행위 빈도에 대한 파트너 보고서 간의 차이로 정의됩니다. 파트너의 평균 점수 또는 CTS 척도의 행위에 대한 차이가 2보다 크면 부부는 연구에서 제외됩니다. 예를 들어, 여성 파트너는 남성 파트너가 자신을 세 번 밀었다고 보고했지만 남성 파트너는 자신의 파트너를 밀지 않았다고 보고한 경우 커플은 다음 행위에 대해 3점의 차이 점수를 받게 되므로 연구에서 제외됩니다. 미는.
- 사전 선별 과정에서 진단되지 않고 치료되지 않은 심각한 정신 질환이 의심되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다. 심각한 정신 건강 문제가 있는 참가자를 선별하기 위해 증상 체크리스트(SCL90)가 사용됩니다. 95% 신뢰 구간의 하한 및 상한과 함께 ROC(수신자 작동 특성) 곡선 아래 영역과 함께 컷오프 0.885를 사용합니다.
- 물질 오용의 지표가 있는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다. 참가자의 약물 남용을 선별하기 위해 16개 항목의 SSISA(간단한 물질 남용 선별 도구)를 사용할 것입니다. 기존 알코올 및 약물 남용 스크리닝 도구에서 치료 개선 프로토콜(TIP) 11 합의 패널리스트가 선택한 16개 항목 중 14개 항목만 점수를 매길 것입니다. 4점 이상이 정해진 컷오프 포인트가 되었습니다.
- 지난 2년 동안 폭력적인 법적 위반 이력을 보고한 참가자는 제외됩니다.
- 참가자가 현재 자살 및/또는 정신병 및/또는 중간 정도의 질병을 앓고 있는 환자(예: 사전 검진에서 Clinical Global Impression (CGI) score 3 이상에 해당).
- 글을 읽지 못하거나 영어를 구사할 수 없는 참가자는 제외됩니다. 설문지는 6학년 읽기 수준을 요구합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커플 테라피
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중재 그룹의 부부는 8주 동안 부부 치료를 받게 됩니다.
각 치료 세션은 약 한 시간 동안 지속됩니다.
모든 치료는 PI인 Dr. Gunnur Karakurt가 수행합니다.
Karakurt 박사는 공인 결혼 및 가족 치료사이자 AAMFT(미국 결혼 및 가족 치료 협회) 승인 임상 감독자입니다.
모든 치료는 커플로 진행됩니다.
스트레스 관리 및 안전 계획에 대한 교육은 개인별로 실시됩니다.
그룹 세션은 없을 것입니다.
부부치료의 목표는 부부와 함께 치료를 통해 부부의 감정 조절, 문제 해결, 소통 능력을 돕고 향상시키는 것입니다.
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위약 비교기: 제어
8주간의 대기 기간 후 커플 테라피
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대조군의 부부는 안전 계획을 배우고, 폭력 피해자를 돕기 위한 지역 리소스에 대한 정보를 제공받으며, 스트레스 및 분노 관리 전략에 대해 교육을 받습니다.
이 8주간의 기간 후에, 그들은 원하지 않는 한 8주간 부부 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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친밀한 파트너 폭력(IPV)의 변화와 시상하부 뇌하수체 부신(HPA) 활동 측면에서 각 파트너의 정신생리학적 조절 변화 사이의 연관성
기간: 기준선 및 8주차
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이 목표는 각 파트너의 HPA 활동 조절 장애가 부부의 IPV 존재 및 강도와 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.
HPA 활동은 타액 코르티솔을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주차
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부교감 신경계(PNS) 활동 측면에서 IPV 변경과 각 파트너의 정신 생리학적 조절 변경 사이의 연관성을 조사합니다.
기간: 기준선 및 8주차
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이 목표는 각 파트너의 PNS 활동 조절 장애가 부부의 IPV 존재 및 강도와 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.
PNS 활동은 eMotion 심박 변이도(HRV) 센서를 사용하여 미주신경 긴장도 및 미주신경 조절을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPA 측면에서 IPV 및 각 파트너의 정신생리학적 조절에 대한 공동 요법의 종단적 효과를 조사합니다.
기간: 기준선 및 8주차
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IPV가 감소하는 커플에서 이 목표는 IPV 감소가 각 파트너의 HPA 활동 규제 변화와 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.
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기준선 및 8주차
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PNS 활동 측면에서 IPV 및 각 파트너의 정신생리학적 조절에 대한 공동 요법의 종단적 효과를 조사합니다.
기간: 기준선 및 8주차
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IPV가 감소하는 커플에서 이 목표는 IPV 감소가 각 파트너의 PNS 활동 규제 변화와 상관관계가 있는지 여부를 조사합니다.
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기준선 및 8주차
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다른 파트너의 HPA 활동 간의 HPA 활동으로 측정된 한 파트너의 정신생리학적 조절 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 기준선 및 8주차
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기준선 및 8주차
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다른 파트너의 PNS 활동 사이의 PNS 활동으로 측정된 한 파트너의 정신생리학적 조절 사이의 상관관계를 조사합니다.
기간: 기준선 및 8주차
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9-13-27
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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