- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03498807
ARDS 환자에서 EIT와 기존 보호 환기 도구에 의한 최적의 PEEP 결정 비교
급성호흡곤란증후군 환자에서 전기임피던스 단층촬영술과 기존 인공호흡기를 이용한 최적 호기말 양압 결정 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
설정 모드에서 호기말 양압(PEEP)에 대한 연구는 아직 확정되지 않았습니다. ARDS 환자에게 가장 적합한 호기말 양압(PEEP) 모드를 선택하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 연구에서 조사관은 비교할 두 가지 최상의 호기말 양압(PEEP) 평가 방법을 선택했습니다.
첫째는 기존의 포지티브 인공호흡기를 이용하여 호기말양압(PEEP)과 새로운 비침습적 전기임피던스단층촬영(EIT) 유도법을 선택하고 압력-용적을 이용하여 중등도 및 중증급성호흡곤란증후군 환자의 치료결과를 평가하는 것이다. 곡선 유도 및 전기 임피던스 단층촬영 유도 호기말 양압 설정. 이 프로젝트에서 우리는 새롭게 사용 가능한 비침습적 방법인 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 및 보호 환기를 활용하여 의료 센터 의료 ICU(MICU) 및 심혈관 ICU(CVICU)에서 침습적 기계적 인공 호흡기 지원이 필요한 ARDS 환자의 최적 PEEP를 결정합니다. )-극동 기념 병원, 대만.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 수년간 치료 정책에서 다음과 같이 확인되었습니다. 폐 보호 전략을 달성하기 위한 낮은 일회 호흡량과 높은 호기말 양압(PEEP)을 통해 둘 다 사망률을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 그리고 PEEP를 높이면 숨을 내쉴 때 폐포압이 대기압보다 크므로 폐포 붕괴가 끝날 때 침을 뱉지 않도록 효과적으로 폐를 확장할 수 있습니다.
설정 모드에서 PEEP에 대한 연구는 아직 결정적이지 않았습니다. 현재 임상 상황에서 ARDS 환자에게 가장 적합한 PEEP 모드를 선택하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 이 연구에서 조사관은 비교할 두 가지 최상의 PEEP 평가 방법을 선택했습니다.
첫째는 기존의 인공호흡기를 이용하여 최적의 비침습적 전기임피던스 단층촬영 유도 방법을 선택하고, 압력-용적 곡선 유도와 전기임피던스 단층촬영 유도 양성말단술을 이용하여 중등도 및 중증 급성 호흡곤란 증후군 환자의 치료 결과를 평가하는 것이다. 호기압 설정. 이 프로젝트에서 조사관은 새롭게 사용 가능한 비침습적 방법인 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 및 보호 환기를 활용하여 대만 극동 기념 병원의 ICU에서 침습적 기계적 인공 호흡기 지원이 필요한 ARDS 환자에 대한 최적의 PEEP를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Banqiao Dist
-
Taipei county, Banqiao Dist, 대만, 22060
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ER 또는 단어 전달 ICU에서 기계적 환기를 받는 중등도에서 중증 ARDS 환자. (P/F≦ 200, PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP가 5cm H2O 이상 및 ARDS에 대한 베를린 기준)
제외 기준:
- 맥박 조정기에
- 임신한
- 흉부 또는 척수 외상
- 기흉
- 혈역학적 불안정성
- IICP
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 통제그룹_환기장치 P/V 도구 사용
압력/부피 루프 사용
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최적의 PEEP를 결정하고 ARDS 환자에게 48시간 유지
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활성 비교기: 스터디그룹_EIT 활용
전기 임피던스 단층 촬영 사용
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최적의 PEEP를 결정하고 ARDS 환자에게 48시간 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 생존율 비교
기간: 입원 91일 동안 두 그룹 간의 생존율 비교
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생존율 계산
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입원 91일 동안 두 그룹 간의 생존율 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원의 산소 개선율
기간: 48시간 후 고정 최적 PEEP 후 PaO2/FiO2 비율 비교
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병원에서 PaO2/FiO2 비율 개선율 계산
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48시간 후 고정 최적 PEEP 후 PaO2/FiO2 비율 비교
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
- 연구 책임자: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu L, Wang Z, Li T, Li Z, Hu X, Feng Q, Duan D, Gao X. [Comparison of extracorporeal membrane oxygenation and mechanical ventilation for inter-hospital transport of severe acute respiratory distress syndrome patients]. Zhonghua Wei Zhong Bing Ji Jiu Yi Xue. 2014 Nov;26(11):789-93. doi: 10.3760/cma.j.issn.2095-4352.2014.11.005. Chinese.
- Pintado MC, de Pablo R, Trascasa M, Milicua JM, Rogero S, Daguerre M, Cambronero JA, Arribas I, Sanchez-Garcia M. Individualized PEEP setting in subjects with ARDS: a randomized controlled pilot study. Respir Care. 2013 Sep;58(9):1416-23. doi: 10.4187/respcare.02068. Epub 2013 Jan 29.
- Sahetya SK, Brower RG. Lung Recruitment and Titrated PEEP in Moderate to Severe ARDS: Is the Door Closing on the Open Lung? JAMA. 2017 Oct 10;318(14):1327-1329. doi: 10.1001/jama.2017.13695. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106094-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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