Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av optimal PEEP-bestemmelse veiledet av EIT og konvensjonelt beskyttende ventilasjonsverktøy hos ARDS-pasienter

18. oktober 2019 oppdatert av: Hui-Ju Hsu

En sammenligning av optimal positiv endeekspiratorisk trykkbestemmelse veiledet av elektrisk impedanstomografi og konvensjonelt beskyttende ventilasjonsverktøy hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Studiet av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) i innstillingsmodus har ennå ikke vært avgjørende. det er flere måter å velge den beste modusen for positivt sluttekspiratorisk trykk (PEEP) for ARDS-pasienter. I denne studien valgte etterforskerne ut de to beste vurderingsmetodene for positiv end-ekspiratorisk trykk (PEEP) for å sammenligne:

Først bruker den konvensjonelle postive ventilatoren for å velge positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og den nye ikke-invasive elektriske impedanstomografi (EIT) veiledede metoden og evaluere behandlingsresultatet hos pasienter med moderat og alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom ved å bruke trykk-volum kurvestyrt og elektrisk impedanstomografistyrt positiv ende-ekspiratorisk trykkinnstilling. I dette prosjektet bruker vi en nylig tilgjengelig ikke-invasiv metode - elektrisk impedanstomografi (EIT) og beskyttende ventilasjon for å bestemme den optimale PEEP på ARDS-pasienter som kreves invasiv mekanisk ventilatorstøtte ved et medisinsk senter medisinsk ICU (MICU) og kardiovaskulær ICU (CVICU) )- Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), gjennom årene i behandlingspolitikken har blitt bekreftet at: med lavt tidevolum for å oppnå lungebeskyttelsesstrategi og høyt positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP), kan begge effektivt redusere dødeligheten. Og øk PEEP, det alveolære trykket er større enn det atmosfæriske trykket ved utånding, så det kan være effektiv utvidelse av lungene for å unngå spytting på slutten av alveolær kollaps.

Studiet av PEEP i innstillingsmodus har ennå ikke vært avgjørende. For øyeblikket i den kliniske situasjonen, er det flere måter å velge den beste PEEP-modusen for ARDS-pasienter. I denne studien valgte etterforskerne ut to beste PEEP-vurderingsmetoder for å sammenligne:

Først bruker den konvensjonelle postive respiratoren for å velge optimal og den nye ikke-invasive elektriske impedanstomografi-veiledede metoden og evaluering av behandlingsresultatet hos pasienter med moderat og alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom ved å bruke trykk-volumkurvestyrt og elektrisk impedanstomografi guidet positiv slutt- ekspiratorisk trykkinnstilling. I dette prosjektet bruker etterforskerne en nylig tilgjengelig ikke-invasiv metode - elektrisk impedanstomografi (EIT) og beskyttende ventilasjon for å bestemme den optimale PEEP på ARDS-pasienter som kreves invasiv mekanisk ventilatorstøtte på intensivavdelingen ved Far Eastern Memorial Hospital, Taiwan.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Banqiao Dist
      • Taipei county, Banqiao Dist, Taiwan, 22060
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig ARDS-pasient på mekanisk ventilasjon fra akuttmottak eller ordoverføring. (P/F≦ 200 med PEEP ≥ 5cmH20) (PEEP større enn eller lik 5 cm H2O og Berlin-kriteriene for ARDS)

Ekskluderingskriterier:

  • På pacemaker
  • Gravid
  • Thorax- eller ryggmargstraumer
  • Pneumotoraks
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • IICP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe_Bruk Ventilator P/V-verktøy
Bruk trykk-/volumsløyfen
Enhet: Ventilator P/V-sløyfe
Bestem Optimal PEEP og hold 48 timer på ARDS-pasienter
Aktiv komparator: Studiegruppe_Bruk EIT
Bruk den elektriske impedanstomografien
Enhet: Elektrisk impedanstomografi
Bestem Optimal PEEP og hold 48 timer på ARDS-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign overlevelsesraten mellom to grupper
Tidsramme: Sammenlign overlevelsesraten mellom to grupper i løpet av 91 dager i sykehusinnleggelse
Beregn overlevelsesraten
Sammenlign overlevelsesraten mellom to grupper i løpet av 91 dager i sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforbedring på sykehuset
Tidsramme: Sammenlign PaO2/FiO2-forholdet etter fast Optimal PEEP 48 timer senere
Beregn PaO2/FiO2-forholdets forbedringsrate på sykehuset
Sammenlign PaO2/FiO2-forholdet etter fast Optimal PEEP 48 timer senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hui-Ju Hsu

Etterforskere

  • Studieleder: Hou T Chang, doctor, Far Eastern Memorial Hospital
  • Studieleder: Ping H Wang, Bachelor, Far Eastern Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 106094-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Fortsatt i forskningsfasen. Kan vurderes senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Ventilator P/V-sløyfe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere