Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EIT és a hagyományos védőlélegeztető eszköz által irányított optimális PEEP-meghatározás összehasonlítása ARDS-betegeknél

2019. október 18. frissítette: Hui-Ju Hsu

Az elektromos impedancia tomográfia és a hagyományos védőlélegeztető eszköz által irányított optimális pozitív kilégzési végnyomás meghatározásának összehasonlítása akut légzési distressz szindrómás betegeknél

A pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) vizsgálata a beállítási módban még nem volt meggyőző. Számos módja van a legjobb pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) mód kiválasztásának ARDS betegek számára. Ebben a tanulmányban a vizsgálók két legjobb pozitív kilégzési nyomás (PEEP) értékelési módszert választottak ki az összehasonlításra:

Először is a hagyományos posztív lélegeztetőgép használata a pozitív kilégzési végnyomás (PEEP) és az új, nem invazív elektromos impedancia tomográfia (EIT) által vezérelt módszer, valamint a középsúlyos és súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegek kezelési kimenetelének értékelése nyomás-volumen segítségével. görbe vezérelt és elektromos impedancia tomográfia vezérelt pozitív végkilégzési nyomás beállítás. Ebben a projektben egy újonnan elérhető non-invazív módszerrel – elektromos impedancia tomográfiával (EIT) és védőlélegeztetéssel határozzuk meg az optimális PEEP-et az ARDS-betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetőgépes támogatást igényeltek egy egészségügyi központban az orvosi intenzív osztályon (MICU) és a kardiovaszkuláris intenzív osztályon (CVICU) )- a távol-keleti emlékkórház, Tajvan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akut légzési distressz szindróma (ARDS) Az évek során a kezelési politika megerősítette, hogy: a tüdővédelmi stratégia elérése érdekében alacsony légzési térfogattal és magas pozitív végkilégzési nyomással (PEEP) mindkettő hatékonyan csökkentheti a halálozási arányt. És növelje a PEEP-et, az alveoláris nyomás nagyobb, mint a légköri nyomás kilégzéskor, így ez hatékonyan tágítja a tüdőt, hogy elkerülje a köpködést az alveoláris összeomlás végén.

A PEEP vizsgálata a beállítási módban még nem volt meggyőző. Jelenleg a klinikai helyzetben többféleképpen is kiválasztható a legjobb PEEP mód az ARDS betegek számára. Ebben a tanulmányban a vizsgálók két legjobb PEEP értékelési módszert választottak ki az összehasonlításra:

Elsőként a hagyományos pozitív lélegeztetőgép segítségével választják ki az optimális és az új, nem invazív elektromos impedancia tomográfia vezérelt módszert, és értékelik a kezelés kimenetelét közepesen súlyos és súlyos akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél nyomás-térfogat görbe által vezérelt és elektromos impedancia tomográfia irányított pozitív végpont segítségével. kilégzési nyomás beállítása. Ebben a projektben a kutatók egy újonnan elérhető non-invazív módszert – elektromos impedancia tomográfiát (EIT) és védőlélegeztetést – alkalmaznak az optimális PEEP meghatározására az ARDS-betegeknél, akik invazív mechanikus lélegeztetőgépes támogatást igényeltek a tajvani Távol-Kelet Memorial Hospital intenzív osztályán.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Tajvan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-beteg, aki gépi lélegeztetést kap az ER-ről vagy a szótranszfer intenzív osztályról. (P/F≦ 200, PEEP ≥ 5 cmH20) (A PEEP nagyobb vagy egyenlő, mint 5 cm H2O, és az ARDS berlini kritériumai)

Kizárási kritériumok:

  • Pacemakeren
  • Terhes
  • Mellkasi vagy gerincvelői trauma
  • Pneumothorax
  • Hemodinamikai instabilitás
  • IICP

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vezérlőcsoport_Használja a Ventilator P/V eszközt
Használja a nyomás/térfogat hurkot
Eszköz: Ventilátor P/V hurok
határozza meg az Optimális PEEP értéket, és tartsa 48 órát az ARDS betegeken
Aktív összehasonlító: Tanulmányi csoport_EIT használata
Használja az elektromos impedancia tomográfiát
Eszköz: Elektromos impedancia tomográfia
meghatározza az optimális PEEP-et, és 48 órát tartson az ARDS betegeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a túlélési arányt két csoport között
Időkeret: Hasonlítsa össze a túlélési arányt két csoport között a 91 napos kórházi kezelés során
Számítsa ki a túlélési arányt
Hasonlítsa össze a túlélési arányt két csoport között a 91 napos kórházi kezelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigénellátás javulása a kórházban
Időkeret: Hasonlítsa össze a PaO2/FiO2 arányt a rögzített Optimális PEEP után 48 órával később
Számítsa ki a PaO2/FiO2 arány javulási arányát a kórházban
Hasonlítsa össze a PaO2/FiO2 arányt a rögzített Optimális PEEP után 48 órával később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hui-Ju Hsu

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106094-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Még mindig a kutatás fázisában. Később megfontolandó

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Ventilátor P/V hurok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel