Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van de behandeling van koppeltherapie voor situationeel geweld binnen koppels

5 februari 2026 bijgewerkt door: Keming Gao, University Hospitals Cleveland Medical Center
Het doel van dit onderzoek is om te begrijpen of de in de praktijk toegepaste relatietherapie effectief is in het voorkomen van situationeel relatiegeweld. Meer specifiek zullen onderzoekers zich richten op paren met lichte tot matige vormen van situationeel geweld binnen een relatie om te onderzoeken hoe relatietherapie effectief kan zijn bij het voorkomen van escalatie en herhaling van situationeel geweld binnen een relatie. Hiertoe zal de respons van partners op therapie worden onderzocht door zelfrapportagevragenlijsten en psychofysiologische markers van emotie te integreren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie staat open voor getrouwde, daterende en samenwonende paren.
  • Paren zullen minimaal een jaar een intieme relatie moeten hebben met hun huidige partner.
  • Beide partners moeten ouder zijn dan 18 jaar op het moment dat ze toestemming geven.
  • Koppels moeten milde tot matige vormen van situationeel geweld binnen het paar hebben.
  • Beide partners moeten relatietherapie willen en beide partners moeten de relatie willen behouden.
  • Beide individuen van het paar moeten tegelijkertijd deelnemen, hoewel ze soms gescheiden zullen zijn wanneer vragen van gevoelige aard worden gesteld.
  • Alleen heteroseksuele paren zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Beide partners kunnen psychotrope medicatie gebruiken, als ze medicatie gebruiken en stabiel zijn gedurende de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving, en geen psychiatrische ziekenhuisopname gedurende de afgelopen 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Koppels worden uitgesloten van het onderzoek als er aanwijzingen zijn voor ernstig partnergeweld en/of karakterologisch geweld, aangezien dit onderzoek zich richt op koppels met milde tot matige geweldsniveaus. Om onderscheid te maken tussen deze twee verschillende soorten geweld, gebruiken we specifieke items in de Conflict Tactic Scale (CTS) die beide partijen hebben ingevuld (Johnson, & Leone, 2005). Ernstig en/of karakterologisch geweld wordt in dit onderzoek als volgt gedefinieerd:

    • Als deelnemers ja antwoorden op beide van de volgende items: "Ik heb mijn partner geslagen of geslagen met iets dat pijn kan doen", "Ik heb mijn partner geschopt".
    • Als deelnemers ja antwoorden op een van de volgende items: "Ik heb mijn partner gestikt", "Ik heb mijn partner tegen een muur gesmeten", "Ik heb mijn partner in elkaar geslagen", "Ik heb mijn partner met opzet verbrand of gebroeid", en "Ik gebruikte een mes of pistool op mijn partner".
    • Een van de partners meldt dat gewelddadig gedrag minstens zes keer per jaar is herhaald door hun partner of door henzelf.
  • Deelnemers worden ook uitgesloten van het onderzoek als ze ja antwoorden op de volgende vragen: "Heeft u vuurwapens in huis?", "Hebben uw partners u in uw vorige relaties ooit verteld dat u lichamelijk mishandeld was?"
  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze gedurende meer dan 12 maanden niet stabiel zijn op psychiatrische medicatie.
  • Koppels worden uitgesloten van het onderzoek als er een discrepantie is tussen de meldingen van geweld door de partners (ontvangen of gepleegd) in de CTS, gedefinieerd als het verschil tussen de meldingen van de partners over de frequentie van een bepaalde handeling door dezelfde partner. Als het verschil tussen de gemiddelde score van de partners of voor een van de handelingen in de schaal in de CTS groter is dan 2, wordt het koppel uitgesloten van het onderzoek. Als de vrouwelijke partner bijvoorbeeld meldt dat de mannelijke partner haar drie keer heeft geduwd, maar de mannelijke partner meldt dat hij zijn partner nooit heeft geduwd, wordt het paar uitgesloten van het onderzoek omdat het paar een verschilscore van drie krijgt voor de daad van duwen.
  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als tijdens de pre-screening een niet-gediagnosticeerde, onbehandelde ernstige psychische aandoening wordt vermoed. Om deelnemers met ernstige psychische problemen te screenen wordt gebruik gemaakt van Symptom Checklist (SCL90). We gebruiken de afkapwaarde van 0,885 met het gebied onder de receiver operating Characteristic (ROC)-curve met onder- en bovengrenzen van het 95%-betrouwbaarheidsinterval.
  • Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als er aanwijzingen zijn voor middelenmisbruik. We zullen het 16-item Simple Screening Instrument for Substance Abuse (SSISA) gebruiken om het middelengebruik van deelnemers te screenen. We scoren slechts 14 items van de 16 items, die zijn geselecteerd door de Treatment Improvement Protocols (TIP) 11 consensuspanels van bestaande screeningtools voor alcohol- en drugsmisbruik. Een score van 4 of hoger is het vastgestelde afkappunt geworden.
  • Deelnemers worden uitgesloten als ze in de afgelopen 2 jaar enige geschiedenis van gewelddadige wetsovertredingen hebben gemeld.
  • Deelnemers worden uitgesloten als deelnemers momenteel suïcidaal en/of psychotisch zijn en/of patiënten die matig ziek zijn (bijv. equivalent van Clinical Global Impression (CGI) score 3 of hoger) bij de pre-screening.
  • Deelnemers die niet kunnen lezen of geen Engels spreken, worden uitgesloten. Voor de vragenlijsten is een leesniveau van groep 6 vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Relatietherapie
Koppels in de interventiegroep krijgen 8 wekelijkse sessies relatietherapie. Elke therapiesessie duurt ongeveer een uur. Alle therapieën worden uitgevoerd door de PI, Dr. Gunnur Karakurt. Dr. Karakurt is een gediplomeerd huwelijks- en gezinstherapeut en door de AAMFT (American Association of Marriage and Family Therapy) goedgekeurde klinische supervisor. Alle therapieën worden als koppel uitgevoerd. Training over stressmanagement en veiligheidsplanning zal individueel worden gegeven. Er zullen geen groepssessies zijn. Het doel van koppeltherapie is om het vermogen van koppels te helpen en te verbeteren om emoties te reguleren, problemen op te lossen en door middel van therapie met het koppel samen te communiceren.
Placebo-vergelijker: Controle
Relatietherapie na een wachttijd van 8 weken
Koppels in de controlegroep krijgen les in veiligheidsplanning, krijgen informatie over lokale middelen om slachtoffers van geweld te helpen en krijgen instructies over strategieën voor het beheersen van stress en woede. Na deze periode van 8 weken krijgen ze 8 weken koppeltherapie, tenzij ze ervoor kiezen om dat niet te doen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen verandering in intiem partnergeweld (IPV) en verandering in de psychofysiologische regulatie van elke partner in termen van activiteit van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Dit doel zal onderzoeken of ontregeling van HPA-activiteit in elke partner gecorreleerd is met het bestaan ​​en de intensiteit van HG voor het paar. HPA-activiteit wordt gemeten met behulp van speekselcortisol.
Basislijn en week 8
Onderzoek de associaties tussen verandering IPV en verandering van de psychofysiologische regulatie van elke partner in termen van activiteit van het parasympathische zenuwstelsel (PNS).
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Dit doel zal onderzoeken of ontregeling van PZS-activiteit in elke partner gecorreleerd is met het bestaan ​​en de intensiteit van HG voor het paar. PNS-activiteit wordt gemeten met behulp van vagale tonus en vagale regulatie met behulp van een eMotion Heart Rate Variability (HRV)-sensor.
Basislijn en week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de longitudinale effecten van gecombineerde therapie op HG en de psychofysiologische regulatie van elke partner in termen van HPA
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Bij paren waar IPV afneemt, zal dit doel onderzoeken of die afname in IPV gecorreleerd is met een verandering in regulatie van HPA-activiteit voor elke partner.
Basislijn en week 8
Onderzoek de longitudinale effecten van gecombineerde therapie op HG en de psychofysiologische regulatie van elke partner in termen van PZS-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Bij paren waar IPV afneemt, zal dit doel onderzoeken of die afname in IPV gecorreleerd is met een verandering in de regulatie van PNS-activiteit voor elke partner.
Basislijn en week 8
Onderzoek de correlatie tussen de psychofysiologische regulatie van de ene partner, gemeten aan de hand van HPA-activiteit, en de HPA-activiteit van de andere partner.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Basislijn en week 8
Onderzoek de correlatie tussen de psychofysiologische regulatie van de ene partner, gemeten aan de hand van de PNS-activiteit, en de PNS-activiteit van de andere partner.
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
Basislijn en week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gunnur Karakurt, PhD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 9-13-27

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Relatietherapie

Abonneren