Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av parterapibehandling for situasjonsbetinget parvold

5. februar 2026 oppdatert av: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
Hensikten med denne studien er å forstå om parterapien som brukes i praksis er effektiv for å forebygge situasjonsbestemt parvold. Mer spesifikt vil etterforskerne fokusere på par med milde til moderate former for situasjonsbestemt parvold for å undersøke hvordan parterapi kan være effektivt for å forebygge eskalering og gjentakelse av situasjonsbestemt parvold. For dette formålet vil partnernes respons på terapi bli undersøkt ved å integrere selvrapporteringsspørreskjemaer og psykofysiologiske markører for følelser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien er åpen for gifte, dating og samboende par.
  • Par må være involvert i et intimt forhold til sin nåværende partner i minst ett år.
  • Begge partnere må være eldre enn 18 år på tidspunktet de signerer samtykke.
  • Par må ha milde til moderate former for situasjonsbestemt parvold.
  • Begge partnere må ønske parterapi og begge parter må ønske å opprettholde forholdet.
  • Begge individene fra paret må delta samtidig, selv om de noen ganger vil bli separert når det stilles spørsmål av sensitiv karakter.
  • Kun heterofile par vil bli inkludert i studien.
  • Begge partnere kan være på psykotrope medisiner hvis de er på medisiner og stabile i de siste 12 månedene før innmelding, og ingen psykiatrisk innleggelse de siste 2 årene.

Ekskluderingskriterier:

  • Par vil bli ekskludert fra studien hvis det er indikatorer på alvorlig partnervold og/eller karakterologisk vold, da denne studien retter seg mot par med mild til moderat vold. For å skille mellom disse to ulike typene vold, vil vi bruke spesifikke elementer i Conflict Tactic Scale (CTS) fullført av begge parter (Johnson, & Leone, 2005). Alvorlig og/eller karakterologisk vold i denne studien er definert som følger:

    • Hvis deltakerne svarer ja på begge de følgende punktene: "Jeg slo eller slo partneren min med noe som kunne gjøre vondt", "Jeg sparket partneren min".
    • Hvis deltakerne svarer ja på noen av de følgende punktene: «Jeg kvalte partneren min», «Jeg slo partneren min i en vegg», «Jeg banket partneren min» «Jeg brente eller skåldede partneren min med vilje» og «Jeg brukte en kniv eller pistol på partneren min".
    • En av partnerne rapporterer at en voldelig oppførsel ble gjentatt minst seks ganger i løpet av et år av partneren eller dem selv.
  • Deltakerne vil også bli ekskludert fra studien hvis de svarer ja på følgende spørsmål: "Har du noen skytevåpen hjemme?", "Har partnerne dine noen gang fortalt deg at du var fysisk voldelig i dine tidligere forhold?"
  • Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de ikke er stabile på psykiatrisk medisin i mer enn 12 måneder.
  • Par vil bli ekskludert fra studien hvis det er uoverensstemmelse mellom partneres rapporter om vold (mottatt eller utført) i CTS, definert som forskjellen mellom partnernes rapporter om hyppigheten av en bestemt handling fra samme partner. Hvis forskjellen mellom partnernes gjennomsnittlige poengsum, eller for noen av handlingene i skalaen i CTS er større enn 2, vil paret bli ekskludert fra studien. For eksempel, hvis den kvinnelige partneren rapporterer at den mannlige partneren dyttet henne tre ganger, men den mannlige partneren rapporterer at han aldri dyttet partneren sin, vil paret bli ekskludert fra studien siden paret vil få en forskjellsscore på tre for handlingen dytte.
  • Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis det er mistanke om udiagnostisert, ubehandlet alvorlig psykisk lidelse under forhåndsscreening. For å screene deltakere med alvorlige psykiske problemer, vil Symptom Checklist (SCL90) bli brukt. Vi vil bruke cut off 0,885 med arealet under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) med nedre og øvre grenser for 95 % konfidensintervall.
  • Deltakere vil bli ekskludert fra studien dersom det er indikatorer på rusmisbruk. Vi vil bruke 16-elementet Simple Screening Instrument for Substance Abuse (SSISA) for å screene deltakernes rusbruk. Vi scorer bare 14 elementer av de 16 elementene, som ble valgt av Treatment Improvement Protocols (TIP) 11 konsensuspanelister fra eksisterende screeningverktøy for alkohol og narkotikamisbruk. En poengsum på 4 eller høyere har blitt det etablerte grensepunktet.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis de har rapportert om noen historie med voldelige lovbrudd i løpet av de siste 2 årene.
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis deltakerne for øyeblikket er suicidale og/eller psykotiske og/eller pasienter som er moderat syke (f. tilsvarende Clinical Global Impression (CGI) score 3 eller høyere) ved forhåndsscreeningen.
  • Deltakere som ikke er litterære eller ikke kan engelsk vil bli ekskludert. Spørreskjemaene krever lesenivå i 6. klasse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parterapi
Par i intervensjonsgruppen vil få parterapi i 8 ukentlige økter. Hver terapiøkt vil vare omtrent en time. Alle terapier vil bli utført av PI, Dr. Gunnur Karakurt. Dr. Karakurt er en lisensiert ekteskaps- og familieterapeut og AAMFT (American Association of Marriage and Family Therapy) godkjent klinisk veileder. Alle terapier vil bli utført som et par. Opplæring i stressmestring og sikkerhetsplanlegging vil bli utført som enkeltpersoner. Det vil ikke være noen gruppeøkter. Målet med parterapi er å hjelpe og forbedre pars kapasitet til å regulere følelser, løse problemer og kommunisere gjennom terapi med paret sammen.
Placebo komparator: Kontroll
Parterapi etter 8 ukers ventetid
Par i kontrollgruppen vil bli undervist i sikkerhetsplanlegging, gitt informasjon om lokale ressurser for å hjelpe voldsofre, og vil bli instruert i stress- og sinnehåndteringsstrategier. Etter denne 8 ukers perioden vil de få 8 uker med parterapi med mindre de velger å la være.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom endring i intim partnervold (IPV) og endring av hver partners psykofysiologiske regulering når det gjelder hypothalamic hypofyse adrenal (HPA) aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Dette målet vil undersøke om dysregulering av HPA-aktivitet hos hver partner er korrelert med eksistensen og intensiteten av IPV for paret. HPA-aktivitet vil bli målt ved bruk av spyttkortisol.
Grunnlinje og uke 8
Undersøk assosiasjonene mellom endring av IPV og endring av hver partners psykofysiologiske regulering når det gjelder Parasympatisk nervesystem (PNS) aktivitet.
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Dette målet vil undersøke om dysregulering av PNS-aktivitet hos hver partner er korrelert med eksistensen og intensiteten av IPV for paret. PNS-aktivitet vil bli målt ved hjelp av vagal tonus og vagal regulering ved å bruke en eMotion Heart Rate Variability (HRV) sensor.
Grunnlinje og uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk de longitudinelle effektene av conjoint terapi på IPV og hver partners psykofysiologiske regulering når det gjelder HPA
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
I par der IPV synker, vil dette målet undersøke om denne nedgangen i IPV er korrelert med en endring i regulering av HPA-aktivitet for hver partner.
Grunnlinje og uke 8
Undersøk de longitudinelle effektene av conjoint terapi på IPV og hver partners psykofysiologiske regulering når det gjelder PNS-aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
I par der IPV synker, vil dette målet undersøke om denne nedgangen i IPV er korrelert med en endring i regulering av PNS-aktivitet for hver partner.
Grunnlinje og uke 8
Undersøk sammenhengen mellom den ene partners psykofysiologiske regulering målt ved HPA-aktivitet mellom den andre partners HPA-aktivitet.
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Grunnlinje og uke 8
Undersøk sammenhengen mellom den ene partners psykofysiologiske regulering målt ved PNS-aktivitet mellom den andre partners PNS-aktivitet.
Tidsramme: Grunnlinje og uke 8
Grunnlinje og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

24. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9-13-27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parterapi

Abonnere