Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение определения оптимального ПДКВ с помощью EIT и обычного инструмента защитной вентиляции у пациентов с ОРДС

18 октября 2019 г. обновлено: Hui-Ju Hsu

Сравнение определения оптимального положительного давления в конце выдоха с помощью электроимпедансной томографии и обычного инструмента защитной вентиляции у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом

Исследование положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) в режиме настройки пока не дало убедительных результатов. Существует несколько способов выбрать наилучший режим положительного давления в конце выдоха (ПДКВ) для пациентов с ОРДС. В этом исследовании исследователи выбрали два лучших метода оценки положительного давления в конце выдоха (PEEP) для сравнения:

Во-первых, это использование обычного позитивного вентилятора для выбора положительного давления в конце выдоха (PEEP) и нового метода неинвазивной электроимпедансной томографии (EIT) под контролем и оценка результатов лечения у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом средней и тяжелой степени с использованием давления-объема. установка положительного давления в конце выдоха под контролем кривой и под контролем электроимпедансной томографии. В этом проекте мы используем недавно доступный неинвазивный метод - электроимпедансную томографию (ЭИТ) и защитную вентиляцию, чтобы определить оптимальное ПДКВ у пациентов с ОРДС, которым требуется инвазивная поддержка механической вентиляции в медицинском центре интенсивной терапии (MICU) и сердечно-сосудистой реанимации (CVICU). ) - Дальневосточная мемориальная больница, Тайвань.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) за годы лечения подтвердил, что: низкий дыхательный объем для достижения стратегии защиты легких и высокое положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) могут эффективно снизить уровень смертности. И увеличьте ПДКВ，альвеолярное давление больше, чем атмосферное давление при выдохе，Таким образом, это может быть эффективным расширением легких, чтобы избежать плевков в конце альвеолярного коллапса.

Исследование ПДКВ в режиме настройки пока не дало результатов. В настоящее время в клинической ситуации существует несколько способов выбора наилучшего режима ПДКВ для пациентов с ОРДС. В этом исследовании исследователи выбрали для сравнения два лучших метода оценки PEEP:

Во-первых, это использование обычного позитивного вентилятора для выбора оптимального и нового метода неинвазивной электроимпедансной томографии под контролем и оценка результатов лечения у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом средней и тяжелой степени с использованием кривой давления-объема под контролем положительного конца и под контролем электроимпедансной томографии. настройка давления выдоха. В этом проекте исследователи используют недавно доступный неинвазивный метод - электроимпедансную томографию (ЭИТ) и защитную вентиляцию, чтобы определить оптимальное ПДКВ у пациентов с ОРДС, которым требуется инвазивная поддержка механической вентиляции в отделении интенсивной терапии в Дальневосточной мемориальной больнице, Тайвань.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Тайвань, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ОРДС средней и тяжелой степени на искусственной вентиляции легких из отделения неотложной помощи или отделения интенсивной терапии. (P/F ≦ 200 с ПДКВ ≥ 5 см вод. ст.) (ПДКВ больше или равно 5 см вод. ст. и Берлинские критерии ОРДС)

Критерий исключения:

  • На кардиостимуляторе
  • Беременная
  • Травма грудного или спинного мозга
  • Пневмоторакс
  • Гемодинамическая нестабильность
  • ИИКП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа управления_Использовать инструмент Вентилятор P/V
Используйте петлю давления/объема
Устройство: Петля вентилятора P/V
определить оптимальное ПДКВ и поддерживать его в течение 48 часов у пациентов с ОРДС
Активный компаратор: Исследовательская группа_Используйте EIT
Используйте электроимпедансную томографию
Устройство: Электроимпедансная томография
определить оптимальное ПДКВ и поддерживать его в течение 48 часов у пациентов с ОРДС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните выживаемость между двумя группами
Временное ограничение: Сравните выживаемость между двумя группами в течение 91 дня госпитализации.
Рассчитать выживаемость
Сравните выживаемость между двумя группами в течение 91 дня госпитализации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигенация улучшает скорость в больнице
Временное ограничение: Сравните соотношение PaO2/FiO2 после фиксированного оптимального ПДКВ через 48 часов.
Рассчитать скорость улучшения отношения PaO2/FiO2 в больнице
Сравните соотношение PaO2/FiO2 после фиксированного оптимального ПДКВ через 48 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hui-Ju Hsu

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Директор по исследованиям: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 106094-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все еще в стадии исследования. Можно рассмотреть позже

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Петля вентилятора P/V

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться