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ARDS 患者 EIT 和常规保护性通气工具指导的最佳 PEEP 确定的比较

2019年10月18日 更新者:Hui-Ju Hsu

急性呼吸窘迫综合征患者电阻抗断层扫描和常规保护性通气工具引导的最佳呼气末正压测定的比较

设置模式下呼气末正压(PEEP)的研究尚未定论。 有几种方法可以为 ARDS 患者选择最佳的呼气末正压 (PEEP) 模式。 在本研究中,研究者选择了两种最佳的呼气末正压(PEEP)评估方法进行比较:

首先是采用常规正压通气机选择呼气末正压(PEEP)和新型无创电阻抗断层扫描(EIT)引导方法,通过压力-容积评价中重度急性呼吸窘迫综合征患者的治疗效果曲线引导和电阻抗断层扫描引导的呼气末正压设置。 在这个项目中,我们利用一种新的非侵入性方法——电阻抗断层扫描 (EIT) 和保护性通气来确定 ARDS 患者的最佳 PEEP,这些患者在医疗中心医疗 ICU (MICU) 和心血管 ICU (CVICU) 需要有创机械呼吸机支持)-台湾远东纪念医院。

研究概览

详细说明

急性呼吸窘迫综合征(ARDS),多年来的治疗方针已证实:采用低潮气量实现肺保护策略和高呼气末正压(PEEP),均可有效降低死亡率。 并增加PEEP,呼气时肺泡压力大于大气压,这样可以有效扩张肺部,避免吐气末肺泡塌陷。

PEEP 在设定模式下的研究尚未定论。 目前在临床上,ARDS患者选择最佳PEEP模式的方法有多种。 在本研究中,研究人员选择了两种最佳 PEEP 评估方法进行比较:

首先是使用常规正压通气机选择最优和新型无创电阻抗断层扫描引导方法,并通过压力-容积曲线引导和电阻抗断层扫描引导正端评估中重度急性呼吸窘迫综合征患者的治疗结果。呼气压力设置。 在这个项目中,研究人员利用一种新的非侵入性方法——电阻抗断层扫描 (EIT) 和保护性通气来确定台湾远东纪念医院 ICU 中需要有创机械呼吸机支持的 ​​ARDS 患者的最佳 PEEP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Banqiao Dist
      • Taipei county、Banqiao Dist、台湾、22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度至重度 ARDS 患者从 ER 或转运 ICU 进行机械通气。 (P/F≦ 200 with PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP 大于或等于 5 cm H2O 和 ARDS 的柏林标准)

排除标准:

  • 起搏器上
  • 胸部或脊髓外伤
  • 气胸
  • 血流动力学不稳定
  • IICP

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组_使用呼吸机 P/V 工具
使用压力/体积环
确定最佳 PEEP 并在 ARDS 患者身上保持 48 小时
有源比较器:学习小组_使用EIT
使用电阻抗断层扫描
确定最佳 PEEP 并在 ARDS 患者身上保持 48 小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较两组间的生存率
大体时间:比较两组住院91天生存率
计算存活率
比较两组住院91天生存率

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院血氧提高率
大体时间:比较固定最佳 PEEP 48 小时后的 PaO2/FiO2 比率
计算院内PaO2/FiO2比改善率
比较固定最佳 PEEP 48 小时后的 PaO2/FiO2 比率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Hou T Chang, doctor、Far Eastern Memorial Hospital
  • 研究主任:Ping H Wang, Bachelor、Far Eastern Memorial Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月13日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2018年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月18日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

还在研究阶段,以后可以考虑

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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